Cãibras noturnas nas pernas em Genebra: um estudo observacional (CNMI)
Prevalência, principais características e tratamento de cãibras noturnas nas pernas em Genebra: um estudo observacional prospectivo de atenção primária
Fundo :
Cãibras noturnas nas pernas (CNL) são definidas como contrações involuntárias dolorosas dos membros inferiores que ocorrem durante períodos prolongados de repouso, geralmente durante a noite. Eles podem causar dor intensa e distúrbios do sono e são particularmente comuns entre os adultos mais velhos, embora possam ocorrer em todas as décadas de vida. Freqüentemente, eles não são relatados aos médicos. Para o conhecimento dos investigadores, nenhum estudo epidemiológico foi realizado na Suíça, mas em uma pesquisa geral da população realizada no Reino Unido (n = 233), a prevalência geral de NLC foi de 37% e o distúrbio foi mais prevalente em indivíduos mais velhos ( >80 anos: 54%). Daqueles que experimentaram NLC, 40% tiveram cólicas três ou mais vezes por semana e 6% todas as noites. Outro estudo realizado em veteranos americanos mais velhos (n=515) mostrou que 56% sofriam de NLC.
A causa precisa dessas cãibras não é clara. A maioria dos NLC que ocorrem em adultos parece ser idiopática, mas os potenciais fatores contribuintes incluem baixos níveis de certos minerais, depleção do volume de líquido extracelular e posição sentada prolongada ou posição inadequada das pernas durante atividades sedentárias.
Questão de pesquisa :
Quais são a prevalência e as principais características do NLC em pacientes que consultam médicos de cuidados primários (PCPs) em Genebra e como os PCPs tratam essa afecção?
Objetivo primário :
Para calcular a prevalência de NLC em pacientes que consultam PCPs em Genebra, explore suas principais características (número, duração, gravidade e distúrbios do sono) e avalie como os PCPs tratam essa afecção.
Design de estudo :
Estudo observacional prospectivo usando questionário e registro diário preenchido pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1211
- Primary care network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 50 anos ou mais,
- atualmente apresentando NLC (A definição de NLC usada para o propósito do estudo é qualquer cãibra nas pernas ou pés, ocorrendo durante o período de sono (por exemplo, repouso prolongado).
- vindo à prática para uma consulta planejada.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de uma doença terminal
- de distúrbios que afetam sua capacidade de consentir,
- não falando francês
- ou não ter telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de NLC
Prazo: A presença ou ausência de NLC será verificada durante o período de recrutamento de cada PCP participante, com média prevista de 1 a 6 meses.
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Para calcular a prevalência de NLC, os PCPs serão solicitados a especificar para cada paciente que vem para uma consulta planejada se ele/ela tem NLC, atende aos critérios de inclusão e aceita participar (grupo 1), tem NLC, atende aos critérios de inclusão critérios, mas se recusa a participar (grupo 2) ou tem NLC, mas não atende aos critérios de inclusão (grupo 3).
Para os pacientes do grupo 1, os médicos registrarão a data atual, o nome e o primeiro nome, o sexo, a data de nascimento e o número do telefone; para os pacientes do grupo 2 registrarão a data atual, o sexo e a data de nascimento; e por fim para os pacientes do grupo 3 registrarão a data atual, o sexo, a data de nascimento e o critério de exclusão.
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A presença ou ausência de NLC será verificada durante o período de recrutamento de cada PCP participante, com média prevista de 1 a 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de NLC
Prazo: Durante duas semanas após o recrutamento
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Os voluntários registrarão durante duas semanas o número de cãibras em um registro diário.
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Durante duas semanas após o recrutamento
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Duração das cãibras noturnas nas pernas
Prazo: Durante duas semanas após o recrutamento
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Os voluntários registrarão durante duas semanas a duração das cãibras em um registro diário.
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Durante duas semanas após o recrutamento
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Gravidade da dor relacionada com cãibras noturnas nas pernas
Prazo: Durante duas semanas após o recrutamento
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Os voluntários registrarão a gravidade das cãibras em um registro diário, padronizado em uma escala numérica analógica de 1 a 10.
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Durante duas semanas após o recrutamento
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Gravidade do distúrbio do sono relacionado com cãibras noturnas nas pernas
Prazo: Durante duas semanas após o recrutamento
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Os voluntários registrarão a gravidade do distúrbio do sono relacionado à NLC, em um registro diário, padronizado em uma escala numérica analógica de 1 a 10.
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Durante duas semanas após o recrutamento
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Expectativas do paciente para tratamento de cãibras noturnas nas pernas
Prazo: Duas semanas após o recrutamento
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Pediremos aos voluntários que especifiquem a média de dor e distúrbios do sono relacionados à NLC na escala numérica analógica de 1 a 10. Em seguida, perguntaremos a eles que melhora eles esperariam de um tratamento na mesma escala numérica analógica para dor e distúrbios do sono .
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Duas semanas após o recrutamento
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 1 ano após o recrutamento inicial
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Os voluntários preencherão um questionário SF36
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1 ano após o recrutamento inicial
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Qualidade do sono do paciente
Prazo: 1 ano após o recrutamento inicial
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Os voluntários preencherão um questionário PSQI
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1 ano após o recrutamento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNMI
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