Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nattliga benkramper i Genève: en observationsstudie (CNMI)

18 maj 2018 uppdaterad av: Maisonneuve Hubert, University of Geneva, Switzerland

Prevalens, huvuddrag och behandling av nattliga benkramper i Genève: en prospektiv observationsstudie för primärvård

Bakgrund:

Nattliga benkramper (NLC) definieras som smärtsamma ofrivilliga sammandragningar av de nedre extremiteterna som inträffar under långa perioder av vila, vanligtvis under natten. De kan orsaka svår smärta och sömnstörningar, och är särskilt vanliga bland äldre vuxna, även om de kan förekomma under alla decennier av livet. De rapporteras ofta inte till läkare. Såvitt utredarna vet har inga epidemiologiska studier utförts i Schweiz, men i en allmän befolkningsundersökning som genomfördes i Storbritannien (n=233) var den totala prevalensen av NLC 37 % och störningen var vanligare hos äldre personer ( >80 år gammal: 54 %). Av dem som upplevde NLC hade 40 % kramper tre eller fler gånger i veckan och 6 % varje natt. En annan studie utförd på äldre amerikanska veteraner (n=515) visade att 56% led av NLC.

Den exakta orsaken till dessa kramper är oklart. De flesta NLC som förekommer hos vuxna verkar vara idiopatiska, men potentiella bidragande faktorer inkluderar låga nivåer av vissa mineraler, utarmning av extracellulär vätskevolym och långvarigt sittande eller olämplig benställning under stillasittande aktivitet.

Forskningsfråga:

Vilka är prevalensen och huvuddragen hos NLC hos patienter som konsulterar primärvårdsläkare (PCP) i Genève, och hur behandlar PCP denna tillgivenhet?

Huvudmål :

För att beräkna förekomsten av NLC hos patienter som konsulterar PCP i Genève, utforska dess huvuddrag (antal, varaktighet, svårighetsgrad och sömnstörningar) och utvärdera hur PCPs behandlar denna tillgivenhet.

Studera design :

Prospektiv observationsstudie med frågeformulär och daglig logg ifylld av patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

129

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Primary care network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 50 år, konsulterande primärvårdsläkare i Genève

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 50 år eller äldre,
  • närvarande NLC (Definitionen av NLC som används för studiens syfte är varje kramp i benen eller fötterna som uppstår under sömnperioden (t.ex. lång vila).
  • kommer till praktiken för en planerad konsultation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av en terminal sjukdom
  • från störningar som påverkar deras förmåga att samtycka,
  • inte pratar franska
  • eller inte har en telefon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av NLC
Tidsram: Närvaro eller frånvaro av NLC kommer att kontrolleras under rekryteringstiden för varje deltagares PCP, med ett förväntat genomsnitt på 1 till 6 månader.
För att beräkna prevalensen av NLC kommer PCP:erna att uppmanas att specificera för varje patient som kommer för en planerad konsultation om han/hon har NLC, uppfyller inklusionskriterierna och accepterar att delta (grupp 1), har NLC, uppfyller inklusionen kriterier men vägrar delta (grupp 2) eller har NLC men uppfyller inte inklusionskriterierna (grupp 3). För patienter i grupp 1 kommer läkare att registrera det aktuella datumet, namnet och förnamnet, könet, födelsedatumet och telefonnummer; för patienter i grupp 2 kommer de att registrera det aktuella datumet, könet och födelsedatumet; och slutligen för patienter i grupp 3 kommer de att registrera aktuellt datum, kön, födelsedatum och uteslutningskriteriet.
Närvaro eller frånvaro av NLC kommer att kontrolleras under rekryteringstiden för varje deltagares PCP, med ett förväntat genomsnitt på 1 till 6 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för NLC
Tidsram: Under två veckor efter rekrytering
Frivilliga kommer under två veckor att registrera antalet kramper i en daglig logg.
Under två veckor efter rekrytering
Varaktighet av nattliga benkramper
Tidsram: Under två veckor efter rekrytering
Frivilliga kommer under två veckor att registrera krampernas varaktighet i en daglig logg.
Under två veckor efter rekrytering
Svårighetsgraden av smärta relaterad till nattliga benkramper
Tidsram: Under två veckor efter rekrytering
Frivilliga kommer att registrera svårighetsgraden av kramper i en daglig logg, standardiserad på en analog numerisk skala från 1 till 10 .
Under två veckor efter rekrytering
Svårighetsgraden av sömnstörningar relaterade till nattliga benkramper
Tidsram: Under två veckor efter rekrytering
Frivilliga kommer att registrera svårighetsgraden av sömnstörningar relaterade till NLC, i en daglig logg, standardiserad på en analog numerisk skala från 1 till 10.
Under två veckor efter rekrytering
Patienternas förväntningar på behandling av nattliga benkramper
Tidsram: Två veckor efter rekrytering
Vi kommer att be de frivilliga att specificera den genomsnittliga smärtan och sömnstörningen relaterad till NLC på en analog numerisk skala från 1 till 10. Vi kommer sedan att fråga dem vilken förbättring de kan förvänta sig av en behandling på samma analoga numeriska skala för smärta och sömnstörningar .
Två veckor efter rekrytering
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 1 år efter första rekryteringen
Frivilliga kommer att fylla i ett SF36-enkät
1 år efter första rekryteringen
Patientens sömnkvalitet
Tidsram: 1 år efter första rekryteringen
Frivilliga kommer att fylla i ett PSQI-frågeformulär
1 år efter första rekryteringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Uppskatta)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNMI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nattliga benkramper

Kliniska prövningar på observationsstudie, ingen intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera