Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Crampes nocturnes aux jambes à Genève : une étude observationnelle (CNMI)

18 mai 2018 mis à jour par: Maisonneuve Hubert, University of Geneva, Switzerland

Prévalence, principales caractéristiques et traitement des crampes nocturnes aux jambes à Genève : une étude observationnelle prospective en soins primaires

Arrière-plan :

Les crampes nocturnes aux jambes (CNL) sont définies comme des contractions involontaires douloureuses des membres inférieurs survenant lors de périodes de repos prolongées, généralement pendant la nuit. Ils peuvent provoquer des douleurs intenses et des troubles du sommeil, et sont particulièrement fréquents chez les personnes âgées, bien qu'ils puissent survenir au cours de toutes les décennies de la vie. Ils sont souvent non signalés aux médecins. À la connaissance des enquêteurs, aucune étude épidémiologique n'a été menée en Suisse, mais dans une enquête en population générale menée au Royaume-Uni (n = 233), la prévalence globale de la NLC était de 37 % et la maladie était plus fréquente chez les sujets âgés ( >80 ans : 54%). Parmi ceux qui ont connu la NLC, 40 % avaient des crampes trois fois ou plus par semaine et 6 % la nuit. Une autre étude réalisée chez des anciens combattants américains plus âgés (n = 515) a montré que 56% souffraient de NLC.

La cause précise de ces crampes n'est pas claire. La plupart des CLN survenant chez les adultes semblent être idiopathiques, mais les facteurs contributifs potentiels comprennent de faibles niveaux de certains minéraux, une déplétion du volume de liquide extracellulaire et une position assise prolongée ou une position des jambes inappropriée pendant une activité sédentaire.

Question de recherche :

Quelles sont la prévalence et les principales caractéristiques des NLC chez les patients consultant les médecins généralistes (PCP) à Genève, et comment les PCP traitent-ils cette affection ?

Objectif principal :

Calculer la prévalence de la NLC chez les patients consultant des PCP à Genève, explorer ses principales caractéristiques (nombre, durée, sévérité et troubles du sommeil) et évaluer comment les PCP traitent cette affection.

Étudier le design :

Étude observationnelle prospective à l'aide d'un questionnaire et d'une fiche journalière remplis par les patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1211
        • Primary care network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de 50 ans ou plus, consultant des médecins généralistes à Genève

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 50 ans ou plus,
  • présentant actuellement un NLC (la définition de NLC utilisée aux fins de l'étude est toute crampe dans les jambes ou les pieds, survenant pendant la période de sommeil (par exemple, un long repos)).
  • venir au cabinet pour une consultation planifiée.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'une maladie en phase terminale
  • de troubles affectant leur capacité à consentir,
  • ne parle pas français
  • ou ne pas avoir de téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la CLN
Délai: La présence ou l'absence de NLC sera vérifiée au moment du recrutement pour chaque PCP participant, avec une moyenne prévue de 1 à 6 mois.
Afin de calculer la prévalence du NLC, il sera demandé aux PCP de préciser pour chaque patient venant en consultation planifiée s'il a un NLC, répond aux critères d'inclusion et accepte de participer (groupe 1), a un NLC, répond aux critères d'inclusion critères mais refuse de participer (groupe 2) ou a un CLN mais ne répond pas aux critères d'inclusion (groupe 3). Pour les patients du groupe 1, les médecins enregistreront la date du jour, le nom et le prénom, le sexe, la date de naissance et le numéro de téléphone ; pour les patients du groupe 2, ils enregistreront la date actuelle, le sexe et la date de naissance ; et enfin pour les patients du groupe 3 ils enregistreront la date du jour, le sexe, la date de naissance et le critère d'exclusion.
La présence ou l'absence de NLC sera vérifiée au moment du recrutement pour chaque PCP participant, avec une moyenne prévue de 1 à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de la CLN
Délai: Pendant deux semaines après le recrutement
Les volontaires consigneront pendant deux semaines le nombre de crampes dans un journal de bord.
Pendant deux semaines après le recrutement
Durée des crampes nocturnes aux jambes
Délai: Pendant deux semaines après le recrutement
Les volontaires consigneront pendant deux semaines la durée des crampes dans un journal de bord.
Pendant deux semaines après le recrutement
Sévérité de la douleur liée aux crampes nocturnes dans les jambes
Délai: Pendant deux semaines après le recrutement
Les volontaires enregistreront la sévérité des crampes dans un journal quotidien, standardisé sur une échelle numérique analogique de 1 à 10 .
Pendant deux semaines après le recrutement
Sévérité des troubles du sommeil liés aux crampes nocturnes dans les jambes
Délai: Pendant deux semaines après le recrutement
Les volontaires enregistreront la sévérité des troubles du sommeil liés à la NLC, dans un journal quotidien, standardisé sur une échelle numérique analogique de 1 à 10.
Pendant deux semaines après le recrutement
Attentes des patients pour le traitement des crampes nocturnes aux jambes
Délai: Deux semaines après le recrutement
Nous demanderons aux volontaires de préciser la douleur moyenne et les troubles du sommeil liés à la NLC sur une échelle numérique analogique de 1 à 10. Nous leur demanderons ensuite quelle amélioration ils attendraient d'un traitement sur la même échelle numérique analogique pour la douleur et les troubles du sommeil. .
Deux semaines après le recrutement
Qualité de vie des patients
Délai: 1 an après le premier recrutement
Les volontaires rempliront un questionnaire SF36
1 an après le premier recrutement
Qualité du sommeil des patients
Délai: 1 an après le premier recrutement
Les volontaires rempliront un questionnaire PSQI
1 an après le premier recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Première publication (Estimation)

14 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur étude observationnelle, aucune intervention

3
S'abonner