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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02548507
Crampes nocturnes aux jambes à Genève : une étude observationnelle (CNMI)
Prévalence, principales caractéristiques et traitement des crampes nocturnes aux jambes à Genève : une étude observationnelle prospective en soins primaires
Arrière-plan :
Les crampes nocturnes aux jambes (CNL) sont définies comme des contractions involontaires douloureuses des membres inférieurs survenant lors de périodes de repos prolongées, généralement pendant la nuit. Ils peuvent provoquer des douleurs intenses et des troubles du sommeil, et sont particulièrement fréquents chez les personnes âgées, bien qu'ils puissent survenir au cours de toutes les décennies de la vie. Ils sont souvent non signalés aux médecins. À la connaissance des enquêteurs, aucune étude épidémiologique n'a été menée en Suisse, mais dans une enquête en population générale menée au Royaume-Uni (n = 233), la prévalence globale de la NLC était de 37 % et la maladie était plus fréquente chez les sujets âgés ( >80 ans : 54%). Parmi ceux qui ont connu la NLC, 40 % avaient des crampes trois fois ou plus par semaine et 6 % la nuit. Une autre étude réalisée chez des anciens combattants américains plus âgés (n = 515) a montré que 56% souffraient de NLC.
La cause précise de ces crampes n'est pas claire. La plupart des CLN survenant chez les adultes semblent être idiopathiques, mais les facteurs contributifs potentiels comprennent de faibles niveaux de certains minéraux, une déplétion du volume de liquide extracellulaire et une position assise prolongée ou une position des jambes inappropriée pendant une activité sédentaire.
Question de recherche :
Quelles sont la prévalence et les principales caractéristiques des NLC chez les patients consultant les médecins généralistes (PCP) à Genève, et comment les PCP traitent-ils cette affection ?
Objectif principal :
Calculer la prévalence de la NLC chez les patients consultant des PCP à Genève, explorer ses principales caractéristiques (nombre, durée, sévérité et troubles du sommeil) et évaluer comment les PCP traitent cette affection.
Étudier le design :
Étude observationnelle prospective à l'aide d'un questionnaire et d'une fiche journalière remplis par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Primary care network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 50 ans ou plus,
- présentant actuellement un NLC (la définition de NLC utilisée aux fins de l'étude est toute crampe dans les jambes ou les pieds, survenant pendant la période de sommeil (par exemple, un long repos)).
- venir au cabinet pour une consultation planifiée.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'une maladie en phase terminale
- de troubles affectant leur capacité à consentir,
- ne parle pas français
- ou ne pas avoir de téléphone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la CLN
Délai: La présence ou l'absence de NLC sera vérifiée au moment du recrutement pour chaque PCP participant, avec une moyenne prévue de 1 à 6 mois.
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Afin de calculer la prévalence du NLC, il sera demandé aux PCP de préciser pour chaque patient venant en consultation planifiée s'il a un NLC, répond aux critères d'inclusion et accepte de participer (groupe 1), a un NLC, répond aux critères d'inclusion critères mais refuse de participer (groupe 2) ou a un CLN mais ne répond pas aux critères d'inclusion (groupe 3).
Pour les patients du groupe 1, les médecins enregistreront la date du jour, le nom et le prénom, le sexe, la date de naissance et le numéro de téléphone ; pour les patients du groupe 2, ils enregistreront la date actuelle, le sexe et la date de naissance ; et enfin pour les patients du groupe 3 ils enregistreront la date du jour, le sexe, la date de naissance et le critère d'exclusion.
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La présence ou l'absence de NLC sera vérifiée au moment du recrutement pour chaque PCP participant, avec une moyenne prévue de 1 à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de la CLN
Délai: Pendant deux semaines après le recrutement
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Les volontaires consigneront pendant deux semaines le nombre de crampes dans un journal de bord.
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Pendant deux semaines après le recrutement
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Durée des crampes nocturnes aux jambes
Délai: Pendant deux semaines après le recrutement
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Les volontaires consigneront pendant deux semaines la durée des crampes dans un journal de bord.
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Pendant deux semaines après le recrutement
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Sévérité de la douleur liée aux crampes nocturnes dans les jambes
Délai: Pendant deux semaines après le recrutement
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Les volontaires enregistreront la sévérité des crampes dans un journal quotidien, standardisé sur une échelle numérique analogique de 1 à 10 .
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Pendant deux semaines après le recrutement
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Sévérité des troubles du sommeil liés aux crampes nocturnes dans les jambes
Délai: Pendant deux semaines après le recrutement
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Les volontaires enregistreront la sévérité des troubles du sommeil liés à la NLC, dans un journal quotidien, standardisé sur une échelle numérique analogique de 1 à 10.
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Pendant deux semaines après le recrutement
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Attentes des patients pour le traitement des crampes nocturnes aux jambes
Délai: Deux semaines après le recrutement
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Nous demanderons aux volontaires de préciser la douleur moyenne et les troubles du sommeil liés à la NLC sur une échelle numérique analogique de 1 à 10. Nous leur demanderons ensuite quelle amélioration ils attendraient d'un traitement sur la même échelle numérique analogique pour la douleur et les troubles du sommeil. .
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Deux semaines après le recrutement
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Qualité de vie des patients
Délai: 1 an après le premier recrutement
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Les volontaires rempliront un questionnaire SF36
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1 an après le premier recrutement
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Qualité du sommeil des patients
Délai: 1 an après le premier recrutement
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Les volontaires rempliront un questionnaire PSQI
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1 an après le premier recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNMI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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