ALS의 스포츠 요법 및 정골 도수 치료 (ME_E_SLA)
2015년 9월 14일 업데이트: University of Milano Bicocca
근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자의 근육 산화 대사 저하를 대조하기 위한 스포츠 요법 - 프로젝트 ME_E_SLA
이 프로젝트는 근위축성 측삭 경화증(ALS)의 영향을 받아 3개월간 개별화된 심혈관 및 근력 훈련을 받는 환자의 근육 산화 대사 및 피로를 평가했습니다.
근적외선 분광법(NIRS) 및 기계근법(MMG)과 같은 비침습적 방법으로 근육 산화 대사 및 근력을 평가합니다.
NIRS는 운동 중 근육의 산소 추출 능력에 대한 지표를 제공하는 기술입니다.
MMG를 사용하면 운동 단위 모집 및 관련 피로 패턴을 분석할 수 있습니다.
조사관은 또한 검증된 이탈리아어 버전을 사용하여 간략한 통증 인벤토리 및 McGill 삶의 질 설문지로 통증 내성 및 삶의 질(QoL)에 대한 훈련의 효과를 평가할 것입니다.
환자는 개별 훈련 전(시간 T0)과 3개월 후(시간 T1)에 세로로 평가됩니다.
훈련 해제 1개월 후(시간 T2) 조사관은 치료 관련 효과의 가상 지속성을 평가합니다.
통증과 QoL에 대한 3개월 정골요법(osteopathic) 치료의 효과도 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ALS에서 활성 훈련 또는 정골 요법 도수 치료의 효능 및 부작용을 평가하는 단일 맹검 파일럿 시험.
개입은 전문 인력에 의해 3개월(개입 없이 1개월 추가) 동안 관리됩니다.
일차 결과 측정에는 운동 내성 및 근육 산소 추출 능력, 부작용이 포함됩니다. 이차 결과 측정에는 통증, QoL 및 질병 진행 척도가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ALS의 진단
- 질병의 초기 단계
- 주요 근육 그룹으로 운동을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비침습적 환기(NIV)
- 기관절개술
- 코로나병증
- 진행중인 전염병
- 인지 적자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활동적인; 스포츠 치료
잔여 용량에 대해 신중하게 보정된 활동적인 운동.
|
빈도: 주 3회 60분
|
|
실험적: 수동적인; 정골 요법 치료
정골 요법 원칙에 따른 조작 치료.
|
빈도: 매주 60분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주째 최대산소소비량(VO2max)과 근육산소추출능력의 관계 변화
기간: 12주
|
심폐 운동 검사(CPET)에 의해 평가된 운동 내성; 근적외선 분광법(NIRS)으로 평가한 외측광근, 호흡근 및 수두 융기 근육의 산소 추출
|
12주
|
|
개입 투여 기간 동안 부작용의 출현
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주 통증의 변화
기간: 12주
|
간략한 통증 인벤토리(BPI)
|
12주
|
|
12주 삶의 질 변화
기간: 12주
|
맥길 삶의 질
|
12주
|
|
12주에 신경학적 기능 상태의 변화
기간: 12주
|
ALS 기능 평가 척도 개정(ALSFRS-R)
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesca Lanfranconi, MD, University of Milano Bicocca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kirkinezos IG, Hernandez D, Bradley WG, Moraes CT. Regular exercise is beneficial to a mouse model of amyotrophic lateral sclerosis. Ann Neurol. 2003 Jun;53(6):804-7. doi: 10.1002/ana.10597.
- Mahoney DJ, Rodriguez C, Devries M, Yasuda N, Tarnopolsky MA. Effects of high-intensity endurance exercise training in the G93A mouse model of amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2004 May;29(5):656-62. doi: 10.1002/mus.20004.
- Dal Bello-Haas V, Florence JM. Therapeutic exercise for people with amyotrophic lateral sclerosis or motor neuron disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD005229. doi: 10.1002/14651858.CD005229.pub3.
- Drory VE, Goltsman E, Reznik JG, Mosek A, Korczyn AD. The value of muscle exercise in patients with amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2001 Oct 15;191(1-2):133-7. doi: 10.1016/s0022-510x(01)00610-4.
- Caraceni A, Mendoza TR, Mencaglia E, Baratella C, Edwards K, Forjaz MJ, Martini C, Serlin RC, de Conno F, Cleeland CS. A validation study of an Italian version of the Brief Pain Inventory (Breve Questionario per la Valutazione del Dolore). Pain. 1996 Apr;65(1):87-92. doi: 10.1016/0304-3959(95)00156-5.
- Arbesman M, Sheard K. Systematic review of the effectiveness of occupational therapy-related interventions for people with amyotrophic lateral sclerosis. Am J Occup Ther. 2014 Jan-Feb;68(1):20-6. doi: 10.5014/ajot.2014.008649.
- Bohannon RW. Results of resistance exercise on a patient with amyotrophic lateral sclerosis. A case report. Phys Ther. 1983 Jun;63(6):965-8. doi: 10.1093/ptj/63.6.965.
- Carilho R, de Carvalho M, Swash M, Pinto S, Pinto A, Costa J. Vascular endothelial growth factor and amyotrophic lateral sclerosis: the interplay with exercise and noninvasive ventilation. Muscle Nerve. 2014 Apr;49(4):545-50. doi: 10.1002/mus.23955.
- Carreras I, Yuruker S, Aytan N, Hossain L, Choi JK, Jenkins BG, Kowall NW, Dedeoglu A. Moderate exercise delays the motor performance decline in a transgenic model of ALS. Brain Res. 2010 Feb 8;1313:192-201. doi: 10.1016/j.brainres.2009.11.051. Epub 2009 Dec 5.
- Chio A, Canosa A, Gallo S, Moglia C, Ilardi A, Cammarosano S, Papurello D, Calvo A. Pain in amyotrophic lateral sclerosis: a population-based controlled study. Eur J Neurol. 2012 Apr;19(4):551-5. doi: 10.1111/j.1468-1331.2011.03540.x. Epub 2011 Oct 4.
- Colombo R, Mazzini L, Mora G, Parenzan R, Creola G, Pirali I, Minuco G. Measurement of isometric muscle strength: a reproducibility study of maximal voluntary contraction in normal subjects and amyotrophic lateral sclerosis patients. Med Eng Phys. 2000 Apr;22(3):167-74. doi: 10.1016/s1350-4533(00)00024-2.
- Bello-Haas VD, Florence JM, Kloos AD, Scheirbecker J, Lopate G, Hayes SM, Pioro EP, Mitsumoto H. A randomized controlled trial of resistance exercise in individuals with ALS. Neurology. 2007 Jun 5;68(23):2003-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000264418.92308.a4.
- Deforges S, Branchu J, Biondi O, Grondard C, Pariset C, Lecolle S, Lopes P, Vidal PP, Chanoine C, Charbonnier F. Motoneuron survival is promoted by specific exercise in a mouse model of amyotrophic lateral sclerosis. J Physiol. 2009 Jul 15;587(Pt 14):3561-72. doi: 10.1113/jphysiol.2009.169748. Epub 2009 Jun 2.
- Pinto AC, Alves M, Nogueira A, Evangelista T, Carvalho J, Coelho A, de Carvalho M, Sales-Luis ML. Can amyotrophic lateral sclerosis patients with respiratory insufficiency exercise? J Neurol Sci. 1999 Oct 31;169(1-2):69-75. doi: 10.1016/s0022-510x(99)00218-x.
- Veldink JH, Bar PR, Joosten EA, Otten M, Wokke JH, van den Berg LH. Sexual differences in onset of disease and response to exercise in a transgenic model of ALS. Neuromuscul Disord. 2003 Nov;13(9):737-43. doi: 10.1016/s0960-8966(03)00104-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ME_E_SLA
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
스포츠 요법에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...종료됨
-
Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of ViennaDepartment of Surgery, Social Medical Centre South, Vienna, Austria; Institute for Pathology...완전한
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음