- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02552134
표준화된 지역 스포츠 클럽 기반 운동 프로그램 (SRS)
HEPA Steiermark: 표준화된 지역 스포츠 클럽 기반 운동 프로그램
배경: 오스트리아 남부의 연방주인 스티리아(Styria)의 성인 인구의 10% 이상이 매년 헬스 리조트에서 고정 체류를 할 수 있습니다. 실제로 약 50,000명의 성인이 건강 보험 회사에서 자금을 지원하고 최대 3주 동안 지속되는 이러한 체류를 받습니다. 학위논문 체류의 대상 그룹은 허리 통증이나 심혈관 대사 질환의 위험 요소와 같은 경미한 건강 결함을 보이는 30세에서 65세 사이의 일반 인구입니다. 체류 중 치료는 운동, 영양 및 심리적 개입으로 구성됩니다. 따라서 신체 활동의 증가는 고정 체류 기간 동안 집중되는 중요한 목표입니다. 리조트와 연결되고 표준화된 지역 프로그램에 대한 접근성을 제공하는 지역 시설이 없기 때문에 지속 가능성이 의심스럽습니다.
방법/설계: 이 전향적 제어 오픈 라벨 연구는 두 연구 그룹을 비교합니다. 건강 리조트에서 고정된 체류 후 환자는 표준화된 지역 스포츠 클럽 기반 운동 프로그램 또는 서면 유인물만 제공되는 다른 그룹에 배정됩니다. 주요 결과는 가속도계와 활동 일지로 객관적으로 측정되는 건강 증진 신체 활동의 주간 수준입니다. 또한 사회적 결정요인이 요청되고 체력 및 인체 측정 측정이 기준선에서 12개월까지 수행됩니다. 측정 가능한 매개변수의 변화 외에도 프로세스가 정확하게 평가됩니다. 결과적으로 게이트웨이 - 헬스 리조트의 기능이 분석됩니다.
토론: 보건 리조트가 환자에게 정보를 제공하고 지역 스포츠 클럽에 배정하는 보건 부문과 스포츠 부문 간의 구조화된 협력은 잠재적으로 표준화된 프로그램의 광범위한 네트워크를 제공합니다. 이 연구에서 우리는 고정 체류의 지속 가능성과 지속적인 지역 표준화 운동 프로그램을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8020
- 모병
- University of Graz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 실질적인 건강상의 이점에 대한 오스트리아의 신체 활동 권장 사항에 도달하지 못했습니다. (매주 150분 미만의 유산소 중등도 강도 신체 활동, 또는 75분 미만의 강도 높은 유산소 신체 활동 또는 이와 동등한 조합 및/또는 일주일에 최소 2회 근육 강화 활동은 실현되지 않습니다.)
- 휴양지에서의 고정 숙박
- 환자의 책임하에 신체 활동을 권장합니다.
- 휴식 시 수축기 혈압 ≤ 90mm/Hg
- 이완기 혈압 ≤ 140 mm/Hg
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 10% 이상의 계획 또는 계획되지 않은 체중 감소/체중 증가
- 임신
- 고정 또는 외래 환자 재활에 대한 적응증
- 치료되지 않은 관상 동맥 심장 질환
- 치료되지 않은 미세혈관 또는 대혈관 동맥 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자주 참여
헬스 리조트에서의 고정 체류가 종료된 후 참가자는 거주지에서 12회 세션 동안 초기 표준화된 지역 스포츠 클럽 기반 운동 프로그램을 방문합니다.
|
|
|
실험적: 중간 참여
헬스 리조트에서의 고정 체류가 종료된 후 참가자는 거주지에서 12회 세션 동안 초기 표준화된 지역 스포츠 클럽 기반 운동 프로그램을 방문합니다.
|
|
|
실험적: 낮은 참여
헬스 리조트에서의 고정 체류가 종료된 후 참가자는 거주지에서 12회 세션 동안 초기 표준화된 지역 스포츠 클럽 기반 운동 프로그램을 방문합니다.
|
|
|
활성 비교기: 적극적으로 추천
헬스케어 리조트에 머무는 동안 참여자들은 향후 활동을 소개한다.
"신체 활동: 모두를 위한 건강" 브로셔를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주간 수준의 가속도계는 건강을 증진시키는 신체 활동을 결정했으며, 온건하고 격렬한 신체 활동의 분으로 측정되었습니다.
기간: 연속 7일
|
연속 7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPU HEPA
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
운동 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한