- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02552134
Standardiserade regionala idrottsklubbsbaserade träningsprogram (SRS)
HEPA Steiermark: Standardiserade regionala idrottsklubbsbaserade träningsprogram
Bakgrund: Mer än 10 % av den vuxna befolkningen i Steiermark, en federal stat i södra Österrike, tilldelas en stationär vistelse på en kurort varje år. I praktiken får cirka 50 000 vuxna dessa vistelser som finansieras från sjukförsäkringsbolagen och som varar upp till 3 veckor. Målgruppen för avhandlingsvistelser är den allmänna befolkningen mellan 30 och 65 år som uppvisar mindre hälsobrister som ryggsmärtor eller riskfaktorer för hjärt-metabola sjukdomar. Behandlingen under vistelserna består av träning, nutrition och psykologiska insatser. Därför är ökningen av fysisk aktivitet ett viktigt mål som fokuseras under den stationära vistelsen. På grund av frånvaron av regionala anläggningar som är kopplade till orterna och som ger tillgång till standardiserade regionala program är hållbarhet tveksam.
Metoder/design: Denna prospektiva kontrollerade öppna studie jämför två studiegrupper. Efter en stillastående vistelse på en kurort tilldelas patienten ett standardiserat, regionalt idrottsklubbsbaserat träningsprogram eller till en annan grupp, där endast skriftliga hand-outs tillhandahålls. Det primära resultatet är den veckovisa nivån av hälsofrämjande fysisk aktivitet som mäts objektivt med en accelerometer och en aktivitetsloggbok. Dessutom efterfrågas sociala bestämningsfaktorer, konditions- och antropometriska mätningar görs vid baslinjen fram till 12 månader. Förutom förändringar i mätbara parametrar utvärderas processer noggrant. Följaktligen analyseras kurortens gatewayfunktion.
Diskussion: Det strukturerade samarbetet mellan vårdsektorn, där kurorter som informerar och hänvisar patienter till regionala idrottsklubbar och idrottssektorn ger potentiellt ett brett nätverk av standardiserade program. Inom denna studie syftar vi till att utvärdera hållbarheten av stationära vistelser och ett fortsatt regionalt standardiserat träningsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8020
- Rekrytering
- University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Österrikiska rekommendationer om fysisk aktivitet för betydande hälsofördelar uppnås inte. (Veckovis < 150 minuter av aerob måttlig intensiv fysisk aktivitet, eller < 75 minuter av aerob kraftig intensiv fysisk aktivitet eller en likvärdig kombination samt och/eller muskelstärkande aktiviteter minst två gånger i veckan genomförs inte.)
- Stationär vistelse på kurort
- Fysisk aktivitet på patientens ansvar rekommenderas
- Systoliskt blodtryck i vila ≤ 90 mm/Hg
- Diastoliskt blodtryck i vila ≤ 140 mm/Hg
Exklusions kriterier:
- Mer än 10 % planerad eller oplanerad viktminskning/viktuppgång under de senaste 6 månaderna
- Graviditet
- Indikation för stationär eller poliklinisk rehabilitering baserad på
- Obehandlad kranskärlssjukdom
- Obehandlad mikro- eller makrovaskulär artärsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: frekvent deltagande
Efter avslutad vistelse på en kurort kommer deltagarna att besöka ett initialt standardiserat regionalt idrottsklubbbaserat träningsprogram för 12 pass på hemorten.
|
|
|
Experimentell: medelstort deltagande
Efter avslutad vistelse på en kurort kommer deltagarna att besöka ett initialt standardiserat regionalt idrottsklubbbaserat träningsprogram för 12 pass på bostadsorten
|
|
|
Experimentell: lågt deltagande
Efter avslutad vistelse på en kurort kommer deltagarna att besöka ett initialt standardiserat regionalt idrottsklubbbaserat träningsprogram för 12 pass på bostadsorten
|
|
|
Aktiv komparator: rekommendation att vara aktiv
Under vistelsen på kurorten introduceras deltagarna för att vara aktiva i framtiden.
De kommer att få en broschyr "Fysisk aktivitet: hälsa för alla".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
den veckovisa nivån av accelerometern fastställd hälsofrämjande fysisk aktivitet, mätt som minuter av måttlig och kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 7 hela dagar i följd
|
7 hela dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SPU HEPA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .