- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02552134
Стандартизированные региональные программы упражнений на базе спортивных клубов (SRS)
HEPA Steiermark: стандартизированные региональные программы упражнений на базе спортивных клубов
Справочная информация: Более 10% взрослого населения Штирии, федеральной земли на юге Австрии, ежегодно направляется на стационарное лечение в санаторий. На практике около 50 000 взрослых получают такое пребывание, которое финансируется за счет медицинских страховых компаний и длится до 3 недель. Целевой группой для этих стажировок является население в целом в возрасте от 30 до 65 лет, у которого наблюдаются незначительные нарушения здоровья, такие как боли в спине или факторы риска сердечно-метаболических заболеваний. Лечение во время пребывания состоит из физических упражнений, диетических и психологических вмешательств. Таким образом, повышение физической активности является важной целью, на которую направлено внимание во время стационарного пребывания. Из-за отсутствия региональных объектов, связанных с курортами и обеспечивающих доступ к стандартизированным региональным программам, устойчивость сомнительна.
Методы/дизайн. В этом проспективном контролируемом открытом исследовании сравниваются две исследовательские группы. После стационарного пребывания в санаторно-курортном учреждении больные распределяются по типовой программе занятий на базе регионального спортивного клуба или в другую группу, где выдаются только письменные раздаточные материалы. Первичным результатом является еженедельный уровень улучшающей здоровье физической активности, который объективно измеряется с помощью акселерометра и журнала активности. Кроме того, запрашиваются социальные детерминанты, фитнес и антропометрические измерения проводятся на исходном уровне до 12 месяцев. Помимо изменений измеряемых параметров, процессы оцениваются точно. Следовательно, анализируется пропускная функция курорта.
Обсуждение: Структурированное сотрудничество между сектором здравоохранения, где санаторно-курортные учреждения информируют и направляют пациентов в региональные спортивные клубы, и сектором спорта потенциально обеспечивает широкую сеть стандартизированных программ. В рамках этого исследования мы стремимся оценить устойчивость стационарного пребывания и постоянной региональной стандартизированной программы упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8020
- Рекрутинг
- University of Graz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Австрийские рекомендации по физической активности для существенной пользы для здоровья не выполняются. (Еженедельно < 150 минут аэробной умеренно интенсивной физической активности или < 75 минут аэробной интенсивной физической активности или равное сочетание, а также и/или силовые упражнения не реже двух раз в неделю.)
- Стационарное пребывание в санатории
- Рекомендуется физическая активность под ответственность пациента
- Систолическое артериальное давление в покое ≤ 90 мм/рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление в покое ≤ 140 мм/рт.ст.
Критерий исключения:
- Запланированная или незапланированная потеря/прибавка веса более 10% за последние 6 месяцев
- Беременность
- Показания к стационарной или амбулаторной реабилитации на основании
- Нелеченная ишемическая болезнь сердца
- Нелеченое микро- или макрососудистое заболевание артерий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: частое участие
По окончании стационарного пребывания в санатории участники проходят начальную стандартизированную программу занятий на базе регионального спортивного клуба на 12 занятий по месту жительства.
|
|
Экспериментальный: среднее участие
По окончании стационарного пребывания в санатории участники посещают начальную стандартизированную программу занятий на базе регионального спортивного клуба на 12 занятий по месту жительства.
|
|
Экспериментальный: низкое участие
По окончании стационарного пребывания в санатории участники посещают начальную стандартизированную программу занятий на базе регионального спортивного клуба на 12 занятий по месту жительства.
|
|
Активный компаратор: рекомендация быть активным
Во время пребывания в санатории участников знакомят с активной деятельностью в будущем.
Они получат брошюру «Физическая активность: здоровье для всех».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
недельный уровень акселерометра, определяемый оздоровительной физической активностью, измеряемый в минутах умеренной и активной физической активности
Временное ограничение: 7 полных дней подряд
|
7 полных дней подряд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SPU HEPA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка тренировки
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный