- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02552134
Standardiserede regionale sportsklubbaserede træningsprogrammer (SRS)
HEPA Steiermark: Standardiserede regionale sportsklubbaserede træningsprogrammer
Baggrund: Mere end 10 % af den voksne befolkning i Steiermark, en forbundsstat i det sydlige Østrig, tildeles hvert år et stationært ophold på et kursted. I praksis modtager ca. 50.000 voksne disse ophold, der er finansieret af sygeforsikringsselskaberne, og som varer op til 3 uger. Målgruppen for specialophold er den generelle befolkning i alderen mellem 30 og 65 år, der udviser mindre helbredsproblemer som rygsmerter eller risikofaktorer for hjerte-metaboliske sygdomme. Behandlingen under opholdene består af motion, ernæringsmæssige og psykologiske indsatser. Øget fysisk aktivitet er således et vigtigt mål, der er fokuseret under det stationære ophold. På grund af fraværet af regionale faciliteter, der er knyttet til feriestederne, og som giver adgang til standardiserede regionale programmer, er bæredygtighed tvivlsom.
Metoder/design: Denne prospektive kontrollerede åbne undersøgelse sammenligner to undersøgelsesgrupper. Efter et stationært ophold på et kursted bliver patienten tildelt et standardiseret, regionalt idrætsklubbaseret træningsprogram eller til en anden gruppe, hvor der kun gives skriftlige udleveringer. Det primære resultat er det ugentlige niveau af sundhedsfremmende fysisk aktivitet, som måles objektivt med et accelerometer og en aktivitetslogbog. Derudover anmodes der om sociale determinanter, fitness og antropometriske målinger udføres ved baseline indtil 12 måneder. Udover ændringerne i målbare parametre evalueres processer nøjagtigt. Derfor analyseres kurstedets gatewayfunktion.
Diskussion: Det strukturerede samarbejde mellem sundhedssektoren, hvor kursteder informerer og tildeler patienter til regionale sportsklubber og sportssektoren potentielt giver et bredt netværk af standardiserede programmer. Inden for denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere bæredygtigheden af stationære ophold og et fortsat regionalt standardiseret træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8020
- Rekruttering
- University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Østrigske anbefalinger om fysisk aktivitet for væsentlige sundhedsmæssige fordele nås ikke. (Ugentlig < 150 minutters aerob moderat intens fysisk aktivitet eller < 75 minutters aerob kraftig intens fysisk aktivitet eller en tilsvarende kombination samt og/eller muskelstyrkende aktiviteter mindst to gange om ugen realiseres ikke).
- Stationært ophold på et kursted
- Fysisk aktivitet på patientens ansvar anbefales
- Systolisk blodtryk i hvile ≤ 90 mm/Hg
- Diastolisk blodtryk i hvile ≤ 140 mm/Hg
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 10 % planlagt eller uplanlagt vægttab/vægtøgning i løbet af de sidste 6 måneder
- Graviditet
- Indikation for stationær eller ambulant genoptræning baseret på
- Ubehandlet koronar hjertesygdom
- Ubehandlet mikro- eller makrovaskulær arteriesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hyppig deltagelse
Efter afslutning af et stationært ophold på et kursted vil deltagerne besøge et indledende standardiseret regionalt sportsklubbaseret træningsprogram i 12 sessioner på bopælsstedet.
|
|
|
Eksperimentel: medium deltagelse
Efter afslutning af et stationært ophold i et kursted vil deltagerne besøge et indledende standardiseret regionalt sportsklubbaseret træningsprogram i 12 sessioner på bopælsstedet
|
|
|
Eksperimentel: lav deltagelse
Efter afslutning af et stationært ophold i et kursted vil deltagerne besøge et indledende standardiseret regionalt sportsklubbaseret træningsprogram i 12 sessioner på bopælsstedet
|
|
|
Aktiv komparator: anbefaling om at være aktiv
Under opholdet på kurstedet introduceres deltagerne til at være aktive i fremtiden.
De vil modtage en brochure "Fysisk aktivitet: Sundhed for alle".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det ugentlige niveau af accelerometeret bestemt sundhedsfremmende fysisk aktivitet, målt som minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 komplette sammenhængende dage
|
7 komplette sammenhængende dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SPU HEPA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland