- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02552134
Standardisierte, auf regionalen Sportvereinen basierende Trainingsprogramme (SRS)
HEPA Steiermark: Standardisierte regionale Sportvereins-basierte Trainingsprogramme
Hintergrund: Mehr als 10 % der erwachsenen Bevölkerung in der Steiermark, einem Bundesland im Süden Österreichs, entfallen jedes Jahr auf einen stationären Kuraufenthalt. In der Praxis erhalten etwa 50.000 Erwachsene diese von den Krankenkassen finanzierten Aufenthalte, die bis zu drei Wochen dauern. Zielgruppe dieser Aufenthalte ist die Allgemeinbevölkerung im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, die geringe gesundheitliche Defizite wie Rückenschmerzen oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufweist. Die Behandlung während der Aufenthalte besteht aus körperlichen, ernährungsphysiologischen und psychologischen Interventionen. Daher ist die Steigerung der körperlichen Aktivität ein wichtiges Ziel, das während des stationären Aufenthalts im Fokus steht. Aufgrund des Fehlens regionaler Einrichtungen, die mit den Resorts verbunden sind und Zugang zu standardisierten regionalen Programmen bieten, ist die Nachhaltigkeit fraglich.
Methoden/Design: Diese prospektive kontrollierte Open-Label-Studie vergleicht zwei Studiengruppen. Nach einem stationären Aufenthalt in einem Kurort werden die Patienten entweder einem standardisierten, regionalen Sportvereins-Übungsprogramm oder einer anderen Gruppe zugeteilt, wo lediglich schriftliche Handreichungen zur Verfügung gestellt werden. Das primäre Ergebnis ist das wöchentliche Maß an gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität, das objektiv mit einem Beschleunigungsmesser und einem Aktivitätstagebuch gemessen wird. Zusätzlich werden soziale Determinanten abgefragt, Fitness- und anthropometrische Messungen werden zu Studienbeginn bis zum 12. Monat durchgeführt. Neben den Veränderungen messbarer Parameter werden Prozesse genau bewertet. Anschließend wird die Gateway-Funktion des Kurortes analysiert.
Diskussion: Die strukturierte Zusammenarbeit zwischen dem Gesundheitssektor, in dem Kurorte Patienten informieren und an regionale Sportvereine verteilen, und dem Sportsektor bietet möglicherweise ein breites Netzwerk standardisierter Programme. Im Rahmen dieser Studie wollen wir die Nachhaltigkeit stationärer Aufenthalte und eines fortlaufenden regionalen standardisierten Bewegungsprogramms evaluieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8020
- Rekrutierung
- University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die österreichischen Bewegungsempfehlungen für erhebliche gesundheitliche Vorteile werden nicht erreicht. (Wöchentlich < 150 Minuten aerobe mäßig intensive körperliche Aktivität oder < 75 Minuten aerobe intensive körperliche Aktivität oder eine gleichwertige Kombination sowie und/oder muskelstärkende Aktivitäten mindestens zweimal pro Woche werden nicht durchgeführt.)
- Stationärer Kuraufenthalt
- Körperliche Aktivität in Eigenverantwortung wird empfohlen
- Systolischer Ruheblutdruck ≤ 90 mm/Hg
- Diastolischer Blutdruck in Ruhe ≤ 140 mm/Hg
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 10 % geplanter oder ungeplanter Gewichtsverlust/Gewichtszunahme in den letzten 6 Monaten
- Schwangerschaft
- Indikation zur stationären oder ambulanten Rehabilitation anhand der
- Unbehandelte koronare Herzkrankheit
- Unbehandelte mikro- oder makrovaskuläre Arterienerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: häufige Teilnahme
Nach Beendigung eines stationären Aufenthaltes in einem Kurort besuchen die Teilnehmer zunächst ein standardisiertes, regionalsportvereinsbasiertes Bewegungsprogramm für 12 Sitzungen am Wohnort.
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Experimental: mittlere Beteiligung
Nach Beendigung eines stationären Aufenthaltes in einem Kurort besuchen die Teilnehmer zunächst ein standardisiertes, regionalsportvereinsbasiertes Bewegungsprogramm für 12 Sitzungen am Wohnort
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Experimental: geringe Beteiligung
Nach Beendigung eines stationären Aufenthaltes in einem Kurort besuchen die Teilnehmer zunächst ein standardisiertes, regionalsportvereinsbasiertes Bewegungsprogramm für 12 Sitzungen am Wohnort
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Aktiver Komparator: Empfehlung, aktiv zu sein
Während des Aufenthaltes im Kurort werden die Teilnehmer an die künftige aktive Tätigkeit herangeführt.
Sie erhalten eine Broschüre „Körperliche Aktivität: Gesundheit für alle“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der wöchentliche Wert des Beschleunigungsmessers ermittelte die gesundheitsfördernde körperliche Aktivität, gemessen als Minuten mäßiger und starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 7 komplette aufeinanderfolgende Tage
|
7 komplette aufeinanderfolgende Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SPU HEPA
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