- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02552134
Gestandaardiseerde, op regionale sportclubs gebaseerde oefenprogramma's (SRS)
HEPA Steiermark: gestandaardiseerde, op regionale sportclubs gebaseerde oefenprogramma's
Achtergrond: Meer dan 10% van de volwassen bevolking in Stiermarken, een deelstaat in het zuiden van Oostenrijk, wordt elk jaar toegewezen aan een stationair verblijf in een kuuroord. In de praktijk ontvangen ongeveer 50.000 volwassenen deze verblijven die worden gefinancierd door de zorgverzekeraars en die maximaal 3 weken duren. De doelgroep voor deze verblijven is de algemene bevolking tussen 30 en 65 jaar met kleine gezondheidstekorten zoals rugpijn of risicofactoren voor cardio-metabole ziekten. De behandeling tijdens de verblijven bestaat uit bewegings-, voedings- en psychologische interventies. Zo is de toename van fysieke activiteit een belangrijk doel dat centraal staat tijdens het stationaire verblijf. Door het ontbreken van aan de resorts gekoppelde regionale voorzieningen die toegang geven tot gestandaardiseerde regionale programma's is duurzaamheid twijfelachtig.
Methoden/Opzet: Deze prospectieve gecontroleerde open-label studie vergelijkt twee studiegroepen. Na een stationair verblijf in een kuuroord wordt de patiënt toegewezen aan een gestandaardiseerd, op een regionale sportclub gebaseerd oefenprogramma of aan een andere groep, waar alleen schriftelijke hand-outs worden verstrekt. Het primaire resultaat is het wekelijkse niveau van gezondheidsbevorderende fysieke activiteit dat objectief wordt gemeten met een versnellingsmeter en een activiteitenlogboek. Daarnaast worden sociale determinanten opgevraagd en worden fitness- en antropometrische metingen gedaan bij baseline tot 12 maanden. Naast de veranderingen in meetbare parameters, worden processen nauwkeurig geëvalueerd. Vervolgens wordt de gateway-functie van het kuuroord geanalyseerd.
Discussie: De gestructureerde samenwerking tussen de gezondheidssector, waarbij kuuroorden patiënten informeren en toewijzen aan regionale sportclubs, en de sportsector levert in potentie een breed netwerk van gestandaardiseerde programma's op. Binnen deze studie streven we ernaar de duurzaamheid van stationaire verblijven en een doorlopend regionaal gestandaardiseerd oefenprogramma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8020
- Werving
- University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oostenrijkse aanbevelingen voor lichaamsbeweging voor substantiële gezondheidsvoordelen worden niet gehaald. (Wekelijks < 150 minuten aerobe matig intensieve fysieke activiteit, of < 75 minuten aerobe krachtige intense fysieke activiteit of een gelijkwaardige combinatie en/of spierversterkende activiteiten ten minste twee keer per week worden niet gerealiseerd.)
- Stationair verblijf in een kuuroord
- Lichamelijke activiteit onder verantwoordelijkheid van de patiënt wordt aanbevolen
- Systolische bloeddruk in rust ≤ 90 mm/Hg
- Diastolische bloeddruk in rust ≤ 140 mm/Hg
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 10% gepland of ongepland gewichtsverlies / gewichtstoename gedurende de laatste 6 maanden
- Zwangerschap
- Indicatie voor stationaire of poliklinische revalidatie op basis van de
- Onbehandelde coronaire hartziekte
- Onbehandelde micro- of macrovasculaire slagaderziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: frequente deelname
Na beëindiging van een stationair verblijf in een kuuroord, bezoeken deelnemers een initieel gestandaardiseerd oefenprogramma op basis van een regionale sportclub van 12 sessies op de plaats van de residentie.
|
|
|
Experimenteel: gemiddelde deelname
Na beëindiging van een stationair verblijf in een kuuroord, bezoeken deelnemers een initieel gestandaardiseerd oefenprogramma op basis van een regionale sportclub van 12 sessies op de plaats van de residentie
|
|
|
Experimenteel: lage deelname
Na beëindiging van een stationair verblijf in een kuuroord, bezoeken deelnemers een initieel gestandaardiseerd oefenprogramma op basis van een regionale sportclub van 12 sessies op de plaats van de residentie
|
|
|
Actieve vergelijker: aanrader om actief te zijn
Tijdens het verblijf in het kuuroord maken deelnemers kennis met actief bezig zijn in de toekomst.
Zij ontvangen een brochure "Lichaamsbeweging: Gezondheid voor iedereen".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het wekelijkse niveau van de versnellingsmeter bepaalde gezondheidsbevorderende fysieke activiteit, gemeten als minuten matige en krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: 7 volledige aaneengesloten dagen
|
7 volledige aaneengesloten dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SPU HEPA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .