- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02552134
Standardiserte regionale sportsklubbbaserte treningsprogrammer (SRS)
HEPA Steiermark: Standardiserte regionale sportsklubbbaserte treningsprogrammer
Bakgrunn: Mer enn 10 % av den voksne befolkningen i Steiermark, en forbundsstat sør i Østerrike, blir tildelt et stasjonært opphold på et kursted hvert år. I praksis mottar ca. 50.000 voksne disse oppholdene som er finansiert fra helseforsikringsselskapene og som varer inntil 3 uker. Målgruppen for avhandlingsopphold er den generelle befolkningen i alderen 30 til 65 år som viser mindre helseproblemer som ryggsmerter eller risikofaktorer for kardiometabolske sykdommer. Behandlingen under oppholdene består av trening, ernæringsmessige og psykologiske intervensjoner. Økning av fysisk aktivitet er derfor et viktig mål som er fokusert under det stasjonære oppholdet. På grunn av fraværet av regionale fasiliteter som er knyttet til feriestedene og som gir tilgang til standardiserte regionale programmer, er bærekraft tvilsom.
Metoder/design: Denne prospektive kontrollerte åpne studien sammenligner to studiegrupper. Etter et stasjonært opphold på et kursted blir pasienten tildelt et standardisert, regionalt idrettsklubbbasert treningsprogram eller til en annen gruppe, hvor det kun gis skriftlige utdelinger. Det primære resultatet er det ukentlige nivået av helsefremmende fysisk aktivitet som måles objektivt med et akselerometer og en aktivitetsloggbok. I tillegg forespørres sosiale determinanter, kondisjons- og antropometriske målinger gjøres ved baseline inntil 12 måneder. Ved siden av endringene i målbare parametere, blir prosesser evaluert nøyaktig. Følgelig analyseres gatewayfunksjonen til kurstedet.
Diskusjon: Det strukturerte samarbeidet mellom helsesektoren, der helsesentre som informerer og tildeler pasienter til regionale idrettslag og idrettssektoren potensielt gir et bredt nettverk av standardiserte programmer. Innenfor denne studien tar vi sikte på å evaluere bærekraften av stasjonære opphold og et kontinuerlig regionalt standardisert treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8020
- Rekruttering
- University of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Østerrikske anbefalinger om fysisk aktivitet for betydelige helsegevinster nås ikke. (Ukentlig < 150 minutter med aerob moderat intens fysisk aktivitet, eller < 75 minutter aerob kraftig intens fysisk aktivitet eller en lik kombinasjon samt og/eller muskelstyrkende aktiviteter minst to ganger i uken er ikke realisert.)
- Stasjonært opphold på et kursted
- Fysisk aktivitet på pasientansvar anbefales
- Systolisk blodtrykk i hvile ≤ 90 mm/Hg
- Diastolisk blodtrykk i hvile ≤ 140 mm/Hg
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 10 % planlagt eller uplanlagt vekttap/vektøkning i løpet av de siste 6 månedene
- Svangerskap
- Indikasjon for stasjonær eller poliklinisk rehabilitering basert på
- Ubehandlet koronar hjertesykdom
- Ubehandlet mikro- eller makrovaskulær arteriesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hyppig deltakelse
Etter avslutning av et stasjonært opphold på et kursted, vil deltakerne besøke et innledende standardisert regionalt idrettsklubbbasert treningsprogram for 12 økter på bostedet.
|
|
|
Eksperimentell: middels deltakelse
Etter avslutning av et stasjonært opphold på et kursted, vil deltakerne besøke et innledende standardisert regionalt idrettsklubbbasert treningsprogram for 12 økter på bostedet.
|
|
|
Eksperimentell: lav deltakelse
Etter avslutning av et stasjonært opphold på et kursted, vil deltakerne besøke et innledende standardisert regionalt idrettsklubbbasert treningsprogram for 12 økter på bostedet.
|
|
|
Aktiv komparator: anbefaling om å være aktiv
Under oppholdet på helsesenteret introduseres deltakerne for å være aktive i fremtiden.
De vil motta en brosjyre «Fysisk aktivitet: Helse for alle».
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
det ukentlige nivået av akselerometeret bestemte helsefremmende fysisk aktivitet, målt som minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 7 komplette dager på rad
|
7 komplette dager på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SPU HEPA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .