- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02552134
Programmes d'exercices normalisés basés sur les clubs sportifs régionaux (SRS)
HEPA Steiermark : programmes d'exercices normalisés basés sur les clubs sportifs régionaux
Contexte : Plus de 10 % de la population adulte de Styrie, un État fédéral du sud de l'Autriche, est affectée chaque année à un séjour stationnaire dans une station thermale. En pratique, environ 50.000 adultes bénéficient de ces séjours financés par les mutuelles et qui durent jusqu'à 3 semaines. Le groupe cible de ces séjours est la population générale âgée de 30 à 65 ans qui présente des déficits de santé mineurs comme des maux de dos ou des facteurs de risque de maladies cardio-métaboliques. Le traitement pendant les séjours consiste en des interventions physiques, nutritionnelles et psychologiques. Ainsi, l'augmentation de l'activité physique est un objectif important sur lequel se concentre le séjour stationnaire. En raison de l'absence d'installations régionales reliées aux stations et donnant accès à des programmes régionaux standardisés, la durabilité est discutable.
Méthodes/Conception : Cette étude prospective contrôlée en ouvert compare deux groupes d'étude. Après un séjour stationnaire dans une station thermale, le patient est affecté à un programme d'exercices standardisé, basé sur un club sportif régional ou à un autre groupe, où seuls des documents écrits sont fournis. Le résultat principal est le niveau hebdomadaire d'activité physique bénéfique pour la santé, qui est objectivement mesuré à l'aide d'un accéléromètre et d'un journal d'activité. De plus, des déterminants sociaux sont demandés, des mesures de condition physique et anthropométriques sont effectuées au départ jusqu'à 12 mois. Outre les modifications des paramètres mesurables, les processus sont évalués avec précision. Par conséquent, la fonction porte d'entrée de la station thermale est analysée.
Discussion : La coopération structurée entre le secteur de la santé, où les stations thermales informent et affectent les patients aux clubs sportifs régionaux, et le secteur du sport fournit potentiellement un large réseau de programmes standardisés. Dans cette étude, nous visons à évaluer la durabilité des séjours stationnaires et un programme régional d'exercice standardisé continu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Styria
-
Graz, Styria, L'Autriche, 8020
- Recrutement
- University of Graz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les recommandations autrichiennes en matière d'activité physique pour des avantages substantiels pour la santé ne sont pas atteintes. (Hebdomadaire < 150 minutes d'activité physique intense modérée aérobie, ou < 75 minutes d'activité physique intense aérobie vigoureuse ou une combinaison égale ainsi que et/ou des activités de renforcement musculaire au moins deux fois par semaine ne sont pas réalisées.)
- Séjour stationnaire dans une station thermale
- Une activité physique sous la responsabilité du patient est recommandée
- Pression artérielle systolique au repos ≤ 90 mm/Hg
- Pression artérielle diastolique au repos ≤ 140 mm/Hg
Critère d'exclusion:
- Plus de 10 % de perte de poids/prise de poids planifiée ou non planifiée au cours des 6 derniers mois
- Grossesse
- Indication de rééducation stationnaire ou ambulatoire basée sur la
- Maladie coronarienne non traitée
- Maladie artérielle micro- ou macrovasculaire non traitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: participation fréquente
Après la fin d'un séjour stationnaire dans une station thermale, les participants visiteront un programme d'exercices initial standardisé basé sur un club sportif régional pour 12 séances sur le lieu de résidence.
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Expérimental: participation moyenne
Après la fin d'un séjour stationnaire dans une station thermale, les participants visiteront un programme d'exercices initial standardisé basé sur un club sportif régional pour 12 séances sur le lieu de résidence
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Expérimental: faible participation
Après la fin d'un séjour stationnaire dans une station thermale, les participants visiteront un programme d'exercices initial standardisé basé sur un club sportif régional pour 12 séances sur le lieu de résidence
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Comparateur actif: recommandation d'être actif
Pendant le séjour dans la station thermale, les participants sont initiés à être actifs à l'avenir.
Ils recevront une brochure « Activité physique : la santé pour tous ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
le niveau hebdomadaire de l'accéléromètre déterminé par l'activité physique bénéfique pour la santé, mesuré en minutes d'activité physique modérée et vigoureuse
Délai: 7 jours consécutifs complets
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7 jours consécutifs complets
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPU HEPA
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