- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02552134
Programmi di esercizio basati su club sportivi regionali standardizzati (SRS)
HEPA Steiermark: programmi di esercizi basati su club sportivi regionali standardizzati
Contesto: oltre il 10% della popolazione adulta in Stiria, uno stato federale nel sud dell'Austria, riceve ogni anno un soggiorno stazionario in una località termale. In pratica circa 50.000 adulti ricevono questi soggiorni che vengono finanziati dalle compagnie di assicurazione sanitaria e che durano fino a 3 settimane. Il gruppo target per i soggiorni di tesi è la popolazione generale di età compresa tra i 30 ei 65 anni che presenta lievi deficit di salute come mal di schiena o fattori di rischio per malattie cardio-metaboliche. Il trattamento durante i soggiorni consiste in esercizi fisici, interventi nutrizionali e psicologici. Pertanto l'aumento dell'attività fisica è un obiettivo importante che viene focalizzato durante la permanenza stazionaria. A causa dell'assenza di strutture regionali collegate ai resort e che diano accesso a programmi regionali standardizzati, la sostenibilità è discutibile.
Metodi/Disegno: questo studio prospettico controllato in aperto mette a confronto due gruppi di studio. Dopo una permanenza stazionaria in un luogo di cura, i pazienti vengono assegnati a un programma di esercizi standardizzato basato su un club sportivo regionale oa un altro gruppo, dove vengono fornite solo dispense scritte. L'esito primario è il livello settimanale di attività fisica che migliora la salute, misurato oggettivamente con un accelerometro e un registro delle attività. Inoltre, vengono richiesti i determinanti sociali, le misurazioni di fitness e antropometriche vengono eseguite al basale fino a 12 mesi. Oltre ai cambiamenti nei parametri misurabili, i processi vengono valutati accuratamente. Di conseguenza viene analizzata la funzione di porta della stazione climatica.
Discussione: La cooperazione strutturata tra il settore sanitario, dove le stazioni sanitarie informano e assegnano i pazienti alle società sportive regionali e il settore sportivo fornisce potenzialmente un'ampia rete di programmi standardizzati. All'interno di questo studio miriamo a valutare la sostenibilità dei soggiorni stazionari e un programma di esercizi standardizzato regionale continuo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8020
- Reclutamento
- University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le raccomandazioni austriache sull'attività fisica per sostanziali benefici per la salute non vengono raggiunte. (Non sono previsti < 150 minuti settimanali di attività fisica aerobica moderatamente intensa o < 75 minuti di attività fisica aerobica intensa o una combinazione uguale e/o attività di rafforzamento muscolare almeno due volte a settimana.)
- Soggiorno stazionario in un luogo di cura
- Si raccomanda l'attività fisica sotto la responsabilità del paziente
- Pressione arteriosa sistolica a riposo ≤ 90 mm/Hg
- Pressione arteriosa diastolica a riposo ≤ 140 mm/Hg
Criteri di esclusione:
- Più del 10% di perdita/aumento di peso pianificati o non pianificati negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza
- Indicazione per la riabilitazione stazionaria o ambulatoriale basata sul
- Malattia coronarica non trattata
- Arteriopatia micro o macrovascolare non trattata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: partecipazione frequente
Al termine di un soggiorno stazionario in un centro benessere, i partecipanti visiteranno un programma di esercizi basato su un club sportivo regionale standardizzato iniziale per 12 sessioni nel luogo di residenza.
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Sperimentale: media partecipazione
Al termine di un soggiorno stazionario in un centro benessere, i partecipanti visiteranno un programma di esercizi basato su un club sportivo regionale standardizzato iniziale per 12 sessioni nel luogo di residenza
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Sperimentale: scarsa partecipazione
Al termine di un soggiorno stazionario in un centro benessere, i partecipanti visiteranno un programma di esercizi basato su un club sportivo regionale standardizzato iniziale per 12 sessioni nel luogo di residenza
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Comparatore attivo: raccomandazione di essere attivi
Durante il soggiorno nel luogo di cura i partecipanti vengono presentati per essere attivi nel futuro.
Riceveranno un opuscolo "Attività fisica: salute per tutti".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il livello settimanale dell'accelerometro ha determinato l'attività fisica che migliora la salute, misurata come minuti di attività fisica moderata e vigorosa
Lasso di tempo: 7 giorni consecutivi completi
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7 giorni consecutivi completi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPU HEPA
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