- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02552134
Standaryzowane regionalne programy ćwiczeń oparte na klubach sportowych (SRS)
HEPA Steiermark: Standaryzowane regionalne programy ćwiczeń oparte na klubach sportowych
Wstęp: Ponad 10% dorosłej populacji Styrii, kraju związkowego na południu Austrii, co roku trafia na pobyt stacjonarny w uzdrowisku. W praktyce około 50.000 dorosłych korzysta z tych pobytów, które są finansowane z kas chorych i trwają do 3 tygodni. Grupą docelową dla turnusów jest populacja ogólna w wieku od 30 do 65 lat, wykazująca niewielkie deficyty zdrowotne, takie jak bóle kręgosłupa lub czynniki ryzyka chorób sercowo-metabolicznych. Leczenie podczas turnusów obejmuje interwencje ruchowe, żywieniowe i psychologiczne. Zwiększenie aktywności fizycznej jest zatem ważnym celem, na który zwraca się uwagę podczas pobytu stacjonarnego. Ze względu na brak regionalnych obiektów powiązanych z kurortami, które zapewniają dostęp do standardowych programów regionalnych, trwałość jest wątpliwa.
Metody/Projekt: To prospektywne, kontrolowane, otwarte badanie porównuje dwie grupy badawcze. Po pobycie stacjonarnym w uzdrowisku kuracjusze przydzielani są do wystandaryzowanego, regionalnego klubu sportowego programu ćwiczeń lub do innej grupy, gdzie wydawane są jedynie pisemne ulotki. Podstawowym wynikiem jest tygodniowy poziom aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie, który jest obiektywnie mierzony za pomocą akcelerometru i dziennika aktywności. Dodatkowo wymagane są uwarunkowania społeczne, pomiary sprawności i antropometryczne są wykonywane na początku badania do 12 miesięcy. Oprócz zmian mierzalnych parametrów, procesy są dokładnie oceniane. W związku z tym analizowana jest bramowa funkcja uzdrowiska.
Dyskusja: Ustrukturyzowana współpraca między sektorem zdrowia, gdzie uzdrowiska informują i przydzielają pacjentów do regionalnych klubów sportowych, a sektorem sportowym potencjalnie zapewnia szeroką sieć standaryzowanych programów. W ramach tego badania naszym celem jest ocena trwałości pobytów stacjonarnych i kontynuacji regionalnego znormalizowanego programu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8020
- Rekrutacyjny
- University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Austriackie zalecenia dotyczące aktywności fizycznej dotyczące znacznych korzyści zdrowotnych nie zostały osiągnięte. (Tygodniowo < 150 minut aerobowej umiarkowanej intensywnej aktywności fizycznej lub < 75 minut aerobowej intensywnej aktywności fizycznej lub równorzędna kombinacja, a także i/lub ćwiczenia wzmacniające mięśnie co najmniej dwa razy w tygodniu nie są realizowane.)
- Stacjonarny pobyt w uzdrowisku
- Zalecana jest aktywność fizyczna na odpowiedzialność chorego
- Skurczowe ciśnienie krwi w spoczynku ≤ 90 mm/Hg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi w spoczynku ≤ 140 mm/Hg
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 10% planowana lub nieplanowana utrata/przyrost masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża
- Wskazania do rehabilitacji stacjonarnej lub ambulatoryjnej na podstawie
- Nieleczona choroba niedokrwienna serca
- Nieleczona choroba tętnic mikro- lub makronaczyniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: częsty udział
Po zakończeniu pobytu stacjonarnego w uzdrowisku uczestnicy odwiedzą wstępny ujednolicony program ćwiczeń regionalnych klubów sportowych na 12 sesji w miejscu zamieszkania.
|
|
|
Eksperymentalny: średni udział
Po zakończeniu pobytu stacjonarnego w uzdrowisku uczestnicy odwiedzą wstępny ujednolicony program ćwiczeń regionalnych klubów sportowych na 12 sesji w miejscu zamieszkania
|
|
|
Eksperymentalny: niski udział
Po zakończeniu pobytu stacjonarnego w uzdrowisku uczestnicy odwiedzą wstępny ujednolicony program ćwiczeń regionalnych klubów sportowych na 12 sesji w miejscu zamieszkania
|
|
|
Aktywny komparator: zalecenie bycia aktywnym
Podczas pobytu w sanatorium uczestnicy zapoznawani są z aktywnością na przyszłość.
Otrzymają broszurę „Aktywność fizyczna: zdrowie dla wszystkich”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tygodniowy poziom akcelerometru określał prozdrowotną aktywność fizyczną, mierzoną jako minuty umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 7 pełnych kolejnych dni
|
7 pełnych kolejnych dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPU HEPA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)