- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02552134
Szabványosított regionális sportklub alapú edzésprogramok (SRS)
HEPA Steiermark: szabványosított regionális sportklub alapú edzésprogramok
Háttér: Stájerországban, egy dél-ausztriai szövetségi államban a felnőtt lakosság több mint 10%-a részesül évente egy gyógyüdülőhelyen. A gyakorlatban körülbelül 50 000 felnőtt részesül ezekben az egészségbiztosítók által finanszírozott, legfeljebb 3 hétig tartó tartózkodásokban. A diplomamunkák célcsoportja a 30 és 65 év közötti lakosság, akiknek kisebb egészségügyi hiányosságai vannak, mint például a hátfájás vagy a szív-anyagcsere-betegségek kockázati tényezői. A kezelés a tartózkodás alatt testmozgásból, táplálkozási és pszichológiai beavatkozásokból áll. Így a fizikai aktivitás növelése fontos cél, amely a stacionárius tartózkodás során fókuszál. Az üdülőhelyekhez kapcsolódó, egységes regionális programokhoz hozzáférést biztosító regionális létesítmények hiánya miatt a fenntarthatóság kérdéses.
Módszerek/tervezés: Ez a prospektív, kontrollált nyílt elrendezésű vizsgálat két vizsgálati csoportot hasonlít össze. A gyógyhelyi stacionárius tartózkodást követően a betegeket egy szabványos, regionális sportklub alapú mozgásprogramba vagy más csoportba osztják be, ahol csak írásos kiosztást adnak. Az elsődleges eredmény az egészségjavító fizikai aktivitás heti szintje, amelyet objektíven mérnek gyorsulásmérővel és aktivitási naplóval. Ezenkívül szociális meghatározó tényezőket is kérnek, 12 hónapos korig edzettségi és antropometriai méréseket kell végezni. A mérhető paraméterek változása mellett a folyamatok pontos értékelése is megtörténik. Ebből következően a gyógyhely átjáró funkcióját elemezzük.
Megbeszélés: Az egészségügy strukturált együttműködése, ahol a betegeket informáló és regionális sportegyesületekbe besoroló gyógyüdülőhelyek és a sportszektor potenciálisan szabványosított programok széles hálózatát biztosítja. Ebben a tanulmányban célunk a helyhez kötött tartózkodás fenntarthatóságának értékelése és egy folyamatos regionális szabványos edzésprogram.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8020
- Toborzás
- University of Graz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az osztrák fizikai aktivitásra vonatkozó, jelentős egészségügyi előnyökkel járó ajánlásokat nem teljesítik. (Heti < 150 perc aerob közepesen intenzív fizikai aktivitás, vagy < 75 perc aerob erőteljes intenzív fizikai aktivitás vagy ennek megfelelő kombináció, valamint és/vagy izomerősítő tevékenységek hetente legalább kétszer nem valósulnak meg.)
- Helyhez kötött tartózkodás egy gyógyfürdőben
- A páciens felelősségére végzett fizikai aktivitás javasolt
- Nyugalmi szisztolés vérnyomás ≤ 90 mm/Hg
- Nyugalmi diasztolés vérnyomás ≤ 140 mm/Hg
Kizárási kritériumok:
- Több mint 10% tervezett vagy nem tervezett fogyás / súlygyarapodás az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség
- Stacionárius vagy ambuláns rehabilitáció indikációja alapján a
- Kezeletlen szívkoszorúér-betegség
- Kezeletlen mikro- vagy makrovaszkuláris artériás betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakori részvétel
Az üdülőhelyi tartózkodás befejezése után a résztvevők egy kezdeti, standardizált regionális sportklub alapú edzésprogramot látogatnak meg 12 alkalomból a lakóhelyükön.
|
|
|
Kísérleti: közepes részvétel
Az üdülőhelyi tartózkodás befejezése után a résztvevők egy kezdeti szabványosított regionális sportklub alapú edzésprogramot látogatnak meg 12 alkalomból a lakóhelyükön.
|
|
|
Kísérleti: alacsony részvétel
Az üdülőhelyi tartózkodás befejezése után a résztvevők egy kezdeti szabványosított regionális sportklub alapú edzésprogramot látogatnak meg 12 alkalomból a lakóhelyükön.
|
|
|
Aktív összehasonlító: azt javasoljuk, hogy legyen aktív
A gyógyfürdőben való tartózkodás során bemutatják a résztvevőknek, hogy a jövőben is aktívak legyenek.
Kapnak egy „Fizikai tevékenység: Egészség mindenkinek” című brosúrát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a gyorsulásmérő heti szintje, amely az egészséget javító fizikai aktivitást határozza meg, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás perceiben mérve
Időkeret: 7 teljes egymást követő nap
|
7 teljes egymást követő nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPU HEPA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .