- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02552134
Programas de exercícios regionais padronizados baseados em clubes esportivos (SRS)
HEPA Steiermark: Programas de exercícios regionais padronizados baseados em clubes esportivos
Antecedentes: Mais de 10% da população adulta na Estíria, um estado federal no sul da Áustria, é destinada a uma estadia estacionária em um resort de saúde a cada ano. Na prática, aproximadamente 50.000 adultos recebem essas estadias que são financiadas pelas companhias de seguro de saúde e duram até 3 semanas. O público-alvo destas estadias é a população em geral com idades compreendidas entre os 30 e os 65 anos que apresentem pequenos défices de saúde como dores nas costas ou fatores de risco para doenças cardio-metabólicas. O tratamento durante as internações consiste em exercícios, intervenções nutricionais e psicológicas. Assim, o aumento da atividade física é um objetivo importante que é focado durante a permanência estacionária. Devido à ausência de equipamentos regionais que estejam ligados aos resorts e que forneçam acesso a programas regionais padronizados, a sustentabilidade é questionável.
Métodos/Desenho: Este estudo prospectivo controlado aberto compara dois grupos de estudo. Depois de uma estadia estacionária em um resort de saúde, o paciente é alocado para um programa de exercícios padronizado, baseado em um clube esportivo regional ou para outro grupo, onde apenas folhetos escritos são fornecidos. O resultado primário é o nível semanal de atividade física que melhora a saúde, que é medido objetivamente com um acelerômetro e um diário de atividades. Além disso, os determinantes sociais são solicitados, as medidas de condicionamento físico e antropométricas são feitas na linha de base até os 12 meses. Além das mudanças nos parâmetros mensuráveis, os processos são avaliados com precisão. Consequentemente, analisa-se a função de porta de entrada da estância termal.
Discussão: A cooperação estruturada entre o sector da saúde, onde os resorts de saúde informam e encaminham os pacientes para os clubes desportivos regionais e o sector do desporto fornece potencialmente uma ampla rede de programas padronizados. Neste estudo, pretendemos avaliar a sustentabilidade de estadias estacionárias e um programa de exercícios padronizado regional contínuo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8020
- Recrutamento
- University of Graz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As recomendações austríacas de atividade física para benefícios substanciais à saúde não são alcançadas. (Semanalmente < 150 minutos de atividade física intensa moderada aeróbica, ou < 75 minutos de atividade física intensa aeróbica vigorosa ou uma combinação igual, bem como e/ou atividades de fortalecimento muscular pelo menos duas vezes por semana não são realizadas.)
- Estadia estacionária em um resort de saúde
- Recomenda-se atividade física sob responsabilidade do paciente
- Pressão arterial sistólica em repouso ≤ 90 mm/Hg
- Pressão arterial diastólica em repouso ≤ 140 mm/Hg
Critério de exclusão:
- Mais de 10% de perda/ganho de peso planejado ou não planejado durante os últimos 6 meses
- Gravidez
- Indicação para reabilitação estacionária ou ambulatorial com base na
- Doença coronária não tratada
- Doença arterial micro ou macrovascular não tratada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: participação frequente
Após o término de uma estada estacionária em um resort de saúde, os participantes visitarão um programa de exercícios inicial padronizado baseado em clube esportivo regional para 12 sessões no local da residência.
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Experimental: participação média
Após o término de uma estada estacionária em um resort de saúde, os participantes visitarão um programa de exercícios inicial padronizado baseado em clube esportivo regional para 12 sessões no local da residência
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Experimental: baixa participação
Após o término de uma estada estacionária em um resort de saúde, os participantes visitarão um programa de exercícios inicial padronizado baseado em clube esportivo regional para 12 sessões no local da residência
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Comparador Ativo: recomendação para ser ativo
Durante a estadia no resort de saúde, os participantes são apresentados para serem ativos no futuro.
Eles receberão uma brochura “Atividade Física: Saúde para todos”.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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o nível semanal do acelerômetro determinou a atividade física para melhorar a saúde, medida como minutos de atividade física moderada e vigorosa
Prazo: 7 dias consecutivos completos
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7 dias consecutivos completos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPU HEPA
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