- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02552134
Standardoidut alueelliset urheiluseurapohjaiset harjoitusohjelmat (SRS)
HEPA Steiermark: Standardoidut alueelliset urheiluseurapohjaiset harjoitusohjelmat
Taustaa: Yli 10 % aikuisväestöstä Steiermarkissa, joka on Etelä-Itävallan liittovaltio, saa joka vuosi kiinteää oleskelua terveyskeskuksessa. Käytännössä noin 50 000 aikuista saa näitä sairausvakuutusyhtiöiden rahoittamia oleskeluja, jotka kestävät enintään 3 viikkoa. Opinnäytetyön kohderyhmänä on 30–65-vuotias väestö, jolla on vähäisiä terveysongelmia, kuten selkäkipuja tai sydän-aineenvaihduntasairauksien riskitekijöitä. Hoito oleskelun aikana koostuu liikunnasta, ravitsemus- ja psykologisista interventioista. Näin ollen fyysisen aktiivisuuden lisääminen on tärkeä tavoite, joka keskittyy paikallaan olemisen aikana. Koska ei ole olemassa alueellisia laitoksia, jotka olisivat yhteydessä lomakohteisiin ja jotka tarjoavat pääsyn standardoituihin alueohjelmiin, kestävyys on kyseenalainen.
Menetelmät/suunnittelu: Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa avoimessa tutkimuksessa verrataan kahta tutkimusryhmää. Terveyskylpylässä oleskelun jälkeen potilas ohjataan standardoituun, alueelliseen urheiluseurapohjaiseen liikuntaohjelmaan tai muuhun ryhmään, jossa jaetaan vain kirjalliset monisteet. Ensisijainen tulos on terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden viikoittainen taso, joka mitataan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla ja aktiivisuuspäiväkirjalla. Lisäksi pyydetään sosiaalisia tekijöitä, kunto- ja antropometrisia mittauksia tehdään lähtötilanteessa 12 kuukauden ikään asti. Mitattavissa olevien parametrien muutosten lisäksi prosessit arvioidaan tarkasti. Tämän seurauksena terveyskeskuksen gateway-toimintoa analysoidaan.
Keskustelu: Terveysalan rakenteellinen yhteistyö, jossa terveyskeskukset tiedottavat ja määräävät potilaita alueellisille urheiluseuroille ja urheilusektorille mahdollisesti tarjoavat laajan standardoitujen ohjelmien verkoston. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan paikallaolojen kestävyyttä ja jatkuvaa alueellista standardoitua liikuntaohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8020
- Rekrytointi
- University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itävallan fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia merkittävistä terveyshyötyistä ei saavuteta. (Viikoittain < 150 minuuttia aerobista kohtalaista intensiivistä fyysistä toimintaa tai < 75 minuuttia aerobista voimakasta intensiivistä fyysistä toimintaa tai vastaavaa yhdistelmää sekä ja/tai lihaksia vahvistavia aktiviteetteja vähintään kahdesti viikossa ei toteuteta.)
- Pysyminen paikallaan terveyskeskuksessa
- Potilaan vastuulla oleva fyysinen aktiivisuus on suositeltavaa
- Systolinen verenpaine levossa ≤ 90 mm/Hg
- Diastolinen verenpaine levossa ≤ 140 mm/Hg
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 10 % suunniteltua tai suunnittelematonta painonpudotusta/painonnousua viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus
- Indikaatio kiinteään tai avohoitokuntoutukseen perustuen
- Hoitamaton sepelvaltimotauti
- Hoitamaton mikro- tai makrovaskulaarinen valtimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toistuva osallistuminen
Kuntokeskuksessa oleskelunsa päätyttyä osallistujat vierailevat alkuperäisessä standardoidussa alueellisessa urheiluseurapohjaisessa harjoitusohjelmassa 12 harjoituksen ajan asuinpaikassa.
|
|
|
Kokeellinen: keskimääräinen osallistuminen
Kuntokeskuksessa oleskelunsa päätyttyä osallistujat vierailevat alkuperäisessä standardoidussa alueellisessa urheiluseurapohjaisessa harjoitusohjelmassa 12 harjoituksen ajan asuinpaikassa
|
|
|
Kokeellinen: alhainen osallistuminen
Kuntokeskuksessa oleskelunsa päätyttyä osallistujat vierailevat alkuperäisessä standardoidussa alueellisessa urheiluseurapohjaisessa harjoitusohjelmassa 12 harjoituksen ajan asuinpaikassa
|
|
|
Active Comparator: suositus olla aktiivinen
Terveyskeskuksessa oleskelun aikana osallistujat tutustutaan tulevaisuuden aktiivisuuteen.
He saavat esitteen "Fyysinen aktiivisuus: Terveyttä kaikille".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
viikoittainen kiihtyvyysmittarin taso terveyttä edistävää fyysistä aktiivisuutta, mitattuna minuutteina kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 7 kokonaista peräkkäistä päivää
|
7 kokonaista peräkkäistä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPU HEPA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .