- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02552134
Programas de ejercicios basados en clubes deportivos regionales estandarizados (SRS)
HEPA Steiermark: Programas de ejercicios basados en clubes deportivos regionales estandarizados
Antecedentes: más del 10 % de la población adulta de Estiria, un estado federal en el sur de Austria, se asigna a una estadía estacionaria en un balneario cada año. En la práctica aproximadamente 50.000 adultos reciben estas estancias que son financiadas por las compañías de seguros de salud y que duran hasta 3 semanas. El grupo objetivo de estas estancias es la población general de entre 30 y 65 años que presenta déficits de salud menores como dolor de espalda o factores de riesgo de enfermedades cardio-metabólicas. El tratamiento durante las estancias consiste en ejercicio, intervenciones nutricionales y psicológicas. Así, el aumento de la actividad física es una meta importante que se enfoca durante la estancia estacionaria. Debido a la ausencia de instalaciones regionales que estén vinculadas a los centros turísticos y que brinden acceso a programas regionales estandarizados, la sostenibilidad es cuestionable.
Métodos/Diseño: Este estudio prospectivo controlado de etiqueta abierta compara dos grupos de estudio. Después de una estadía estacionaria en un centro de salud, los pacientes son asignados a un programa de ejercicio estandarizado basado en un club deportivo regional oa otro grupo, donde solo se proporcionan folletos escritos. El resultado primario es el nivel semanal de actividad física que mejora la salud, que se mide objetivamente con un acelerómetro y un libro de registro de actividad. Adicionalmente, se solicitan determinantes sociales, condición física y medidas antropométricas al inicio del estudio hasta los 12 meses. Además de los cambios en los parámetros medibles, los procesos se evalúan con precisión. En consecuencia se analiza la puerta de entrada - función del balneario.
Discusión: La cooperación estructurada entre el sector de la salud, donde los balnearios informan y asignan a los pacientes a los clubes deportivos regionales y el sector deportivo, ofrece potencialmente una amplia red de programas estandarizados. Dentro de este estudio, nuestro objetivo es evaluar la sostenibilidad de las estancias estacionarias y un programa de ejercicio estandarizado regional continuo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8020
- Reclutamiento
- University of Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se alcanzan las recomendaciones austriacas de actividad física para beneficios sustanciales para la salud. (Semanalmente < 150 Minutos de actividad física aeróbica moderada intensa, o < 75 minutos de actividad física aeróbica intensa vigorosa o una combinación igual así como y/o actividades de fortalecimiento muscular al menos dos veces por semana no se realizan.)
- Estancia estacionaria en un balneario
- Se recomienda actividad física bajo la responsabilidad del paciente
- Presión arterial sistólica en reposo ≤ 90 mm/Hg
- Presión arterial diastólica en reposo ≤ 140 mm/Hg
Criterio de exclusión:
- Más del 10 % de pérdida/ganancia de peso planificada o no planificada durante los últimos 6 meses
- El embarazo
- Indicación para rehabilitación estacionaria o ambulatoria basada en la
- Enfermedad coronaria no tratada
- Enfermedad arterial micro o macrovascular no tratada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: participación frecuente
Después de la terminación de una estadía estacionaria en un balneario, los participantes visitarán un programa de ejercicios basado en un club deportivo regional estandarizado inicial durante 12 sesiones en el lugar de residencia.
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Experimental: participación media
Después de la finalización de una estadía estacionaria en un balneario, los participantes visitarán un programa de ejercicios basado en un club deportivo regional estandarizado inicial durante 12 sesiones en el lugar de residencia.
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Experimental: baja participación
Después de la finalización de una estadía estacionaria en un balneario, los participantes visitarán un programa de ejercicios basado en un club deportivo regional estandarizado inicial durante 12 sesiones en el lugar de residencia.
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Comparador activo: recomendación para estar activo
Durante la estadía en el centro de salud, los participantes son presentados para estar activos en el futuro.
Recibirán un folleto "Actividad Física: Salud para todos".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el nivel semanal de actividad física que mejora la salud determinado por el acelerómetro, medido como minutos de actividad física moderada y vigorosa
Periodo de tiempo: 7 días consecutivos completos
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7 días consecutivos completos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPU HEPA
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