- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02552134
Standardizované cvičební programy založené na regionálních sportovních klubech (SRS)
HEPA Steiermark: Standardizované cvičební programy založené na regionálních sportovních klubech
Pozadí: Více než 10 % dospělé populace ve Štýrsku, spolkové zemi na jihu Rakouska, je každoročně přiděleno na stacionární pobyt v lázeňském středisku. V praxi tyto pobyty financované zdravotními pojišťovnami a trvající až 3 týdny absolvuje přibližně 50 000 dospělých. Cílovou skupinou diplomových pobytů je běžná populace ve věku 30 až 65 let, která vykazuje drobné zdravotní deficity, jako jsou bolesti zad nebo rizikové faktory kardiometabolických onemocnění. Léčba během pobytů se skládá z pohybových, nutričních a psychologických intervencí. Zvýšení pohybové aktivity je tedy důležitým cílem, na který se zaměřujeme během stacionárního pobytu. Vzhledem k absenci regionálních zařízení, která jsou propojena s resorty a která poskytují přístup ke standardizovaným regionálním programům, je udržitelnost sporná.
Metody/design: Tato prospektivní kontrolovaná otevřená studie srovnává dvě studijní skupiny. Po stacionárním pobytu v léčebně jsou pacienti zařazeni do standardizovaného cvičebního programu regionálního sportovního klubu nebo do jiné skupiny, kde jsou poskytovány pouze písemné písemky. Primárním výsledkem je týdenní úroveň fyzické aktivity podporující zdraví, která se objektivně měří pomocí akcelerometru a deníku aktivit. Kromě toho jsou požadovány sociální determinanty, měření zdatnosti a antropometrická měření se provádějí na začátku až do 12 měsíců. Kromě změn v měřitelných parametrech jsou procesy přesně vyhodnocovány. Následně je analyzována vstupní brána - funkce lázní.
Diskuse: Strukturovaná spolupráce mezi zdravotnictvím, kde ozdravovny informující a zařazující pacienty do regionálních sportovních klubů a sportovním sektorem potenciálně poskytují širokou síť standardizovaných programů. V rámci této studie se zaměřujeme na hodnocení udržitelnosti stacionárních pobytů a pokračujícího regionálního standardizovaného cvičebního programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8020
- Nábor
- University of Graz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakouská doporučení pro fyzickou aktivitu pro podstatné zdravotní přínosy nejsou dosažena. (Týdně < 150 minut aerobní středně intenzivní fyzické aktivity nebo < 75 minut aerobní intenzivní intenzivní fyzické aktivity nebo rovnocenné kombinace a/nebo aktivit na posílení svalů alespoň dvakrát týdně se neprovádí.)
- Stacionární pobyt v lázeňském středisku
- Doporučuje se fyzická aktivita v odpovědnosti pacienta
- Systolický krevní tlak v klidu ≤ 90 mm/Hg
- Diastolický krevní tlak v klidu ≤ 140 mm/Hg
Kritéria vyloučení:
- Více než 10 % plánovaného nebo neplánovaného hubnutí/přírůstku hmotnosti během posledních 6 měsíců
- Těhotenství
- Indikace pro stacionární nebo ambulantní rehabilitaci na základě
- Neléčená ischemická choroba srdeční
- Neléčené mikro- nebo makrovaskulární onemocnění tepen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: častá účast
Po ukončení stacionárního pobytu v léčebně účastníci navštíví úvodní standardizovaný pohybový program regionálního sportovního klubu v délce 12 sezení v místě bydliště.
|
|
Experimentální: střední účast
Po ukončení stacionárního pobytu v lázeňském středisku navštíví účastníci úvodní standardizovaný cvičební program regionálního sportovního klubu v délce 12 sezení v místě bydliště.
|
|
Experimentální: nízká účast
Po ukončení stacionárního pobytu v lázeňském středisku navštíví účastníci úvodní standardizovaný cvičební program regionálního sportovního klubu v délce 12 sezení v místě bydliště.
|
|
Aktivní komparátor: doporučení být aktivní
Během pobytu v léčebně jsou účastníci seznámeni s tím, že budou v budoucnu aktivní.
Obdrží brožuru „Fyzická aktivita: Zdraví pro všechny“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
týdenní úroveň akcelerometru určovala zdraví posilující fyzickou aktivitu, měřenou jako minuty mírné a intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: 7 celých po sobě jdoucích dnů
|
7 celých po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sylvia Titze, Dr, Institut für Sportwissenschaften der Karl-Franzens-Universität Graz
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPU HEPA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor