중증 지역사회획득 폐렴에 대한 코르티코스테로이드 요법
2015년 9월 16일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
중증 지역사회획득 폐렴에서 Methylprednisolone의 효능, 다기관 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 중증 지역사회획득폐렴(CAP) 환자에서 보조요법으로서 메틸프레드니솔론의 효능을 평가하는 것이다(PSI 4-5).
이 연구의 가설은 메틸프레드니솔론이 임상적 안정에 이르는 시간과 치료 실패율을 감소시키면서 심각한 부작용 없이 중증 CAP의 사망률을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
610
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Jun Xu, MD
- 전화번호: 01069159142
- 이메일: xujunfree@126.com
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연락하다:
- Xuezhong Yu, MD
- 전화번호: 01069159142
- 이메일: yxzpumch@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역사회획득폐렴
- PSI 점수：4-5
- 다음 조건 중 하나 이상: ①CRP ≥150 mg/L, ②산소 지수 ≤250, ③ 흉부 영상에서 양측성 또는 다엽 침윤물, ④ 폐 침윤 면적이 48시간에 >50% 증가, ⑤ 39℃ 이상의 발열이 72도 초과 시간
제외 기준:
- 병원성 폐렴
- 흡인성 폐렴
- 급성 화상 부상
- 지난 3개월 이내 위장관 출혈
- 조절되지 않는 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
- 0.5 mg/kg/d 이상의 prednison 또는 이와 동등한 치료가 필요한 상태
- 심각한 면역억제(인간 면역결핍 바이러스 감염, 면역억제 상태 또는 약물)
- 활동성 결핵
- 기대 수명이 3개월 미만인 기존 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 메틸프레드니솔론
이 그룹은 3일 동안 methylprednisolone 80mg/일을 받은 후 3일 동안 40mg/일을 받을 자격이 있었습니다.
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다른 이름들:
|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
이 그룹은 위약(연구 약물과 동일한 부피의 멸균 생리 식염수)을 투여받도록 되어 있었습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JS-836
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