Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidihoito vaikeaan yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitoon

keskiviikko 16. syyskuuta 2015 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Metyyliprednisolonin teho vaikeassa yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa, monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida metyyliprednisolonin tehoa adjuvanttihoitona potilailla, joilla on vaikea yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) (PSI 4-5).

Tutkimuksen hypoteesi on, että metyyliprednisoloni voi vähentää vakavan CAP:n kuolleisuutta ilman merkittäviä sivuvaikutuksia, mikä lyhentää kliiniseen vakauteen kuluvaa aikaa ja hoidon epäonnistumisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

610

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisöstä hankittu keuhkokuume
  • PSI-pisteet: 4-5
  • jossa on vähintään yksi seuraavista tiloista:①CRP ≥150 mg/l,②happiindeksi ≤250, ③kaksipuoliset tai monilohkoiset infiltraatit rintakuvassa,④ keuhkoinfiltraattien pinta-ala kasvaa >50 % 48 housin jälkeen,⑤kuume yli 392℃ tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalan keuhkokuume
  • aspiraatiokeuhkokuume
  • akuutti palovamma
  • maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • hallitsematon diabetes mellitus
  • raskaana tai imettää
  • tila, joka vaatii hoitoa yli 0,5 mg/kg/päivä prednisonia tai vastaavaa
  • vaikea immunosuppressio (ihmisen immuunikatovirusinfektio, immunosuppressiiviset tilat tai lääkkeet)
  • aktiivinen tuberkuloosi
  • olemassa oleva sairaus, jonka elinajanodote on alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: metyyliprednisoloni
Tämä ryhmä oli oikeutettu saamaan metyyliprednisolonia 80 mg/vrk 3 päivän ajan, sitten 40 mg/vrk 3 päivän ajan
Lääke: metyyliprednisoloni
Muut nimet:
  • Solu-Medrol
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Tämän ryhmän oli tarkoitus saada lumelääkettä (steriiliä normaalia suolaliuosta tilavuudessa, joka vastaa tutkimuslääkettä
Lääke: Normaali suolaliuos
Muut nimet:
  • natriumkloridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
The Second Hospital of Hebei Medical University
Affiliated Hospital of Hebei University
Tianjin Medical University General Hospital
Zhejiang University
Northern Jiangsu Province People's Hospital
Nantong University
Tianjin Third Central Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Cangzhou Central Hospital
Jinhua Central Hospital
Navy General Hospital, Beijing
Cangzhou People's Hospital
Taishan Medical University Affiliated Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-836

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa