광선 요법 중 미숙아의 흉부 차폐 (SLIGHT)
2020년 9월 16일 업데이트: University of Rochester
흉부차폐가 광선치료를 받는 미숙아의 동맥관개존증 발생에 미치는 영향
이는 미숙아를 위한 광선 요법을 받는 동안 영아를 알루미늄 호일을 사용한 흉부 차폐 또는 알루미늄 호일을 사용하지 않은 흉부 차폐로 무작위 배정하는 타당성 조사입니다.
주요 결과는 동맥관 개존증입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 시 29주 또는 1000g 이하
- 출생 후 24시간 이내 NICU(신생아집중치료실) 입원
- 영어를 사용하는 부모
제외 기준:
- 선천성 이상
- 염색체 장애
- 청색증 심장 결함
- 산화질소
- 예방 광선 요법
- 담당 신생아 전문의에 따르면 72시간 이상 생존할 가능성이 없음
- 광선 요법이 필요하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 송아지
알루미늄 호일로 가슴 보호대
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가짜 비교기: 방패
알루미늄 호일이 없는 체스트 실드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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증상이 있는 동맥관 개존증의 발생률
기간: 처음 2주 동안
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처음 2주 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요중 산화질소 수치
기간: 처음 2주 동안
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처음 2주 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 폐질환의 발병률
기간: 월경 후 36주에
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월경 후 36주에
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미숙아 망막병증의 발생률
기간: 월경 후 최대 44주
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월경 후 최대 44주
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총 혈청 빌리루빈의 최고 수준
기간: 처음 2주
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처음 2주
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광선 요법 기간
기간: 처음 2주
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처음 2주
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뇌실내 출혈의 발생률
기간: 처음 2주
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처음 2주
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동맥관개존증에 대한 외과적 결찰의 발생률
기간: 처음 4주
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처음 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Javed Mannan, MD, MPH, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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