光疗期间早产儿的胸部防护 (SLIGHT)
2020年9月16日 更新者：University of Rochester
胸部遮挡对接受光疗的早产儿动脉导管未闭发生率的影响
这是一项可行性研究，其中婴儿在接受早产儿光疗时将被随机分配到使用铝箔的胸部屏蔽或不使用铝箔的胸部屏蔽。
主要结果是动脉导管未闭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生时小于或等于 29 周或 1000 克
- 出生后 24 小时内入住 NICU（新生儿重症监护病房）
- 说英语的父母
排除标准：
- 先天性异常
- 染色体异常
- 紫绀型心脏缺陷
- 一氧化氮
- 预防性光疗
- 根据主治新生儿科医生的说法，不太可能存活超过 72 小时
- 不需要光疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：小牛
铝箔胸罩
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|
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假比较器：盾
无铝箔胸罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状性动脉导管未闭的发生率
大体时间：在前两周
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在前两周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
尿一氧化氮水平
大体时间：在前两周
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在前两周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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慢性肺病的发病率
大体时间：月经后 36 周
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月经后 36 周
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早产儿视网膜病变的发生率
大体时间：长达 44 周的月经后年龄
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长达 44 周的月经后年龄
|
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血清总胆红素峰值
大体时间：前两周
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前两周
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|
光疗时间
大体时间：前两周
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前两周
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脑室内出血的发生率
大体时间：前两周
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前两周
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动脉导管未闭手术结扎的发生率
大体时间：前 4 周
|
前 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Javed Mannan, MD, MPH、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月13日
研究完成 (实际的)
2019年2月13日
研究注册日期
首次提交
2015年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月16日
首次发布 (估计)
2015年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月16日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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