Rintakehän suojaus keskosilla valohoidon aikana (SLIGHT)
keskiviikko 16. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Rochester
Rintakehän suojauksen vaikutus patentoidun valtimotiehyen esiintyvyyteen valohoitoa saavilla keskosilla
Tämä on toteutettavuustutkimus, jossa vauvat satunnaistetaan joko rintakehän suojaukseen alumiinifoliolla tai rintakehän suojaukseen ilman alumiinifoliota, kun he saavat valohoitoa keskosille.
Ensisijainen tulos on avoin valtimotiehy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle tai yhtä suuri kuin 29 viikkoa tai 1000 g syntymähetkellä
- Päästettiin NICU:hun (vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön) 24 tunnin sisällä syntymästä
- Englantia puhuvat vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kromosomihäiriöt
- Syanoottiset sydänvauriot
- Typpioksidi
- Ennaltaehkäisevä valohoito
- Hoitavan neonatologin mukaan hengissä yli 72 tuntia
- Ei vaadi valohoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VASIKKA
Rintasuoja alumiinifoliolla
|
|
|
Huijausvertailija: KILPI
Rintasuoja ilman alumiinifoliota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireisen Patent ductus arteriosuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 viikon aikana
|
Ensimmäisen 2 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan typpioksiditaso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 viikon aikana
|
Ensimmäisen 2 viikon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kroonisen keuhkosairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
|
|
Keskosten retinopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 44 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen
|
44 viikon ikään asti kuukautisten jälkeen
|
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin huipputaso
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa
|
Ensimmäiset 2 viikkoa
|
|
Valoterapian kesto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa
|
Ensimmäiset 2 viikkoa
|
|
Suonensisäisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 2 viikkoa
|
Ensimmäiset 2 viikkoa
|
|
Avoimen valtimotiehyen kirurgisen ligaation esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 4 viikkoa
|
Ensimmäiset 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javed Mannan, MD, MPH, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55472
- 911 (Urochester)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .