손목터널증후군의 진단: 진단검사의 유효성. 정확도의 임상 시험 (DCTS)

수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목 수준에서 정중 신경 압박을 특징으로 합니다. 압박성 신경병증의 90%를 차지하며 가장 흔한 상부 구성원입니다. 손 장애의 주요 원인이기 때문에 CTS에서 확실한 치료를 받기 위해서는 조기에 정확한 진단이 필수적입니다. 그럼에도 불구하고 CTS에 대한 가장 효과적인 진단 기준이 무엇인지에 대한 합의가 없습니다. CTS의 진단을 위해 보편적으로 받아들여지는 참조 표준의 부재는 이 시나리오에 기여합니다.

초음파(US)와 근전도(EMG)는 CTS의 진단에 가장 많이 사용되는 보완적 검사이지만 그 성능이 과대평가되어 결과 해석에 주의가 필요하며, 특히 진단을 고려하기 위한 이상적인 기준점에 대한 합의가 부족하다. CTS의. 그 결과 EMG(민감도 = 82~98% 및 특이도 = 19~88%)와 US(민감도 = 70~98% 및 특이도 = 63~ 100%), 위음성 및 위양성의 높은 비율(20-40%) 외에도.

CTS의 대부분의 진단 정확도 연구는 대부분의 경우 EMG를 참조 표준으로 고려하여 미국의 결과를 EMG와 비교합니다. CTS의 외과적 치료 후 임상적 개선 정도 또는 임상 징후와 증상의 조합과 같은 다른 기준을 사용하여 US와 EMG의 결과를 비교하는 연구는 거의 없습니다. CTS에 대한 진단 테스트의 가치는 진단 전략을 비교하고 STC의 가능성에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구함으로써 확립될 수 있습니다. 이 스펙트럼은 CTS의 진단과 직결되기 때문에 수술적 치료 결과를 참고 기준으로 삼을 수 있다. 고전적인 개복 수술에 의한 외과적 치료는 CTS의 결정적인 치료이며 주로 감각 이상과 같은 증상 완화를 제공하며 최대 98%의 사례에서 만족스러운 결과를 제공합니다. 환자의 삶의 질에 감각이상으로 인한 불편함과 일상적인 수동 활동 및 수면의 질을 손상시키는 것은 CTS에서 상당합니다. 감각 이상 완화는 환자에게 예상되고 관련된 결과인 질병의 임상적 개선 매개변수입니다. 손목 터널 증후군(CTS)에서 통합 방식으로 진단 관행을 안내하고 그 효과를 평가하기 위한 우수한 방법론적 품질을 갖춘 1차 및 잘 설계된 통제 연구는 현재 문헌에서 이례적이고 도전적입니다. 본 연구는 수술적 치료 결과를 참고기준으로 삼아 수근관 증후군의 진단에서 근전도와 초음파의 정확도를 비교하는 혁신적인 방법론을 1차 목적으로 한다.

연구 설계는 단일 센터에서 수행되는 정확성, 일차, 종단, 통제, 전향적 임상 시험입니다. 이 임상 시험은 정확도 STARD 권장 사항(진단 정확도 보고 기준)을 따릅니다.

수부외과전문의원에 연이어 의뢰되어 CTS가 의심되는 환자를 대상으로 수부외과의 CTS-6 임상진단기를 사용한 동일 수부외과 전문의의 초기임상평가(ACI)를 실시하였다. GRAHAMet al. (2006), 감각이상, 야간 감각이상, 근력 약화 및/또는 위축, Tinel 신호, Phalen 테스트 및 2점 감점 상실.

US와 EMG의 진단 개입은 검사 당시 환자의 임상 상황을 알지 못하는 해당 분야의 경험과 전문성을 갖춘 각 분야의 동일한 전문가에 의해 수행되었습니다.

손목의 초음파 검사(US)는 광대역 선형 변환기가 있는 Philips 브랜드 장비(모델 M2540A, Bothell, WA USA)에서 수행되었습니다. 초음파 검사 방법은 환자를 편안하게 위치시키고 팔뚝은 앙와위 자세로 앉은 상태에서 약간 굴곡된 상태로 검사 테이블에 지지되고 핸들은 중립 위치에 있고 손은 손가락이 펴진 상태로 구성되어 있습니다. CTS의 진단에서 US의 정확도를 평가하기 위해 수근관의 근위 한계에서 정중 신경 횡단면적의 10.0 mm² 이상의 컷오프 값을 고려했습니다.

상지의 근전도검사(EMG)는 Nihon Kohden 브랜드 장비(모델 MEB 9400K, 2채널, Tokyo, Japan)에서 수행되었습니다. EMG 기술은 검사 테이블의 높은 머리판에 머리를 얹고 상지를 몸을 따라 편안하게 위치시키는 수평 등쪽 욕창 위치에서 환자를 편안하게 위치시키는 것으로 구성되었습니다. EMG의 목적은 13cm 거리에서 50m/s 미만의 컷오프 값과 Tenar eminence(엄지의 짧은 외전근)에 대한 손목 정중 신경의 원위 운동 휴면에 대해 4.2ms.

초음파 및 EMG 검사 후, 환자는 동일한 외과의에 의해 고전적 개방 경로에 의한 외과적 치료를 의뢰 및 제출하였다. 외래 환자 수술은 Taubaté - SP에 있는 Vale do Paraíba 지역 병원의 외과 센터에서 수행되었습니다. 사용된 마취 기술은 Bier의 국소 정맥내 마취였습니다. 각 환자는 수술 후 네 번째 달까지 매월 추적 관찰되었습니다.

US와 EMG의 진단검사를 참조표준(감각완화)과 비교하여 정확도를 분석하기 위하여 McNemar test와 2x2 contingency table을 사용하였고, 감각이상 개선을 참조표준으로 하였다. 평가 순간 및 진단 결과에 따른 보스턴 점수의 진화는 반복 측정을 통한 분산 분석(Anova)을 사용하여 평가되었습니다. 두 그룹의 평균 비교는 독립적인 샘플에 대한 Student's t-test를 사용하여 수행되었습니다. 분석은 통계 패키지 SPSS 20.0 및 Stata 12를 사용하여 수행되었습니다. 모든 통계적 검정에 대해 5%의 유의 수준이 채택되었습니다. 통계적 샘플링은 EMG와 McNemar test를 이용한 US 진단검사의 민감도 차이 20%를 고려하여 수행하였으며, 통계적 검정력은 84.0%, 유의수준은 5%였다. 이 계산을 위해 STC에 대한 60%의 값과 80%의 유병률이 총 115명의 환자 샘플을 필요로 하는 전체 동의의 백분율로 가정되었습니다. 모든 환자의 추가 5%가 연구 과정 동안 발생할 수 있는 손실 또는 제외를 충당하기 위해 모집되었습니다. 통계 소프트웨어 PASS 14(Power Analysis and Sample Size System) - NCSS를 사용했습니다.

CTS에서 좋은 진단 사례를 추천하기 위한 양질의 증거를 가지고 적절하게 설계된 연구의 정확성이 부족합니다. 이 연구는 CTS의 진단을 위해 정의된 참조 표준이 없을 때 특별히 고안된 정확도의 임상 시험을 수행하는 혁신적인 제안을 제시하며, 환자의 관점에서 관련 결과로 수술 후 참조 감각 이상을 사용합니다. 높은 수준의 증거를 바탕으로 임상 검사, 미국 및 EMG에 보다 효과적인 진단 프로토콜과 함께 보다 정확한 진단 기준을 사용하면 임상 의사 결정, 효과적이고 안전한 CTS 치료에 대한 패러다임 전환으로 직결될 것입니다.