Rannekanavaoireyhtymän diagnoosi: Diagnostisten testien tehokkuus. Kliininen tarkkuuskoe (DCTS)

Rannekanavaoireyhtymälle (CTS) on tunnusomaista mediaanihermopuristus ranteen tasolla. Se edustaa 90 % kompressiivisista neuropatioista ja on yleisin ylempi jäsen. Koska se on suurin käsien vammaisuuden syy, varhainen ja tarkka diagnoosi on välttämätöntä CTS:n lopullisen hoidon saamiseksi. Tästä huolimatta ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä on tehokkain diagnostinen kriteeri CTS:lle. CTS:n diagnosoinnissa yleisesti hyväksytyn vertailustandardin puuttuminen vaikuttaa tähän skenaarioon.

Ultraääni (US) ja elektromyografia (EMG) ovat täydentäviä tutkimuksia, joita käytetään yleisimmin CTS:n diagnosoinnissa, mutta niiden suorituskyky on yliarvioitu ja ne edellyttävät varovaisuutta tulosten tulkinnassa, etenkin kun ei ole päästy yksimielisyyteen diagnoosin harkitsemisen ihanteellisesta rajapisteestä. CTS:stä. Tämä johtaa laajaan vaihteluun näiden testien herkkyyden ja spesifisyyden tuloksissa, sekä EMG:ssä (herkkyys = 82 - 98 % ja spesifisyys = 19 - 88 %) ja USA:ssa (herkkyys = 70 - 98 % ja spesifisyys = 63 - 63 %). 100 %) korkean osuuden (20-40 %) lisäksi vääriä negatiivisia ja vääriä positiivisia.

Useimmat CTS:n diagnostiset tarkkuustutkimukset vertaavat USA:n tuloksia EMG:hen pitäen suurimman osan ajasta EMG:tä vertailustandardina. On vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan Yhdysvaltojen ja EMG:n tuloksia käyttämällä muita vertailuarvoja, kuten kliinisen paranemisen astetta CTS:n kirurgisen hoidon jälkeen tai kliinisten merkkien ja oireiden yhdistelmää. CTS:n diagnostisten testien arvo voidaan määrittää vertaamalla diagnostisia strategioita ja tutkimalla, kuinka ne voivat vaikuttaa STC:n todennäköisyyteen. Tätä spektriä voidaan pitää leikkaushoidon tuloksina vertailustandardina, koska ne liittyvät suoraan CTS:n diagnoosiin. Kirurginen hoito klassisella avokirurgialla on CTS:n lopullinen hoito, ja se helpottaa oireita, pääasiassa parestesian lievitystä, ja tyydyttävät tulokset jopa 98 %:ssa tapauksista. Parestesian aiheuttama epämukavuus potilaiden elämänlaadussa ja heikentää päivittäistä manuaalista toimintaa ja unen laatua on CTS:ssä huomattavaa. Parestesian remissio on sairauden kliininen paranemisparametri, joka on potilaalle odotettu ja relevantti tulos. Primaariset ja hyvin suunnitellut kontrolloidut tutkimukset, joilla on hyvä metodologinen laatu, ohjaamaan diagnostisia käytäntöjä ja arvioimaan niiden tehokkuutta integroidusti rannekanavaoireyhtymässä (CTS) ovat epätavallisia ja haastavia nykyisessä kirjallisuudessa. Tämän menetelmältään innovatiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ultraäänitutkimuksen tarkkuutta suhteessa elektromyografiaan rannekanavaoireyhtymän diagnosoinnissa käyttämällä viitestandardina leikkaushoidon tuloksia.

Tutkimussuunnitelma on kliininen tarkkuustutkimus, ensisijainen, pitkittäinen, kontrolloitu, prospektiivinen ja suoritetaan yhdessä keskustassa. Tämä kliininen tutkimus noudattaa tarkkuuden STARD-suosituksia (Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy).

Potilaat, joilla epäillään kliinisesti CTS:ää ja jotka lähetettiin ja jotka olivat peräkkäin käsikirurgian erikoisklinikallamme, lähetettiin alustavaan kliiniseen arviointiin (ACI), jonka teki sama käsikirurgian asiantuntija, joka käytti kliinistä CTS-6-diagnostista instrumenttia. GRAHAM et ai. (2006), jota edustaa logistinen regressiomalli, joka arvioi CTS:n diagnostisen todennäköisyyden kuuden diagnostisen kriteerin olemassaolon tai puuttumisen perusteella, jotka ovat: parestesia, yöparestesia, lihasten heikkous ja/tai surkastuminen, Tinel-signaali, Phalen-testi ja 2 pisteen syrjinnän menetys.

USA:n ja EMG:n diagnostiset interventiot suoritti kullakin alueella sama ammattilainen, sekä kokenut että omaan toiminta-alueeseensa erikoistunut ammattilainen, joka ei tiennyt potilaiden kliinisestä tilanteesta testien aikana.

Ranteen ultraäänitutkimus (US) suoritettiin Philips-merkkisellä laitteella (malli M2540A, Bothell, WA USA) laajakaistaisilla lineaarisilla antureilla. Uh-tutkimustekniikka koostui potilaan asennosta mukavasti, istuen kyynärvarsi selällään hieman taivutettuna tutkimuspöydällä, kahva neutraalissa asennossa ja käsi sormet ojennettuna. Uh:n tarkkuuden arvioimiseksi CTS-diagnoosissa otettiin huomioon rannekanavan proksimaalisella rajalla raja-arvo, joka oli yhtä suuri tai suurempi kuin 10,0 mm² mediaanihermon poikkileikkausalasta.

Yläraajojen elektromyografia (EMG) suoritettiin Nihon Kohden -merkin laitteilla (malli MEB 9400K, 2 kanavaa, Tokio, Japani). EMG-tekniikka koostui potilaan asettamisesta mukavasti vaakasuoraan selkämakaamaan pään ollessa korkealla päädyllä tutkimuspöydällä ja yläraajojen ollessa lepotilassa vartaloa pitkin. EMG:n tavoitteena oli määrittää keskihermon sensorinen johtumisnopeus kolmannessa sormimansetissa 13 cm:n etäisyydellä, raja-arvolla alle 50 m/s ja korkeammalla tai yhtä suurella arvolla. 4,2 ms ranteen keskihermon distaaliselle motoriselle lepotilalle tenar eminensiaan (peukalon lyhyt abduktorilihas).

Uh- ja EMG-tutkimusten jälkeen potilaat lähetettiin ja heille tehtiin leikkaushoito klassista avointa polkua pitkin, samalle kirurgille. Poliklinikkaleikkauksia tehtiin Taubaté - SP:n Vale do Paraíban aluesairaalan kirurgisessa keskuksessa. Käytetty anestesiatekniikka oli Bierin alueellinen suonensisäinen anestesia. Jokaista potilasta seurattiin kuukausittain neljänteen postoperatiiviseen kuukauteen asti.

US- ja EMG-testien tarkkuuden analysoimiseksi suhteessa vertailustandardiin (parestesian remissio) käytettiin McNemar-testiä ja 2x2-kontingenssitaulukkoa käyttäen vertailustandardina parestesian paranemista. Bostonin pistemäärän kehitystä arviointihetkellä ja diagnostisilla tuloksilla arvioitiin käyttämällä varianssianalyysiä (Anova) toistuvin mittauksin. Kahden ryhmän keskiarvojen vertailu suoritettiin käyttämällä Studentin t-testiä itsenäisille näytteille. Analyysit suoritettiin käyttämällä tilastopakettia SPSS 20.0 ja Stata 12. Kaikille tilastollisille testeille otettiin käyttöön 5 %:n merkitsevyystaso. Tilastollinen näytteenotto suoritettiin ottaen huomioon 20 % ero EMG- ja US-diagnostisten testien herkkyyden välillä käyttäen McNemar-testiä, tilastollisella teholla 84,0 % ja merkitsevyystasolla 5 %. Tätä laskelmaa varten STC:n 60 %:n arvo ja 80 %:n esiintyvyys oletettiin prosentteina kokonaissopimuksesta, mikä edellytti 115 potilaan kokonaisotosta. Lisäksi 5 % kaikista potilaista rekrytoitiin kattamaan mahdolliset menetykset tai poissulkemiset tutkimuksen aikana. Käytettiin tilastollista ohjelmistoa PASS 14 (Power Analysis and Sample Size System) - NCSS.

Oikein suunnitellut tutkimukset ja laadukkaat todisteet eivät ole tarkkoja, jotta ne voisivat suositella hyviä diagnostisia käytäntöjä CTS:ssä. Tämä tutkimus esittelee innovatiivisen ehdotuksen kliinisen tarkkuustutkimuksen suorittamisesta, joka on suunniteltu erityisesti silloin, kun CTS-diagnoosille ei ole määritelty vertailustandardia, käyttämällä leikkauksen jälkeistä referenssiparestesiaa olennaisena tuloksena potilaan kannalta. Tarkempien diagnostisten kriteerien ja tehokkaamman diagnostisen protokollan käyttö kliinisessä tutkimuksessa, USA:ssa ja EMG:ssä, perustuen korkeaan näyttöön, johtaa suoraan paradigman muutokseen kliinisen päätöksenteon, tehokkaan ja turvallisen CTS-hoidon osalta.