척추디스크에서 사이토카인 프로파일과 suPAR
척추의 감염성 및 비감염성, 퇴행성 질환의 감별을 위한 사이토카인 프로파일 및 suPAR의 검증 및 진행
척추 추간판염은 추간판과 인접한 척추체의 감염성 질환으로 종종 장기간 진행됩니다. 비특이적 병리 및 특정 감염 마커의 부족으로 인해 진단이 자주 지연됩니다. 그러나 광범위한 요통과 척추의 점진적이고 파괴적인 변화를 포함한 증상이 장기간 지속되는 것을 예방하려면 조기 진단이 기본입니다.
사이토카인은 다양한 생물학적 과정에 대한 지식을 확장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 이들은 질병 발병의 초기 단계에 이미 존재하는 유망한 바이오마커 범주입니다. 현재 척추 추간판염에서 사이토카인의 참여에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 척추 추간판염의 진단을 개선하기 위한 비침습적 방법을 확립하는 것입니다. 따라서 혈액 및 조직 샘플은 ELISA를 통한 다중 검정 및 suPAR(가용성 유로키나제형 플라스미노겐 활성화제 수용체)을 통해 잠재적인 마커 사이토카인을 선택하기 위해 특정 사이토카인의 농도에 대해 서로 다른 시점에서 분석될 것입니다. 바이오마커 사이토카인과 suPAR의 성공적인 동정 후, 사이토카인 생성 세포의 발현 분석을 통해 결과 검증을 진행할 예정이다.
이러한 진단 방법의 가능성은 의료비 절감과 척추의 광범위한 통증 및 구조적 변화를 예방하는 데 있습니다.
실험적 연구는 쾰른대학교 의과대학 윤리위원회의 승인을 받아 수행될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 추간판 염은 인접한 종판 및 척추체의 이차 감염과 함께 추간판의 일차 감염입니다. 2.4:100.000의 발병률로 비교적 드물다. 남성에게 3배 더 흔합니다. 일반적으로 퍼지는 감염 과정은 척추체의 파괴와 농양 생성으로 이어져 신경학적 결손을 유발할 수 있습니다.
특히 초기 단계의 임상 증상은 흔하지 않습니다. 환자는 불특정한 요통을 앓고 있으며 전체 사례의 50%에서만 열이 발생합니다. 현재 백혈구 수, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 C 반응성 단백질(CRP)을 포함하여 사용되는 마커도 비특이적입니다. 이러한 이유로 증상의 첫 징후와 척추디스크의 최종 진단 사이에 몇 주가 소요될 수 있습니다. 따라서 효과적인 항생제 치료를 위해서는 병원체의 동정이 필수적이다.
척추 감염은 일반적으로 단일미생물이며 종종 혈액원이 있습니다. 따라서 혈액 배양을 통해 병원체를 식별할 수 있습니다. 혈액배양 음성인 경우에는 경피적 펀치 생검이나 CT 유도 미세침 흡인과 같은 침습적 방법으로 병원균을 확인할 수 있습니다. 생검에도 불구하고 병원균은 환자 3명 중 2명에서만 확인할 수 있습니다. 병원균 식별 실패는 주로 이전의 전신 항생제 치료 때문입니다. 결과적으로 진단은 종종 의료 영상 방법(CT, MRT, PET, 방사선 사진, 골격 신티그라피)을 기반으로 합니다. 이러한 방법의 단점은 가시적으로 척추의 구조적 변화가 일어나야 한다는 것입니다.
진행된 척추 추간염의 치료는 괴사 조직 제거, 영향을 받은 척추체의 안정화 및 수반되는 항생제 요법으로 구성됩니다. 항생제 치료 기간에 대한 무작위 연구는 아직 발표되지 않았습니다. 현재 권장 사항은 6주에서 12주 사이입니다. 치료 반응을 평가하기 위해 임상적 개선과 CRP 값만 사용됩니다. 평균 입원 기간은 약 49일입니다.
목표는 감염성 질환과 비감염성 질환을 구별할 수 있는 비침습적 방법을 확립하여 척추 추간판염의 진단을 향상시키는 것입니다. 이를 위해 척추디스크 및 미란성 골연골증 환자의 혈액 및 조직 샘플을 수집하고 이들의 사이토카인 및 suPAR 농도에 대해 분석할 것입니다. 미란성 골연골증은 유사한 수술적 치료를 받는 척추의 비감염성 퇴행성 질환입니다. 따라서 최적의 참조 그룹입니다. 그럼에도 불구하고 미란성 골연골증에는 모드 I-III형이라고 하는 특별한 유형이 포함됩니다. 만성형 I형은 척추의 반복적인 외상으로 인한 면역 반응과 관련이 있기 때문에 이 유형은 연구에서 제외됩니다.
사이토카인은 혈액과 모든 조직에 존재하는 메신저로 면역 반응을 조절합니다. 이 연구에서 목표는 사이토카인 프로파일과 suPAR이 감염성 및 비감염성 척추디스크의 구별에 기여하는지 여부와 이것이 사이토카인 생성 세포의 특성화에 의해 확인될 수 있는지를 평가하는 것입니다. 또한 연구자들은 사이토카인 및 suPAR 프로파일을 측정하여 치료 반응을 분석하기를 원합니다.
일상적인 채혈은 수술 직전과 4일차와 10일차의 고정 입원 중에도 수행됩니다. 추시 기간 중 6주 3개월 후에 추가 채혈을 하게 됩니다. 각 시점에서 혈청 및 혈장은 사이토카인 및 suPAR 농도와 사이토카인 생성 세포의 발현을 결정하기 위한 연구에 사용될 것입니다. 수술 중 제거된 괴사조직은 병리학적 분석뿐만 아니라 미생물학적 분석을 하게 됩니다. 이 조직의 일부는 사이토카인 결정에도 사용됩니다. 재감염 치료 및 치료를 위해 환자가 정형외과 및 외상과에 다시 내원할 때 추가 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 그룹당 최소 15명의 환자 - 대조군(미란성 골연골증 형태 II-III형) 및 척추추간염 -이 이 연구에 포함될 것입니다. 두 그룹 모두 성별 및 연령 분포가 동질적이어야 합니다.
본 연구에 참여하는 환자에게 추가적인 통증이나 합병증은 없을 것입니다. 모든 샘플은 약 1년 동안 수집되어 -80°C에서 보관됩니다. 그 후, 혈액 및 조직 샘플은 ELISA를 통해 잠재적인 마커 suPAR 및 멀티플렉스 분석을 사용하여 사이토카인에 대해 분석될 것입니다. 또한 결과는 기억 상실과 연결되어 잠재적 상관 관계를 감지합니다. 특정 상관관계는 측정된 사이토카인 및 suPAR의 진단적 가치 및 아마도 예후적 가치를 나타낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50931
- Studienzentrum Orthopädie & Unfallchirurgie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의의 존재
- 환자의 법적 능력
- spondylodiscitis 또는 오히려 erosive osteochondrosis의 징후가있는 요추 및 흉추 병리학
- 영향을 받은 요추 및 흉추의 외과적 안정화 및 영향을 받은 추간판 제거
제외 기준:
• 자가면역질환, 만성감염(HIV, B형 간염, C형 간염), 척추 외 다른 부위의 급성 감염 및 활동성 암질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추디스크
척추 골수염, 미란성 골연골증
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일상적인 채혈은 수술 직전과 4일차와 10일차의 고정 입원 중에도 수행됩니다.
추시 기간 중 6주 3개월 후에 추가 채혈을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추디스크 진단을 위한 척도로서 높은 사이토카인 및 suPAR 프로필을 가진 환자 수
기간: 서로 다른 사이토카인 및 suPAR 프로파일의 기준선에서 수술 후 3개월까지의 변화
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그룹 간 서로 다른 사이토카인 및 suPAR 프로필
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서로 다른 사이토카인 및 suPAR 프로파일의 기준선에서 수술 후 3개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 골수염 진단을 위한 척도로서 사이토카인 및 suPAR 프로파일이 높은 환자 수
기간: 서로 다른 사이토카인 및 suPAR 프로파일의 기준선에서 수술 후 3개월까지의 변화
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조직/세포의 사이토카인 및 suPAR
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서로 다른 사이토카인 및 suPAR 프로파일의 기준선에서 수술 후 3개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Siewe, Dr. med., University Hospital, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology,
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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