말라리아에 대한 표적 실내 잔류 살포 (TIRS)
말라리아 제어에서 지속 가능한 제거까지: 남아공에서 대상 벡터 제어와 일반화된 벡터 제어를 비교하는 군집 무작위 시험
2000년 이후 남아공의 연간 말라리아 사례 수는 약 5,000건으로 급격히 감소했으며 2007년 이후 사례 수는 상당히 안정적입니다. 주요 말라리아 예방 전략은 말라리아 발병 지역의 모든 주택에 대한 일반화된 실내 잔류 살포(IRS)로 구성되었습니다. 최근 사례 데이터에 따르면 많은 지역의 전송 수준이 매우 낮은 수준으로 감소했기 때문에 최근 전송의 증거가 거의 또는 전혀 없는 지역에서 대상이 아닌 IRS의 지속은 부적절할 수 있습니다. 말라리아를 박멸하려는 노력은 질병 감시 시스템의 높은 민감도를 유지하거나 강화하면서 대량 예방 노력을 증거 기반 방식으로 축소할 수 있는 경우에만 지속 가능할 것입니다. 이 시험은 모든 가정의 일반화된 IRS의 지속과 비교하여 사전 제거 설정에서 국부적인 전파에 반응하는 표적 말라리아 예방에 대한 과학적 증거를 제공할 것입니다.
커뮤니티 말라리아 예방을 위한 IRS 전달의 두 가지 방법은 클러스터당 약 8,000명의 주민이 있는 팔당 30개의 클러스터가 있는 2개의 연구 부문으로 구성된 공개 라벨 클러스터 무작위 시험을 통해 비교됩니다.
비교는 지정된 차이 마진 내에서 대상 IRS 부문의 말라리아 발생률이 일반화된 IRS 부문의 말라리아 발생률보다 높지 않음을 보여줌으로써 비열등성을 기반으로 하고 우월성에 기반하여 대상 주택의 비율이 스프레이에 대한 개입이 참조 암보다 높습니다. 개입 부문의 각 지역 획득 사례에 대한 이웃 조사와 참조 부문의 이웃 비교에는 말라리아 기생충에 장기간 노출된 지역사회에서 사례가 발생하는지 여부를 평가하기 위해 말라리아 항원으로의 항체 혈청 전환에 대한 테스트가 포함됩니다.
이 실험은 지난 5년 동안 연간 1,000건당 평균 5건 미만의 말라리아 발생률을 보고한 남아프리카 공화국의 림포포 및 음푸말랑가 지방에서 실시될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
말라리아 예방을 위한 IRS 전달의 두 가지 방법인 표적 살포와 연간 일반 살포는 팔당 30개의 클러스터가 있는 2개의 시험 팔로 구성된 공개 라벨 클러스터 무작위 시험을 통해 비교됩니다. 클러스터는 약 5,000명에서 10,000명의 인구를 포함하는 스프레이 지역 그룹 또는 완전한 병동으로 구성된 인공 구조물이 될 것입니다. 무작위화 단위는 클러스터가 됩니다.
시험의 개입 부문은 최근 지역 케이스 근처에서만 표적 반응 스프레이를 통해 IRS 전달을 받습니다. 시험의 기준(대조군) 암은 표준 현행 관행에 따라 모든 구조물의 일반화된 연간 살포를 통해 IRS를 받을 것입니다.
대상 IRS 부문의 말라리아 발생률이 지정된 차이 범위 내에서 일반화된 IRS 부문의 말라리아 발생률보다 높지 않다는 것을 보여줌으로써 비열등성을 기반으로 비교가 이루어집니다. 살포 대상인 살포 대상군 중 기준군보다 개입에서 더 높습니다. 개입 부문의 각 지역 획득 사례에 대한 이웃 조사와 참조 부문의 이웃 비교에는 말라리아 기생충에 장기간 노출된 지역사회에서 사례가 발생하는지 여부를 평가하기 위해 말라리아 항원으로의 항체 혈청 전환에 대한 테스트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Limpopo
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Tzaneen, Limpopo, 남아프리카
- Provincial Malaria Control Programme
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Mpumalnga
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Nelspruit, Mpumalnga, 남아프리카
- Provincial Malaria Control Programme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 약 8000명의 전체 커뮤니티
- 림포포 및 음푸말랑가 주 말라리아 풍토병 지역 주민
- 지역 말라리아 발생 지역 5년 동안 평균적으로 연간 1000명당 5건 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표적 실내 잔류 살포
시험의 개입 부문은 최근 지역 사례 근처에서만 표적 살포를 통해 실내 잔류 살포 전달을 받을 것입니다.
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IRS는 사례가 있는 지역에서 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반화된 실내 잔류 살포
시험의 기준(대조) 암은 현재의 표준 관행에 따라 모든 구조물의 일반화된 연간 살포를 통해 실내 잔류 살포를 받게 됩니다.
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IRS는 정상적으로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 말라리아(RDT 또는 현미경 검사로 확인된 기생충혈증이 있는 경우 37.5°C 이상의 발열 또는 발열 병력(48시간))의 일상적인 수동 사례 감지에 의한 말라리아 발병률.
기간: 커뮤니티는 최대 20개월 동안 팔로우됩니다.
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커뮤니티는 최대 20개월 동안 팔로우됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 IRS(GIRS) 대비 TIRS(Reactive, Targeted Indoor Residual Spraying)의 1,000가구당 개입 비용 및 비용 효율성
기간: 최대 20개월
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스프레이 작업 비용은 각 연구 부문에서 결정됩니다.
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최대 20개월
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미분사 IRS 대상 구조물의 비율
기간: 반응성 살포가 시작될 때마다 최대 20개월
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반응성 살포가 시작될 때마다 최대 20개월
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가정용 준수(도장, 세척, 재도장 금지)
기간: 18개월 후 단면 가계 조사
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모든 클러스터의 대표적인 샘플 가구 조사에서 가구주에게 살포 후 벽을 칠했는지, 회반죽을 칠했는지, 벽을 닦았는지 묻는 설문지가 사용됩니다.
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18개월 후 단면 가계 조사
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IRS의 세대주 수용 가능성
기간: 18개월 후 단면 가계 조사
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모든 군집의 대표적인 표본 가구 조사에서 가구주에게 향후 살충제 살포를 원하는지 묻는 설문지가 사용됩니다.
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18개월 후 단면 가계 조사
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분무되지 않은 경우 거부로 인한 비율, 분무 팀이 연락하지 않고 분무 팀이 다시 전화하지 않음
기간: 18개월 후 단면 가계 조사
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모든 클러스터의 대표적인 표본 가구 조사에서 살포를 하지 않은 집의 가구주에게 이것이 거절했기 때문인지 살포 팀이 연락을 하지 않았거나 자리를 비웠을 때 다시 전화를 걸지 않았기 때문인지 질문하는 설문지가 사용될 것입니다.
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18개월 후 단면 가계 조사
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말라리아 항원 AMA-1 및 MSP-1-19에 대한 항체의 혈청학적 유병률
기간: 18개월 후 단면 가계 조사
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모든 클러스터의 대표적인 표본 가구 조사에서 사전 서면 동의에 따라 모든 연령대의 개인 표본에서 여과지 마른 혈반 a를 채취합니다.
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18개월 후 단면 가계 조사
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maureen Coetzee, Phd, University of Witwatersrand, South Africa
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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