연속 요법과 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(LNG-IUS)을 병용한 연속 요법에서의 에스트로겐-프로게스틴 요법과 에스트로겐-프로게스틴 병용 요법의 비교
2021년 2월 3일 업데이트: Stefano Angioni, University of Cagliari
LNG-IUS 플러스 E/P의 병용 요법과 연속 요법의 E/P 요법 비교
자궁선근증은 자궁의 근육층에 자궁내막 세포가 나타나는 것이 특징입니다. 그것은 여성 인구의 약 15-20%에 영향을 미칩니다.
선근증의 증상은 심한 월경 출혈과 고통스러운 월경(월경통) 및 추가로 만성 골반통입니다. 레보노게스트렐 방출 자궁내 시스템의 치료로는 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체, 다나졸, 자궁 색전술 및 자궁내막 절제술이 시도되었습니다. 본 연구의 목적은 경구 피임약과 LNG-IUS 또는 LNG-IUS 단독 병용의 효능 및 유용성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골반 통증 > 4를 동반한 자궁선근증에 걸린 여성;
- 음성 세포진 검사
제외 기준:
- 임신 또는 임신 연구
- 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부하거나 할 수 없음
- 심각한 기저 동반질환(간, 종양)
- 골반 염증성 질환
- 기타 자궁경부 또는 자궁 병리
- 심부 정맥 혈전색전증
- 호르몬 요법 금기 사항
- 연기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: LNG-IUS
LNG-IUS 13,5 mg 디 레보놀게스트렐
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LNG-IUS
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실험적: 복합 경구 피임약과 LNG-IUS
레보노르게스트렐 0,10 mg+ 에티닐에스트라디올 0,02 mg+ 레보노르게스트렐 디 LNG-IUS 13,5 mg
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LNG-IUS
레보노르게스트렐 0,10 mg + 에티닐에스트라디올 0,02 mg 연속 요법의 경구 피임약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 측정한 골반 통증의 변화
기간: 치료 45일째 기준선 골반통과의 변화
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치료 45일째 기준선 골반통과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 측정한 골반 통증의 변화
기간: 치료 90일째 기준선 골반통과의 변화
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치료 90일째 기준선 골반통과의 변화
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시각적 아날로그 척도로 측정한 골반 통증의 변화
기간: 치료 180일째 기준선 골반통과의 변화
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치료 180일째 기준선 골반통과의 변화
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시각적 아날로그 척도로 측정한 골반 통증의 변화
기간: 치료 365일 시점의 기준선 골반통과의 변화
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치료 365일 시점의 기준선 골반통과의 변화
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성생활의 질
기간: 케이스는 최대 4주까지 자궁선근증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다. 기준선으로부터의 변화는 치료 시작 후 45일에 평가되었습니다.
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케이스는 최대 4주까지 자궁선근증 진단 시점에 설문지를 관리하고 이행했습니다. 기준선으로부터의 변화는 치료 시작 후 45일에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADENOMYOSIS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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