PELADE(원형탈모증) 치료에서 TREg 활성화 (TreatPelade)
2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
PELADE(원형탈모증) 치료에서 TREg 활성화. 저용량의 IL2를 사용한 이중 맹검 무작위 위약 대조 비교 연구
전향적 파일럿 연구에서 연구자들은 IL2의 저용량이 치료받은 5명의 환자 중 4명에서 오래 지속되는 재성장을 유도하는 중증 AA에 유익할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 다기관 전향적 무작위 이중 맹검 연구에서 저용량 IL2 대 위약의 장기 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34000
- CHU Montpellier - Dermatologie
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Nice, 프랑스, 06200
- CHU de Nice - dermatologie
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Bouche Du Rhône
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Marseille, Bouche Du Rhône, 프랑스, 13005
- AP-HM - La timone - Dermatologie
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Languedoc-Roussillon
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Nîmes, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 30000
- CHU de Nimes - Dermatologie
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PACA
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Fréjus, PACA, 프랑스, 83000
- CHI St Raphael Fréjus - Dermatologie
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75000
- AP-HP St Louis - Dermatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의,
- 사회보장제도에 소속된
- 원형탈모증의 임상진단,
- 영향을 받은 두피 표면의 50%
- 마지막 플레어는 1년도 채 안되어 시작되었습니다.
- 광선 요법(UVB 또는 PUVA), 일반 코르티코스테로이드 요법 또는 메토트렉세이트를 포함하는 적어도 1가지의 전신 치료에 저항하는 원형 탈모증
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 출산할 수 있는 나이의 여성에서 임신 또는 피임 거부,
- 남성의 피임 거부
- 국소 치료(피부코르티코이드, 미녹시딜) 또는 전신증(경구 코르티코스테로이드 요법, 메토트렉세이트 또는 기타 면역억제제)이 2 미만이므로,
- 진화적 자가면역 암 또는 질병 또는 용서
- 과도한 음주(하루 3잔 이하의 와인 또는 점심 식사 전 1잔 이하)
- 혈청 양성 VHC, VHB 또는 HIV
- 심각한 신장 및/또는 간 기능 부전을 나타내는 환자,
- 수두, 헤르페스, 결핵, 진화 전염병, 호흡 부전 …
- 취약자(후견인 미성년자(광부), 성인, 자유박탈자)
- IL-2R에 의한 처리(가공)에서의 IC
- ProleukinR에 대한 금기 사항 제시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IL2 - 그룹 A
환자는 IL2 저용량(1.5~3MUI/d)을 투여받게 됩니다.
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IL2 1.5MUI/d SC 첫 번째 치료 과정의 경우 1일부터 5일까지 IL2 3MUI/d SC 다음 3가지 과정의 경우 1일부터 5일까지
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위약 비교기: 위약 - 그룹 B
NaCl 9% 혈청(위약) NaCl 9% 혈청 SC 4가지 치료 과정에 대해 1일부터 5일까지
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4가지 치료 과정에 대해 1일부터 5일까지 NaCl 9% 혈청 SC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수 소금
기간: 1회 : 시술 후 12개월 후
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연구 종료 시(치료 후 12개월) 25 이하의 SALT 점수로 정의되는 성공.
표준화된 사진에서 받은 치료에 눈이 먼 2명의 의사가 계산합니다.
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1회 : 시술 후 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 1일, 22일, 43일, 64일, 251일, 434일
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삶의 질(QdV)은 피부 질환에 대해 검증된 QdV 척도인 척도 DLQI로 추정됩니다.
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1일, 22일, 43일, 64일, 251일, 434일
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부작용
기간: 1일, 22일, 43일, 64일, 251일, 434일
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내약성은 각 방문에서 임상 및 생물학적으로 추정됩니다.
모든 AE의 유형과 순위가 올라갑니다.
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1일, 22일, 43일, 64일, 251일, 434일
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환자의 만족
기간: 치료 12개월 후
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환자의 만족도는 0(불만족)에서 10(매우 만족)까지 아날로그 시각적 척도(사다리)로 평가됩니다.
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치료 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Passeron Thierry, PUPH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-API-01
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