심장외과의 알부민 (ALBICS)

두 연구 용액 사이의 심폐 바이패스(CPB) 사용: 최종 농도가 4%인 알부민 용액과 링거 아세테이트 용액. 재판은 다음과 같이 두 단계로 구성됩니다. 각 환자에 대해 무작위화에 따라 시험의 두 단계에서 하나의 동일한 연구 솔루션이 사용됩니다.

시험의 첫 번째 단계에서 연구 솔루션은 CPB 튜빙의 프라이밍에 사용됩니다. CPB 프라이밍 볼륨은 연구 용액으로만 구성됩니다. 자세한 내용은 아래 블라인드 섹션을 참조하십시오.

• 알부민 그룹(시험 그룹): 4%의 최종 알부민 농도에서 20%(200 mg/mL) 알부민 용액(Albuman® 200 g/L, Sanquin, the Netherlands)과 Ringer's acetate 용액(아래 참조)의 혼합물.
• 링거 그룹(종래 그룹): 링거 아세테이트 용액(Ringer-acetate®, Baxter; pH 6.0, 함량 Na+ 131mmol/L, Cl-112mmol/L, 아세테이트 30mmol/L) 단독.

실험의 두 번째 단계에서 수술 및 ICU 치료의 첫 24시간 동안 연구 용액은 체적 대체 요법을 위해 최대 3200mL까지 사용됩니다. Ringer's acetate 용액은 그 후 사용됩니다. 즉, 두 번째 연구 단계 동안 체적 대체 요법에 3200mL 이상이 필요한 경우입니다. 체적 대체 요법은 프로토콜이 지정되지 않지만 임상적 결정을 기반으로 합니다.

알부민군(시험군):4%(40 mg/mL) 알부민(Albuman®, Sanquin, the Netherlands)

•링거군(일반군): Ringer's acetate solution (Ringer-acetate®, Baxter; pH 6.0, Na+ 함량 131mmol/L, Cl- 112mmol/L, 아세테이트 30mmol/L) 시험은 처음 24회 후에 종료됩니다. ICU 치료 시간 또는 환자가 ICU를 떠날 때 후자가 수술 후 첫 번째 24시간 이내에 발생한 경우. 연구 기간 후, 수액은 현지 임상 실습에 따라 투여됩니다.

알부민을 제외한 혈액 제품의 사용은 프로토콜이 없지만 임상적 결정을 기반으로 합니다.

수액의 생리학적 기본 필요성을 위해 Ringer's acetate 용액은 연구 기간 내내, 즉 수술 중 및 수술 후 0.5ml/kg/h의 배경 주입으로 제공되며 가장 가까운 10ml의 배수로 반올림됩니다.