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복합 선천성 심장질환 환자의 노력에 따른 폐포모세혈관확산의 적응 (CAR-DIFF)

2018년 2월 6일 업데이트: University Hospital, Montpellier

허혈 후 만성 심부전에서 지혈 손상은 임상적 내성을 제한합니다.

심박수 최대 운동 내성 검사(VO2 max)로 평가된 폐확산 손상, 만성 심부전 강도 및 유산소 신체 능력 사이에는 상관관계가 있습니다. 이 손상은 성인의 심장 기능에 대한 새로운 추적 매개변수입니다.

손상(혈관 또는 막)의 특성은 산화질소(NO)와 관련된 일산화탄소(CO)에 대한 이중 폐 확산 능력을 측정하여 결정할 수 있습니다.

현재 선천성 심장질환으로 이어지는 만성 심부전에서 막 및 모세혈관 인자의 진화에 대한 데이터는 없습니다. 복합 선천성 심장병을 앓고 있는 환자에서 막 손상이 VO2max와 상관관계가 있는 가장 좋은 인자가 될지 예측할 수 없습니다. .

이러한 매개변수를 평가하는 것은 심박수 최대 운동과 관련된 위험 없이 나이, 성별, 헤모글로빈, 심장 질환 유형과 독립적으로 손상을 조기에 제어하고 VO2max를 사용하여 심박수 운동 내성 테스트를 비교 평가하는 것일 수 있습니다. 이러한 결과는 후속 조치 및 치료를 개선할 수 있는 조기 예후 가치가 있습니다.

이 시험의 주요 목적은 복합 선천성 심장병을 앓고 있는 어린이 및 성인의 휴식 시 폐포-모세혈관 확산의 막 손상과 유산소 신체 능력 제한 사이의 통계적 상관관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 연령 > 8세 ​​- 여성 및 남성 환자
  • 평소 환자의 추적 관찰에서 계획된 심장 박동 운동 내성 테스트
  • 선천성 심장병: 폰탄 순환이 있는 단심실 또는 이심폐 바이패스 또는 전신 우심실 또는 폐부전

제외 기준:

  • 만성 또는 급성 간헐적 호흡기 질환
  • 다른 재판과 관련하여 배제 기간 동안 또는
  • 다른 연구에 참여
  • 환자는 질병 보험 요법으로 혜택을 받지 못합니다.
  • 임산부 또는 수유부, 법의 보호를 받는 사람, 취약한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 선천성 심장병을 앓고 있는 환자
다른: 이중 폐 확산

이중 폐 확산 측정은 단일 호흡 테스트로 수행됩니다. 환자는 앉고 구강 팁으로 장치에 연결됩니다. 가스 혼합물(CO 0.28%, He 14%, O2 21%, NO/N2 450ppm 및 NO 40ppm)을 최대한 흡입하여 측정을 시작합니다. 이후 환자는 4초 동안 무호흡을 유지하고 남은 용량까지 입으로 숨을 내쉽니다.

공기가 만료되면 일부 매개변수가 평가됩니다.

  • 폐포 용적(VA)
  • 막 덕턴스(Dm) 및 폐 모세관 용적(헤모글로빈에 의해 조정된 값)
  • TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc 값

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2max와 관련된 멤브레인 덕턴스(Dm)
기간: 휴식 중 평가 시(운동 15분 전)
막 덕턴스(Dm)는 휴식 시 이중 폐 확산으로 평가됩니다.
휴식 중 평가 시(운동 15분 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 중 모세혈관 폐 동원은 VO2max와 상관관계가 있습니다. (최대 운동 후 3분 후 모세혈관 폐용적 - 휴식 시 모세혈관 폐용적)
기간: 휴식시(운동 15분전) 및 최대운동종료 3분후 평가시
최대 운동 후 3분 후 모세혈관 폐용적에서 휴식 시 모세혈관 폐용적을 뺀 값
휴식시(운동 15분전) 및 최대운동종료 3분후 평가시
휴식 시 이중 폐 확산의 TLCO/TLNO를 측정하는 동안 평가된 매개변수는 심전도 매개변수와 관련이 있습니다.
기간: 휴식 중 평가 시(운동 15분 전)
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO 및 Dm/Vc입니다.
휴식 중 평가 시(운동 15분 전)
최대 운동 종료 3분 후 이중 폐확산의 TLCO/TLNO를 측정하는 동안 평가된 매개변수는 심전도 매개변수와 상관관계가 있습니다.
기간: 최대 운동 종료 후 3분
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc입니다.
최대 운동 종료 후 3분
최대 운동 종료 10분 후 이중 폐확산의 TLCO/TLNO를 측정하는 동안 평가된 매개변수는 심전도 매개변수와 상관관계가 있습니다.
기간: 최대 운동 종료 후 10분
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc입니다.
최대 운동 종료 후 10분
휴식 시 이중 폐 확산의 TLCO/TLNO를 측정하는 동안 평가된 매개변수는 VO2max와 관련이 있습니다.
기간: 휴식 중 평가 시(운동 15분 전)
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO 및 Dm/Vc입니다.
휴식 중 평가 시(운동 15분 전)
휴식 시 이중 폐 확산의 TLCO/TLNO를 측정하는 동안 평가된 매개변수는 임상 호흡곤란(NYHA)과 관련이 있습니다.
기간: 휴식 중 평가 시(운동 15분 전)
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO 및 Dm/Vc입니다.
휴식 중 평가 시(운동 15분 전)
최대 운동 종료 3분 후 이중 폐확산의 TLCO/TLNO를 측정하는 동안 평가된 매개변수는 VO2max와 상관관계가 있습니다.
기간: 최대 운동 종료 후 3분
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc입니다.
최대 운동 종료 후 3분
임상적 호흡곤란(NYHA)과 상관관계가 있는 최대 운동 종료 후 3분 확산
기간: 최대 운동 종료 후 3분
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc입니다.
최대 운동 종료 후 3분
최대 운동 종료 10분 후 이중 폐확산의 TLCO/TLNO를 측정하는 동안 평가된 매개변수는 VO2max와 상관관계가 있습니다.
기간: 최대 운동 종료 후 10분
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc입니다.
최대 운동 종료 후 10분
임상적 호흡곤란(NYHA)과 상관관계가 있는 최대 운동 종료 후 10분 확산
기간: 최대 운동 종료 후 10분
이중 확산의 측정 TLCO/TLNO 동안 평가된 매개변수는 TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc입니다.
최대 운동 종료 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Stephan MATECKI, MD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9375

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