Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaari-kapillaaridiffuusio sopeutuminen monimutkaisesta synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivien potilaiden ponnistuksiin (CAR-DIFF)

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Hematoosin vamma iskeemisen kroonisen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä rajoittaa klinikan sietokykyä.

Keuhkojen diffuusion aiheuttaman vaurion, kroonisen sydämen vajaatoiminnan intensiteetin ja aerobisen fyysisen kyvyn välillä on korrelaatio, joka on arvioitu sydämen lyöntitiheyden maksimirasitustoleranssitestillä (VO2 max). Tämä vamma on uusi aikuisen sydämen toiminnan seurantaparametri.

Vaurion luonne (verisuoni tai kalvo) voidaan määrittää mittaamalla kaksinkertainen keuhkojen diffuusiokyky typpioksidiin (NO) liittyvään hiilimonoksidiin (CO).

Nykyään synnynnäistä sydänsairautta seuranneessa kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa ei ole tietoa kalvo- ja kapillaaritekijöiden evoluutiosta. On mahdotonta ennustaa, onko kalvovaurio paras tekijä, joka korreloi VO2max:n kanssa potilailla, jotka kärsivät monimutkaisesta synnynnäisestä sydänsairaudesta. .

Näiden parametrien arvioiminen voisi olla vertaileva arvio VO2max-sykkeen rasitustoleranssitestistä ja sen vaurioiden varhainen hallinta ilman sykettä maksimaaliseen harjoitteluun liittyviä riskejä ja riippumatta iästä, sukupuolesta, hemoglobiinista, sydänsairauden tyypistä. niillä on varhainen ennustearvo, joka mahdollistaisi seurannan ja hoidon tarkentamisen.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tilastollista korrelaatiota levossa tapahtuvan keuhkorakkulaari-kapillaaridiffundoituvan kalvovaurion ja aerobisen fyysisen kyvyn heikkenemisen välillä monimutkaisesta synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivillä lapsilla ja aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Ikä > 8 vuotta - nais- ja miespotilaat
  • Potilaan tavanomaisessa seurannassa suunniteltu sykekuormituksen sietotesti
  • Synnynnäinen sydänsairaus: yksi kammio, jossa on Fontan-verenkierto tai kaksinkertainen-bipulmonaarinen ohitus tai systeeminen oikea kammio tai keuhkojen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai akuutti väliaikainen hengityselinsairaus
  • Poissulkemisaikana suhteessa toiseen kokeeseen tai varten
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Potilas ei hyödy sairausvakuutuksesta
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen, lainsuojattu henkilö, haavoittuvainen henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, joka kärsii monimutkaisesta synnynnäisestä sydänsairaudesta
Muut: Kaksinkertainen keuhkojen diffuusio

Kaksoiskeuhkojen diffuusion mittaus tehdään yhden hengenvetotestinä: potilas istuu ja liitetään laitteeseen suukärjen avulla. Mittaus alkaa kaasuseoksen maksimaalisella hengityksellä (0,28 % CO, 14 % He, 21 % O2, 450 ppm NO/N2 ja 40 ppm NO). hengittää ulos suun kärjessä, kunnes jäljellä oleva kapasiteetti on jäljellä.

Uloshengitetyn ilman kanssa arvioidaan joitain parametreja:

  • Alveolaarinen tilavuus (VA)
  • Kalvon duktanssi (Dm) ja keuhkojen kapillaaritilavuus (arvot säädetty hemoglobiinilla)
  • TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO ja Dm/Vc arvot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon duktanssi (Dm) korreloi VO2max:n kanssa
Aikaikkuna: arvioinnin aikana levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta)
kalvon duktanssi (Dm) arvioidaan kaksoiskeuhkodiffusoinnilla levossa
arvioinnin aikana levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kapillaarikeuhkojen kertyminen harjoituksen aikana korreloi VO2max:n kanssa. (kapillaarikeuhkojen tilavuus 3 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen miinus kapillaarikeuhkojen tilavuus levossa)
Aikaikkuna: arvioinnin yhteydessä levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta) ja 3 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen
kapillaarikeuhkojen tilavuus 3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen miinus kapillaarikeuhkojen tilavuus levossa
arvioinnin yhteydessä levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta) ja 3 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen keuhkojen diffuusion levossa mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit korreloivat elektrokardiografisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: arvioinnin aikana levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta)
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO ja Dm/Vc
arvioinnin aikana levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta)
kaksinkertaisen keuhkojen diffuusion TLCO/TLNO-mittauksen aikana arvioidut parametrit 3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen korreloivat elektrokardiografisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen keuhkojen diffuusion TLCO/TLNO-mittauksen aikana arvioidut parametrit 10 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen korreloivat elektrokardiografisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
10 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen keuhkojen diffuusion levossa mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit korreloivat VO2max:n kanssa
Aikaikkuna: arvioinnin aikana levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta)
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO ja Dm/Vc
arvioinnin aikana levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta)
kaksinkertaisen keuhkojen diffuusion levossa mitatun TLCO/TLNO-mittauksen aikana arvioidut parametrit korreloivat klinikan hengenahdistushäiriön (NYHA) kanssa
Aikaikkuna: arvioinnin aikana levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta)
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO ja Dm/Vc
arvioinnin aikana levossa (15 minuuttia ennen harjoitusta)
kaksinkertaisen keuhkojen diffuusion TLCO/TLNO-mittauksen aikana arvioidut parametrit 3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen korreloivat VO2max:n kanssa
Aikaikkuna: 3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen
leviäminen 3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen korreloi klinikan hengenahdistushäiriön (NYHA) kanssa
Aikaikkuna: 3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
3 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen keuhkojen diffuusion TLCO/TLNO-mittauksen aikana arvioidut parametrit 10 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen korreloivat VO2max:n kanssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
10 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen
leviäminen 10 minuuttia maksimaalisen harjoituksen päättymisen jälkeen korreloi klinikan hengenahdistuksen (NYHA) kanssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen
kaksinkertaisen diffuusion mittauksen TLCO/TLNO aikana arvioidut parametrit ovat TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
10 minuuttia maksimiharjoituksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan MATECKI, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9375

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa