Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация альвеолярно-капиллярной диффузии при усилиях у лиц, страдающих сложным врожденным пороком сердца (CAR-DIFF)

6 февраля 2018 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Повреждение кроветворения при постишемической хронической сердечной недостаточности ограничивает переносимость клиники.

Существует корреляция между легочным диффузным поражением, интенсивностью хронической сердечной недостаточности и аэробными физическими возможностями, оцениваемыми с помощью теста максимальной толерантности к физической нагрузке (VO2 max). Эта травма является новым последующим параметром сердечной функции для взрослых.

Характер повреждения (сосудистое или мембранное) можно определить по показателю двойной диффузионной способности легких по монооксиду углерода (СО), связанному с оксидом азота (NO).

В настоящее время при хронической сердечной недостаточности, следующей за врожденным пороком сердца, нет данных об эволюции мембранных и капиллярных факторов. Невозможно предсказать, будет ли повреждение мембран лучшим фактором, коррелирующим с VO2max у пациентов, страдающих сложным врожденным пороком сердца. .

Оценка этих параметров может представлять собой сравнительную оценку теста на толерантность к ЧСС с VO2max и ранний контроль его повреждения без риска, связанного с максимальной нагрузкой ЧСС, и независимо от возраста, пола, гемоглобина, типа заболевания сердца. иметь раннее прогностическое значение, что позволит уточнить последующее наблюдение и лечение.

Основная цель исследования — оценка статистической корреляции между повреждением мембран альвеолярно-капиллярной диффузии в покое и ограничением аэробных физических возможностей у детей и взрослых, страдающих сложными врожденными пороками сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Возраст > 8 лет - пациенты женского и мужского пола
  • Тест на толерантность к физической нагрузке с частотой сердечных сокращений, запланированный при обычном последующем наблюдении за пациентом
  • Врожденный порок сердца: единственный желудочек с кровообращением Фонтена или бикаво-двулегочным шунтированием, или системный правый желудочек, или легочная недостаточность

Критерий исключения:

  • Хронические или острые интеркуррентные респираторные заболевания
  • В период исключения в связи с другим испытанием или для
  • Участие в другом исследовании
  • Пациент не получает выгоду от режима страхового заболевания
  • Беременная женщина или кормящая грудью, охраняемое законом лицо, уязвимое лицо

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент со сложным врожденным пороком сердца
Другой: Двойная легочная диффузия

Измерение двойной легочной диффузии будет проводиться как тест с одним дыханием: пациент будет сидеть и подключен к устройству с помощью орального наконечника. Измерение начинается с максимального вдоха газовой смеси (0,28% CO, 14% He, 21% O2, 450 частей на миллион NO/N2 и 40 частей на миллион NO). После этого пациент будет поддерживать апноэ в течение 4 секунд и будет выдыхать в оральный наконечник до его остаточной емкости.

С выдыхаемым воздухом будут оцениваться некоторые параметры:

  • Альвеолярный объем (VA)
  • Мембранная проницаемость (Dm) и объем легочных капилляров (значения с поправкой на гемоглобин)
  • Значения TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проницаемость мембраны (Dm) коррелирует с VO2max
Временное ограничение: во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до тренировки)
проницаемость мембраны (Dm) оценивают по двойному легочному распространению в покое
во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до тренировки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рекрутирование капилляров легких во время физической нагрузки коррелирует с VO2max. (капиллярный легочный объем через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки минус капиллярный легочный объем в состоянии покоя)
Временное ограничение: во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до нагрузки) и через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки
капиллярный легочный объем через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки минус капиллярный легочный объем в состоянии покоя
во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до нагрузки) и через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной легочной диффузии в покое, коррелируют с электрокардиографическими параметрами
Временное ограничение: во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до тренировки)
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до тренировки)
параметры, оцениваемые при измерении TLCO/TLNO двойной легочной диффузии через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки, коррелируют с электрокардиографическими параметрами
Временное ограничение: Через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
Через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые при измерении TLCO/TLNO двойной легочной диффузии через 10 минут после окончания максимальной нагрузки, коррелируют с электрокардиографическими параметрами
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
Через 10 минут после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной легочной диффузии в покое, коррелируют с VO2max
Временное ограничение: во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до тренировки)
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до тренировки)
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной легочной диффузии в покое, коррелируют с клинической одышкой (NYHA)
Временное ограничение: во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до тренировки)
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
во время оценки в состоянии покоя (за 15 минут до тренировки)
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной легочной диффузии через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки, коррелируют с VO2max
Временное ограничение: Через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
Через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки
рассеивание через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки коррелирует с клинической одышкой (NYHA)
Временное ограничение: Через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
Через 3 минуты после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной легочной диффузии через 10 минут после окончания максимальной нагрузки, коррелируют с VO2max
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
Через 10 минут после окончания максимальной нагрузки
рассеивание через 10 минут после окончания максимальной нагрузки коррелирует с клинической одышкой (NYHA)
Временное ограничение: Через 10 минут после окончания максимальной нагрузки
параметры, оцениваемые во время измерения TLCO/TLNO двойной диффузии: TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO и Dm/Vc
Через 10 минут после окончания максимальной нагрузки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Stephan MATECKI, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9375

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться