Tilpasning af alveolær-kapillær diffusion ved anstrengelse af forsøgspersoner, der lider af kompleks medfødt hjertesygdom (CAR-DIFF)
En hæmatoseskade ved postiskæmisk kronisk hjertesvigt begrænser kliniktolerancen.
Der er en sammenhæng mellem skade af pulmonal diffusion, kronisk hjerteinsufficiens intensitet og aerobe fysiske evner vurderet ved en maksimal pulstolerancetest (VO2 max). Denne skade er en ny opfølgningsparameter for hjertefunktion for den voksne.
Arten af skade (vaskulær eller membran) kan bestemmes ved målingen af dobbelt pulmonal diffusionskapacitet til carbonmonoxid (CO) forbundet med nitrogenoxid (NO).
I dag, ved kronisk hjertesvigt efter en medfødt hjertesygdom, er der ingen data om udviklingen af membran- og kapillarfaktorer. Det er umuligt at forudsige, om membranskade vil være den bedste faktor korreleret til VO2max hos patienter, der lider af kompleks medfødt hjertesygdom .
At vurdere disse parametre kunne være en sammenlignende evaluering af pulstræningstolerancetest med VO2max og en tidlig kontrol af hans skade uden risici relateret til maksimal pulstræning og uafhængigt af alder, køn, hæmoglobin, type hjertesygdom. Disse resultater ville have en tidlig prognostisk værdi, der gør det muligt at forfine opfølgningen og behandlingen.
Hovedformålet med dette forsøg er at vurdere den statistiske sammenhæng mellem membranskaden ved alveolær-kapillær diffusion i hvile og aerobe fysiske evnebegrænsninger hos børn og voksne, der lider af kompleks medfødt hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- Alder > 8 år - kvindelige og mandlige patienter
- Pulsøvelsestolerancetest planlagt i den sædvanlige patientopfølgning
- Medfødt hjertesygdom: enkelt ventrikel med Fontan cirkulation eller bicavo-bipulmonal bypass eller systemisk højre ventrikel eller lungesvigt
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk eller akut interkurrent luftvejssygdom
- I udelukkelsesperiode i forhold til anden retssag eller for
- Deltagelse i en anden undersøgelse
- Patienten har ikke gavn af et forsikringsregime
- Gravide eller ammende, lovbeskyttet person, sårbar person
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient, der lider af kompleks medfødt hjertesygdom
|
Måling af dobbelt pulmonal diffusion vil blive udført som en enkelt åndedrætstest: patienten vil blive siddende og forbundet til apparatet med en oral spids. Målingen begynder med en maksimal inhalation af en gasblanding (0,28 % CO, 14 % He, 21 % O2, 450 ppm NO/N2 og 40 ppm NO). Herefter vil patienten opretholde en apnø på 4 sekunder og vil ånde ud i oral spids indtil hans resterende kapacitet. Med den udåndede luft vil nogle parametre blive vurderet:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Membranduktans (Dm) korreleret med VO2max
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før træning)
|
membranduktans (Dm) vurderes ved dobbelt pulmonal diffusion i hvile
|
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kapillær pulmonær rekruttering under træning korreleret med VO2max. (kapillær lungevolumen 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning minus kapillær lungevolumen i hvile)
Tidsramme: på tidspunktet for evalueringen i hvile (15 minutter før træning) og 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
kapillær lungevolumen 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning minus kapillær pulmonær volumen i hvile
|
på tidspunktet for evalueringen i hvile (15 minutter før træning) og 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
|
parametre vurderet under måling TLCO/TLNO af dobbelt pulmonal diffusion i hvile korreleret med elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før træning)
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusion er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO og Dm/Vc
|
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før træning)
|
|
parametre vurderet under måling TLCO/TLNO af dobbelt pulmonal diffusion 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning korreleret med elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusering er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
|
3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
|
parametre vurderet under måling TLCO/TLNO af dobbelt pulmonal diffusion 10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning korreleret med elektrokardiografiske parametre
Tidsramme: 10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusering er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
|
10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
|
parametre vurderet under måling TLCO/TLNO af dobbelt pulmonal diffusion i hvile korreleret med VO2max
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før træning)
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusion er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO og Dm/Vc
|
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før træning)
|
|
parametre vurderet under mål TLCO/TLNO af dobbelt pulmonal diffusion i hvile korreleret med klinikdyspnø (NYHA)
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før træning)
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusion er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO og Dm/Vc
|
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før træning)
|
|
parametre vurderet under mål TLCO/TLNO af dobbelt pulmonal diffusion 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning korreleret med VO2max
Tidsramme: 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusering er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
|
3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
|
diffunderende 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning korreleret med klinikdyspnø (NYHA)
Tidsramme: 3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusering er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
|
3 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
|
parametre vurderet under mål TLCO/TLNO af dobbelt pulmonal diffusion 10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning korreleret med VO2max
Tidsramme: 10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusering er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
|
10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
|
diffunderende 10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning korreleret med klinikdyspnø (NYHA)
Tidsramme: 10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
parametre vurderet under foranstaltning TLCO/TLNO af dobbelt diffusering er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
|
10 minutter efter afslutningen af en maksimal træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan MATECKI, MD, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9375
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .