Adaptación de la Difusión Alveolo-capilar al Esfuerzo de Sujetos que Sufren de Cardiopatías Congénitas Complejas (CAR-DIFF)
Una lesión de hematosis en la insuficiencia cardíaca crónica post isquémica limita la tolerancia clínica.
Existe una correlación entre la lesión de difusión pulmonar, la intensidad de la insuficiencia cardíaca crónica y la capacidad física aeróbica evaluada mediante una prueba de tolerancia al ejercicio de frecuencia cardíaca máxima (VO2 máx). Esta lesión es un nuevo parámetro de seguimiento de la función cardíaca para el adulto.
La naturaleza del daño (vascular o de membrana) puede determinarse por la medida de la doble capacidad pulmonar de difusión del monóxido de carbono (CO) asociado al óxido nítrico (NO).
Hoy en día, en la insuficiencia cardíaca crónica consecutiva a una cardiopatía congénita, no hay datos sobre la evolución de los factores de membrana y capilares. Es imposible predecir si el daño de membrana será el factor que mejor se correlacione con el VO2max en pacientes que padecen cardiopatías congénitas complejas. .
La evaluación de estos parámetros podría ser una evaluación comparativa de la prueba de tolerancia al ejercicio de frecuencia cardíaca con VO2max y un control temprano de su daño sin riesgos relacionados con el ejercicio de frecuencia cardíaca máxima e independientemente de la edad, sexo, hemoglobina, tipo de enfermedad cardíaca. tener un valor pronóstico precoz que permitiría afinar el seguimiento y el tratamiento.
El objetivo principal de este ensayo es evaluar la correlación estadística entre la lesión de la membrana de difusión alvéolo-capilar en reposo y la restricción de la capacidad física aeróbica en niños y adultos que padecen cardiopatías congénitas complejas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Edad > 8 años- pacientes femeninos y masculinos
- Test de tolerancia al ejercicio de frecuencia cardiaca planificado en el seguimiento habitual del paciente
- Cardiopatías congénitas: ventrículo único con circulación de Fontan o derivación bicavo-bipulmonar o ventrículo derecho sistémico o insuficiencia pulmonar
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria intercurrente crónica o aguda
- En período de exclusión en relación con otro juicio o por
- Participación en otro estudio
- El paciente no se beneficia de un régimen de enfermedad del seguro
- Mujer embarazada o en período de lactancia, persona protegida por la ley, persona vulnerable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con cardiopatía congénita compleja
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La medida de la difusión pulmonar doble se realizará como la prueba de respiración única: el paciente estará sentado y conectado al dispositivo mediante una punta oral. La medida comienza con una inhalación máxima de una mezcla de gases (0,28% de CO, 14% de He, 21% de O2, 450 ppm de NO/N2 y 40 ppm de NO). Posteriormente, el paciente mantendrá una apnea de 4 segundos y exhalará en punta oral hasta su capacidad residual. Con el aire espirado se evaluarán algunos parámetros:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conductancia de membrana (Dm) correlacionada con VO2max
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio)
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la ductancia de membrana (Dm) se evalúa mediante la difusión pulmonar doble en reposo
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en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el reclutamiento capilar pulmonar durante el ejercicio se correlacionó con el VO2max. (volumen pulmonar capilar 3 minutos después del final de un ejercicio máximo menos volumen pulmonar capilar en reposo)
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio) y 3 minutos después del final de un ejercicio máximo
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volumen pulmonar capilar 3 minutos después del final de un ejercicio máximo menos volumen pulmonar capilar en reposo
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en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio) y 3 minutos después del final de un ejercicio máximo
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parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión pulmonar en reposo correlacionados con parámetros electrocardiográficos
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio)
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio)
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parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión pulmonar 3 minutos después del final de un ejercicio máximo correlacionados con parámetros electrocardiográficos
Periodo de tiempo: 3 minutos después del final de un ejercicio máximo
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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3 minutos después del final de un ejercicio máximo
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parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión pulmonar 10 minutos después del final de un ejercicio máximo correlacionados con parámetros electrocardiográficos
Periodo de tiempo: 10 minutos después del final de un ejercicio máximo
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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10 minutos después del final de un ejercicio máximo
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parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión pulmonar en reposo correlacionados con VO2max
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio)
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio)
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parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión pulmonar en reposo correlacionados con disnea clínica (NYHA)
Periodo de tiempo: en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio)
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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en el momento de la evaluación en reposo (15 minutos antes del ejercicio)
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parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de difusión pulmonar doble 3 minutos después del final de un ejercicio máximo correlacionados con VO2max
Periodo de tiempo: 3 minutos después del final de un ejercicio máximo
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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3 minutos después del final de un ejercicio máximo
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difusión 3 minutos después del final de un ejercicio máximo correlacionado con disnea clínica (NYHA)
Periodo de tiempo: 3 minutos después del final de un ejercicio máximo
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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3 minutos después del final de un ejercicio máximo
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parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión pulmonar 10 minutos después del final de un ejercicio máximo correlacionados con VO2max
Periodo de tiempo: 10 minutos después del final de un ejercicio máximo
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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10 minutos después del final de un ejercicio máximo
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difusión 10 minutos después del final de un ejercicio máximo correlacionado con disnea clínica (NYHA)
Periodo de tiempo: 10 minutos después del final de un ejercicio máximo
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Los parámetros evaluados durante la medida TLCO/TLNO de doble difusión son TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO y Dm/Vc
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10 minutos después del final de un ejercicio máximo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan MATECKI, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9375
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