Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av alveolær-kapillær diffusjon ved anstrengelse hos personer som lider av kompleks medfødt hjertesykdom (CAR-DIFF)

6. februar 2018 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

En skade av hematose ved post-iskemisk kronisk hjertesvikt begrenser klinikktoleransen.

Det er en sammenheng mellom skade av lungediffusjon, kronisk hjertesviktintensitet og aerob fysisk evne evaluert ved en maksimal treningstoleransetest for hjertefrekvens (VO2 max). Denne skaden er en ny oppfølgingsparameter for hjertefunksjon for den voksne.

Arten av skade (vaskulær eller membran) kan bestemmes ved mål på dobbel pulmonal diffusjonskapasitet til karbonmonoksid (CO) assosiert med nitrogenoksid (NO).

I dag, ved kronisk hjertesvikt etter en medfødt hjertesykdom, er det ingen data om utviklingen av membran- og kapillære faktorer. Det er umulig å forutsi om membranskade vil være den beste faktoren korrelert til VO2max hos pasienter som lider av kompleks medfødt hjertesykdom .

Vurdering av disse parametrene kan være en sammenlignende evaluering av hjertefrekvens treningstoleransetest med VO2max og en tidlig kontroll av skaden hans uten risiko knyttet til maksimal hjertefrekvens trening og uavhengig av alder, kjønn, hemoglobin, type hjertesykdom. ha en tidlig prognostisk verdi som gjør det mulig å avgrense oppfølgingen og behandlingen.

Hovedmålet med denne studien er å vurdere den statistiske korrelasjonen mellom membranskaden ved alveolær-kapillær diffusjon i hvile og aerob fysisk evnebegrensning hos barn og voksne som lider av kompleks medfødt hjertesykdom.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Alder > 8 år - kvinnelige og mannlige pasienter
  • Pulstøvelsestoleransetest planlagt i den vanlige pasientens oppfølging
  • Medfødt hjertesykdom: enkelt ventrikkel med Fontan sirkulasjon eller bicavo-bipulmonal bypass eller systemisk høyre ventrikkel eller lungesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller akutt interkurrent luftveissykdom
  • I eksklusjonstid i forhold til annen rettssak eller for
  • Deltakelse i en annen studie
  • Pasienten har ikke nytte av et forsikringsregime
  • Gravide eller ammende, lovbeskyttet person, sårbar person

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient som lider av kompleks medfødt hjertesykdom

Måling av dobbel lungediffusjon vil bli utført som enkeltpustetesten: pasienten vil bli sittende og koblet til enheten med en oral spiss. Målingen begynner med en maksimal inhalering av en gassblanding (0,28 % CO, 14 % He, 21 % O2, 450 ppm NO/N2 og 40 ppm NO). Deretter vil pasienten opprettholde en apné på 4 sekunder og vil puste ut i munnspissen til hans gjenværende kapasitet.

Med utluften vil noen parametere bli vurdert:

  • Alveolært volum (VA)
  • Membranduktans (Dm) og pulmonar kapillærvolum (verdier justert med hemoglobin)
  • Verdier av TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO og Dm/Vc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Membranduktans (Dm) korrelert med VO2max
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening)
membranduktans (Dm) vurderes ved dobbel lungediffusjon i hvile
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kapillær lunge rekruttering under trening korrelert med VO2max. (kapillært lungevolum 3 minutter etter slutten av maksimal trening minus kapillært lungevolum i hvile)
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening) og 3 minutter etter slutten av en maksimal trening
kapillært lungevolum 3 minutter etter slutten av maksimal trening minus kapillært lungevolum i hvile
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening) og 3 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel pulmonal diffusjon i hvile korrelert med elektrokardiografiske parametere
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening)
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO og Dm/Vc
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening)
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel pulmonal diffusjon 3 minutter etter slutten av en maksimal trening korrelert med elektrokardiografiske parametere
Tidsramme: 3 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
3 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel pulmonal diffusjon 10 minutter etter slutten av en maksimal trening korrelert med elektrokardiografiske parametere
Tidsramme: 10 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
10 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel pulmonal diffusjon i hvile korrelert med VO2max
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening)
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO og Dm/Vc
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening)
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel pulmonal diffusjon i hvile korrelert med klinikkdyspné (NYHA)
Tidsramme: på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening)
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO og Dm/Vc
på tidspunktet for evaluering i hvile (15 minutter før trening)
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel lungediffusjon 3 minutter etter slutten av en maksimal trening korrelert med VO2max
Tidsramme: 3 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
3 minutter etter slutten av en maksimal trening
diffusjon 3 minutter etter slutten av en maksimal trening korrelert med klinikkdyspné (NYHA)
Tidsramme: 3 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
3 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel lungediffusjon 10 minutter etter slutten av en maksimal trening korrelert med VO2max
Tidsramme: 10 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
10 minutter etter slutten av en maksimal trening
diffusjon 10 minutter etter slutten av en maksimal trening korrelert med klinikkdyspné (NYHA)
Tidsramme: 10 minutter etter slutten av en maksimal trening
parametere vurdert under mål TLCO/TLNO av dobbel diffusjon er TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO et Dm/Vc
10 minutter etter slutten av en maksimal trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephan MATECKI, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesvikt

Kliniske studier på Dobbel lungediffusjon

3
Abonnere