Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av alveolär-kapillär diffusion vid ansträngning av försökspersoner som lider av komplex medfödd hjärtsjukdom (CAR-DIFF)

6 februari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

En skada av hematos vid post-ischemisk kronisk hjärtsvikt begränsar kliniktoleransen.

Det finns ett samband mellan lungdiffusionsskada, kronisk hjärtsviktsintensitet och aerob fysisk förmåga utvärderad genom ett maximalt träningstoleranstest för hjärtfrekvens (VO2 max). Denna skada är en ny uppföljningsparameter för hjärtfunktionen för vuxen.

Skadans natur (kärl eller membran) kan bestämmas genom måttet på dubbel pulmonell diffusionskapacitet till kolmonoxid (CO) associerad med kväveoxid (NO).

Idag, vid kronisk hjärtsvikt efter en medfödd hjärtsjukdom, finns det inga data om utvecklingen av membran- och kapillärfaktorer. Det är omöjligt att förutsäga om membranskada kommer att vara den bästa faktorn korrelerad till VO2max hos patienter som lider av komplex medfödd hjärtsjukdom. .

Att bedöma dessa parametrar kan vara en jämförande utvärdering av hjärtfrekvensträningstoleranstest med VO2max och en tidig kontroll av hans skada utan risker relaterade till maximal hjärtfrekvensansträngning och oberoende av ålder, kön, hemoglobin, typ av hjärtsjukdom. Dessa resultat skulle ha ett tidigt prognostiskt värde som skulle göra det möjligt att förfina uppföljningen och behandlingen.

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma den statistiska korrelationen mellan membranskadan av alveolär-kapillär diffusion i vila och aerob fysisk förmågasbegränsning hos barn och vuxna som lider av komplex medfödd hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Ålder > 8 år - kvinnliga och manliga patienter
  • Pulsövningstoleranstest planeras i den vanliga patientens uppföljning
  • Medfödd hjärtsjukdom: enstaka kammare med Fontan-cirkulation eller bicavo-bipulmonell bypass eller systemisk höger kammare eller lungsvikt

Exklusions kriterier:

  • Kronisk eller akut interkurrent luftvägssjukdom
  • I uteslutningstid i samband med annan rättegång eller för
  • Deltagande i en annan studie
  • Patienten har inte nytta av en försäkringsbehandling
  • Gravid kvinna eller ammande, lagskyddad person, utsatt person

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient som lider av komplex medfödd hjärtsjukdom
Övrig: Dubbel lungdiffusion

Mätning av dubbel pulmonell diffusion kommer att göras som enkelandningstest: patienten kommer att sitta och kopplas till enheten med en oral spets. Åtgärden börjar med en maximal inandning av en gasblandning (0,28 % CO, 14 % He, 21 % O2, 450 ppm NO/N2 och 40 ppm NO). Efter det kommer patienten att upprätthålla en apné på 4 sekunder och kommer att andas ut i munspetsen tills hans återstående kapacitet.

Med utandningsluften kommer några parametrar att bedömas:

  • Alveolär volym (VA)
  • Membranduktans (Dm) och pulmonär kapillärvolym (värden justerade med hemoglobin)
  • Värden för TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Membranduktans (Dm) korrelerade med VO2max
Tidsram: vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning)
membranduktans (Dm) bedöms genom dubbel pulmonell diffusion i vila
vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kapillär lungrekrytering under träning korrelerade med VO2max. (kapillär lungvolym 3 minuter efter slutet av en maximal träning minus kapillär lungvolym i vila)
Tidsram: vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning) och 3 minuter efter slutet av en maximal träning
kapillär lungvolym 3 minuter efter slutet av en maximal träning minus kapillär lungvolym i vila
vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning) och 3 minuter efter slutet av en maximal träning
parametrar utvärderade under mätning TLCO/TLNO av dubbel pulmonell diffusion i vila korrelerade med elektrokardiografiska parametrar
Tidsram: vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning)
parametrar som bedömts under åtgärd TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning)
parametrar utvärderade under åtgärd TLCO/TLNO av dubbel lungdiffusion 3 minuter efter slutet av en maximal träning korrelerade med elektrokardiografiska parametrar
Tidsram: 3 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar som bedöms under åtgärden TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
3 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar utvärderade under mätning TLCO/TLNO av dubbel lungdiffusion 10 minuter efter slutet av en maximal träning korrelerade med elektrokardiografiska parametrar
Tidsram: 10 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar som bedöms under åtgärden TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
10 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar utvärderade under mätning TLCO/TLNO av dubbel lungdiffusion i vila korrelerade med VO2max
Tidsram: vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning)
parametrar som bedömts under åtgärd TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning)
parametrar utvärderade under åtgärd TLCO/TLNO av dubbel lungdiffusion i vila korrelerade med klinikdyspné (NYHA)
Tidsram: vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning)
parametrar som bedömts under åtgärd TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
vid tidpunkten för utvärdering i vila (15 minuter före träning)
parametrar utvärderade under åtgärd TLCO/TLNO av dubbel lungdiffusion 3 minuter efter slutet av en maximal träning korrelerade med VO2max
Tidsram: 3 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar som bedöms under åtgärden TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
3 minuter efter avslutad maximal träning
diffundera 3 minuter efter slutet av en maximal träning korrelerad med klinikdyspné (NYHA)
Tidsram: 3 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar som bedöms under åtgärden TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
3 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar utvärderade under åtgärd TLCO/TLNO av dubbel lungdiffusion 10 minuter efter slutet av en maximal träning korrelerade med VO2max
Tidsram: 10 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar som bedöms under åtgärden TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
10 minuter efter avslutad maximal träning
diffunderar 10 minuter efter slutet av en maximal träning korrelerad med klinikdyspné (NYHA)
Tidsram: 10 minuter efter avslutad maximal träning
parametrar som bedöms under åtgärden TLCO/TLNO för dubbeldiffusion är TLCO, TLCO/VA, TLNO, TLNO/VA Vc, Dm, Vc/VA, Dm/VA, TLNO/TLCO och Dm/Vc
10 minuter efter avslutad maximal träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan MATECKI, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Första postat (Uppskatta)

29 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9375

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsvikt

Kliniska prövningar på Dubbel lungdiffusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera