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- 임상시험 NCT02562014
비만에서 결장 단쇄 지방산의 역할
2015년 9월 28일 업데이트: Thomas Wolever, University of Toronto
날씬하고 과체중인 피험자의 식후 단쇄 지방산, 포도당, 인슐린 및 장 호르몬 반응에 대한 이눌린 및 저항성 전분의 영향.
결장 단쇄 지방산(SCFA)의 과잉 생산은 비만 촉진과 관련되어 있지만 SCFA로의 식이 섬유의 결장 발효는 당뇨병 예방에도 역할을 할 수 있습니다.
연구자들은 식후 SCFA, 포도당, 인슐린, 유리지방산(FFA) 및 장 호르몬 반응에 대한 두 가지 발효성 섬유(이눌린 및 저항성 전분)의 효과를 비교하고 건강한 과체중 및 비만(OWO)에서의 반응을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 대 린 (LN) 참가자.
방법: 무작위, 단일 맹검, 교차 디자인을 사용하여 13명의 OWO 및 12명의 LN 하룻밤 금식 참가자를 3회에 걸쳐 연구했습니다.
매일 그들은 75g 포도당(대조군) 또는 75g 포도당과 24g 이눌린(IN) 또는 28.2g 저항성 전분(RS)이 포함된 300mL 음료를 섭취했습니다.
시험 음료 4시간 후에 표준 점심이 제공되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은
- 체질량 지수 >=20 및 <=35
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 심혈관 질환의 역사
- 장 질환의 역사
- 신장 질환의 역사
- 간 질환의 역사
- 등록 후 3개월 이내 항생제 사용
- 특이한 식습관
- 공복 혈당 >6.9mmol/L
- 연령 및 성별에 대한 정상 범위 미만의 헤마토크릿
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기대다
체질량 지수가 25 이하인 참가자
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포도당 75g
75g 포도당 + 24g 이눌린
포도당 75g + 저항성 전분 28.2g
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다른: 초과 중량
체질량 지수 >25인 참가자
|
포도당 75g
75g 포도당 + 24g 이눌린
포도당 75g + 저항성 전분 28.2g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 아세테이트 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 6시간 동안
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시험식 섭취 후 6시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 프로피오네이트 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 6시간 동안
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시험식 섭취 후 6시간 동안
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혈청 낙산염 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 6시간 동안
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시험식 섭취 후 6시간 동안
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호흡 수소 반응 곡선 아래 증분 영역
기간: 시험식 섭취 후 6시간 동안
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시험식 섭취 후 6시간 동안
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호흡 메탄 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 6시간 동안
|
시험식 섭취 후 6시간 동안
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혈청 포도당 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 4시간 동안
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시험식 섭취 후 4시간 동안
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혈청 포도당 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 표준 점심 식사 후 2시간 동안
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표준 점심 식사 후 2시간 동안
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혈청 인슐린 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 4시간 동안
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시험식 섭취 후 4시간 동안
|
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혈청 인슐린 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 표준 점심 식사 후 2시간 동안
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표준 점심 식사 후 2시간 동안
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혈청 c-펩티드 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 4시간 동안
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시험식 섭취 후 4시간 동안
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혈청 c-펩티드 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 표준 점심 식사 후 2시간 동안
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표준 점심 식사 후 2시간 동안
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혈청 유리 지방산 반응 곡선 아래 총 면적
기간: 시험식 섭취 후 4시간 동안
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시험식 섭취 후 4시간 동안
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혈청 유리 지방산 반응 곡선 아래 총 면적
기간: 표준 점심 식사 후 2시간 동안
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표준 점심 식사 후 2시간 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈청 글루카곤 유사 펩티드-1 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 4시간 동안
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시험식 섭취 후 4시간 동안
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혈청 글루카곤 유사 펩티드-1 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 표준 점심 식사 후 2시간 동안
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표준 점심 식사 후 2시간 동안
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혈청 펩티드-YY 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 4시간 동안
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시험식 섭취 후 4시간 동안
|
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혈청 펩티드-YY 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 표준 점심 식사 후 2시간 동안
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표준 점심 식사 후 2시간 동안
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혈청 그렐린 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 시험식 섭취 후 4시간 동안
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시험식 섭취 후 4시간 동안
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혈청 그렐린 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 표준 점심 식사 후 2시간 동안
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표준 점심 식사 후 2시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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