- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02562014
Role mastných kyselin s krátkým řetězcem tlustého střeva při obezitě
28. září 2015 aktualizováno: Thomas Wolever, University of Toronto
Účinek inulinu a rezistentního škrobu na postprandiální reakci mastných kyselin s krátkým řetězcem, glukózu, inzulín a střevní hormony u hubených subjektů a subjektů s nadváhou.
Nadměrná produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem v tlustém střevě (SCFA) se podílí na podpoře obezity, ale fermentace vlákniny v tlustém střevě na SCFA může také hrát roli v prevenci diabetu.
Výzkumníci se zaměřili na porovnání účinků dvou fermentovatelných vláken (inulinu a rezistentního škrobu) na postprandiální SCFA, glukózu, inzulín, volné mastné kyseliny (FFA) a střevní hormony a porovnali reakce u zdravé nadváhy a obezity (OWO). vs. štíhlí (LN) účastníci.
Metody: Pomocí randomizovaného, jednoduše slepého, zkříženého designu bylo studováno 13 OWO a 12 LN účastníků nalačno přes noc při 3 různých příležitostech.
Každý den zkonzumovali 300 ml nápoje obsahující 75 g glukózy (kontrola) nebo 75 g glukózy plus 24 g inulinu (IN) nebo 28,2 g rezistentního škrobu (RS).
Standardní oběd byl podáván 4 hodiny po testovacím nápoji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- není těhotná
- index tělesné hmotnosti >=20 a <=35
Kritéria vyloučení:
- anamnéza diabetes mellitus
- anamnéza kardiovaskulárních onemocnění
- anamnéza onemocnění střev
- anamnéza onemocnění ledvin
- anamnéza onemocnění jater
- užívání antibiotik do 3 měsíců od zařazení
- neobvyklé stravovací návyky
- glukóza nalačno > 6,9 mmol/l
- hematokrit pod normálním rozmezím pro věk a pohlaví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Opírat se
Účastníci s indexem tělesné hmotnosti <=25
|
75 g glukózy
75 g glukózy plus 24 g inulinu
75 g glukózy plus 28,2 g rezistentního škrobu
|
Jiný: Nadváha
Účastníci s indexem tělesné hmotnosti >25
|
75 g glukózy
75 g glukózy plus 24 g inulinu
75 g glukózy plus 28,2 g rezistentního škrobu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového acetátu
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového propionátu
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na butyrát v séru
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy vodíku na dýchání
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na metan v dechu
Časové okno: Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 6 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérové glukózy
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérové glukózy
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na inzulín v séru
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na c-peptid v séru
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na c-peptid v séru
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Celková plocha pod křivkou odezvy na volné mastné kyseliny v séru
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Celková plocha pod křivkou odezvy na volné mastné kyseliny v séru
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového glukagonu podobného peptidu-1
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy sérového glukagonu podobného peptidu-1
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Přírůstková plocha pod křivkou odpovědi sérový peptid-YY
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odpovědi sérový peptid-YY
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na sérový ghrelin
Časové okno: Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Po dobu 4 hodin po konzumaci testovacího jídla
|
Přírůstková plocha pod křivkou odezvy na sérový ghrelin
Časové okno: Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Po dobu 2 hodin po konzumaci standardního oběda
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol #27112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza
-
University of OuluOulu University HospitalDokončenoHyponatrémie | Dehydratace | Hypokalémie | HypernatrémieFinsko