- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02562014
Rôle des acides gras à chaîne courte du côlon dans l'obésité
28 septembre 2015 mis à jour par: Thomas Wolever, University of Toronto
Effet de l'inuline et de l'amidon résistant sur les réponses postprandiales des acides gras à chaîne courte, du glucose, de l'insuline et des hormones intestinales chez les sujets maigres et en surpoids.
La production excessive d'acides gras à chaîne courte du côlon (SCFA) a été impliquée dans la promotion de l'obésité, mais la fermentation colique des fibres alimentaires en SCFA peut également jouer un rôle dans la prévention du diabète.
Les chercheurs visaient à comparer les effets de deux fibres fermentescibles (inuline et amidon résistant) sur les SCFA postprandiaux, le glucose, l'insuline, les acides gras libres (FFA) et les réponses hormonales intestinales et à comparer les réponses chez les personnes en surpoids et obèses en bonne santé (OWO) vs participants maigres (LN).
Méthodes : À l'aide d'un plan croisé randomisé en simple aveugle, 13 participants OWO et 12 LN ayant jeûné pendant la nuit ont été étudiés à 3 reprises.
Chaque jour, ils ont consommé une boisson de 300 ml contenant 75 g de glucose (témoin) ou 75 g de glucose plus 24 g d'inuline (IN) ou 28,2 g d'amidon résistant (RS).
Un déjeuner standard était servi 4 h après la boisson test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pas enceinte
- indice de masse corporelle >=20 et <=35
Critère d'exclusion:
- antécédents de diabète sucré
- antécédent de maladie cardiovasculaire
- antécédents de maladie intestinale
- antécédents de maladie rénale
- antécédents de maladie du foie
- utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois suivant l'inscription
- habitudes alimentaires inhabituelles
- glycémie à jeun > 6,9 mmol/L
- hématocrite inférieur à la normale pour l'âge et le sexe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Maigre
Participants avec indice de masse corporelle <=25
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75g de glucose
75 g de glucose plus 24 g d'inuline
75 g de glucose plus 28,2 g d'amidon résistant
|
|
Autre: En surpoids
Participants avec indice de masse corporelle> 25
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75g de glucose
75 g de glucose plus 24 g d'inuline
75 g de glucose plus 28,2 g d'amidon résistant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'acétate sérique
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
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Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire incrémentale sous la courbe de réponse au propionate sérique
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
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Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse au butyrate sérique
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
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Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse de l'hydrogène respiratoire
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
|
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Aire incrémentale sous la courbe de réponse au méthane respiratoire
Délai: Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 6 heures après avoir consommé le repas test
|
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse au glucose sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse au glucose sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'insuline sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse à l'insuline sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
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Aire incrémentale sous la courbe de réponse du peptide C sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
|
Aire incrémentale sous la courbe de réponse du peptide C sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
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Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
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Aire totale sous la courbe de réponse des acides gras libres sériques
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
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Aire totale sous la courbe de réponse des acides gras libres sériques
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse du peptide 1 de type glucagon sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
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Aire incrémentielle sous la courbe de réponse du peptide 1 de type glucagon sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
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Aire incrémentale sous la courbe de réponse peptide sérique-YY
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
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Aire incrémentale sous la courbe de réponse peptide sérique-YY
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
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Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
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Aire incrémentale sous la courbe de réponse de la ghréline sérique
Délai: Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
Pendant 4 heures après avoir consommé le repas test
|
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Aire incrémentale sous la courbe de réponse de la ghréline sérique
Délai: Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
|
Pendant 2 heures après avoir consommé le déjeuner standard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Première publication (Estimation)
29 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol #27112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .