- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02562014
A vastagbél rövid szénláncú zsírsavainak szerepe az elhízásban
2015. szeptember 28. frissítette: Thomas Wolever, University of Toronto
Az inulin és a rezisztens keményítő hatása a posztprandiális rövid szénláncú zsírsav-, glükóz-, inzulin- és bélhormonválaszokra sovány és túlsúlyos alanyoknál.
A vastagbél rövid szénláncú zsírsavainak (SCFA) túlzott termelése szerepet játszik az elhízás elősegítésében, de az élelmi rostok SCFA-vá történő vastagbélben történő fermentációja is szerepet játszhat a cukorbetegség megelőzésében.
A kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák két fermentálható rost (inulin és rezisztens keményítő) hatását az étkezés utáni SCFA-ra, a glükózra, az inzulinra, a szabad zsírsavakra (FFA) és a bélhormonokra, valamint összehasonlítsák az egészséges túlsúlyos és elhízott (OWO) válaszait. vs lean (LN) résztvevők.
Módszerek: Randomizált, egyszeres vak, keresztezett elrendezést használva 13 OWO és 12 LN éjszakai koplalt résztvevőt tanulmányoztak 3 külön alkalommal.
Minden nap elfogyasztottak egy 300 ml-es italt, amely 75 g glükózt (Control) vagy 75 g glükózt és 24 g inulint (IN) vagy 28,2 g rezisztens keményítőt (RS) tartalmazott.
A tesztital után 4 órával standard ebédet szolgáltak fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nem terhes
- testtömegindex >=20 és <=35
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus anamnézisében
- szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében
- bélbetegség története
- vesebetegség anamnézisében
- májbetegség anamnézisében
- antibiotikum-használat a beiratkozást követő 3 hónapon belül
- szokatlan étkezési szokások
- éhomi glükóz > 6,9 mmol/l
- hematokrit az életkor és nem szerinti normál tartomány alatt van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sovány
Olyan résztvevők, akiknek testtömegindexe <=25
|
75 g glükóz
75 g glükóz plusz 24 g inulin
75 g glükóz plusz 28,2 g rezisztens keményítő
|
|
Egyéb: Túlsúly
25 feletti testtömeg-indexű résztvevők
|
75 g glükóz
75 g glükóz plusz 24 g inulin
75 g glükóz plusz 28,2 g rezisztens keményítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekményes terület a szérum-acetát válasz görbe alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekményes terület a szérumpropionát válasz görbe alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum-butirát válasz görbe alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a lehelet hidrogén válasz görbéje alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a lehelet metánválasz görbéje alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 6 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum glükóz válasz görbe alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum glükóz válasz görbe alatt
Időkeret: A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum inzulinválasz görbéje alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum inzulinválasz görbéje alatt
Időkeret: A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum c-peptid válasz görbe alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum c-peptid válasz görbe alatt
Időkeret: A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
A szérum szabad zsírsav válasz görbe alatti teljes terület
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
|
A szérum szabad zsírsav válasz görbe alatti teljes terület
Időkeret: A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekményes terület a szérum glukagonszerű peptid-1 válaszgörbe alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum glukagonszerű peptid-1 válaszgörbe alatt
Időkeret: A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérumpeptid-YY válasz görbe alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérumpeptid-YY válasz görbe alatt
Időkeret: A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum ghrelin válasz görbe alatt
Időkeret: A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 4 órán keresztül
|
|
Növekményes terület a szérum ghrelin válasz görbe alatt
Időkeret: A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
A szokásos ebéd elfogyasztása után 2 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol #27112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .