Roll av kolonkortkedjiga fettsyror vid fetma
28 september 2015 uppdaterad av: Thomas Wolever, University of Toronto
Effekt av inulin och resistent stärkelse på postprandial kortkedjig fettsyra, glukos, insulin och tarmhormonsvar hos magra och överviktiga patienter.
Överproduktionen av kortkedjiga fettsyror i tjocktarmen (SCFA) har varit inblandad i främjandet av fetma, men tjocktarmsjäsning av kostfiber till SCFA kan också spela en roll för att förebygga diabetes.
Utredarna syftade till att jämföra effekterna av två fermenterbara fibrer (inulin och resistent stärkelse) på postprandial SCFA, glukos, insulin, fria fettsyror (FFA) och tarmhormonsvar och att jämföra svaren hos friska överviktiga och feta (OWO) vs magra (LN) deltagare.
Metoder: Med hjälp av en randomiserad, enkelblind, crossover-design, studerades 13 OWO och 12 LN övernattande deltagare vid 3 separata tillfällen.
Varje dag drack de en 300 ml dryck innehållande 75 g glukos (kontroll) eller 75 g glukos plus 24 g inulin (IN), eller 28,2 g resistent stärkelse (RS).
En standardlunch serverades 4 timmar efter testdrinken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inte gravid
- body mass index >=20 och <=35
Exklusions kriterier:
- historia av diabetes mellitus
- historia av hjärt-kärlsjukdom
- historia av tarmsjukdom
- historia av njursjukdom
- historia av leversjukdom
- användning av antibiotika inom 3 månader efter inskrivningen
- ovanliga kostvanor
- fasteglukos >6,9 mmol/L
- hematokrit under normalintervallet för ålder och kön
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mager
Deltagare med body mass index <=25
|
75 g glukos
75g glukos plus 24g inulin
75 g glukos plus 28,2 g resistent stärkelse
|
|
Övrig: Övervikt
Deltagare med body mass index >25
|
75 g glukos
75g glukos plus 24g inulin
75 g glukos plus 28,2 g resistent stärkelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell yta under serumacetatsvarskurvan
Tidsram: I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell yta under serumpropionatsvarskurvan
Tidsram: I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under serumbutyratsvarskurvan
Tidsram: I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under andningsvätesvarskurvan
Tidsram: I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under andningsmetansvarskurvan
Tidsram: I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 6 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under serumglukosresponskurvan
Tidsram: I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under serumglukosresponskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
|
Inkrementell yta under seruminsulinsvarskurvan
Tidsram: I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under seruminsulinsvarskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
|
Inkrementell yta under serum-c-peptidsvarskurvan
Tidsram: I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under serum-c-peptidsvarskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
|
Total yta under svarskurvan för fria fettsyror i serum
Tidsram: I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Total yta under svarskurvan för fria fettsyror i serum
Tidsram: I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inkrementell yta under den serumglukagonliknande peptid-1-svarskurvan
Tidsram: I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under den serumglukagonliknande peptid-1-svarskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
|
Inkrementell yta under serumpeptid-YY-svarskurvan
Tidsram: I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under serumpeptid-YY-svarskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
|
Inkrementell yta under serumghrelinsvarskurvan
Tidsram: I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
I 4 timmar efter att ha ätit testmåltiden
|
|
Inkrementell yta under serumghrelinsvarskurvan
Tidsram: I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
I 2 timmar efter att ha ätit standardlunchen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Första postat (Uppskatta)
29 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Protocol #27112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .