- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02562014
Paksusuolen lyhytketjuisten rasvahappojen rooli liikalihavuudessa
maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Thomas Wolever, University of Toronto
Inuliinin ja resistentin tärkkelyksen vaikutus aterian jälkeisiin lyhytketjuisiin rasvahappo-, glukoosi-, insuliini- ja suoliston hormonivasteisiin laihoilla ja ylipainoisilla henkilöillä.
Paksusuolen lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) liiallinen tuotanto on osallisena liikalihavuuden edistämisessä, mutta ravintokuidun koolonin fermentaatiolla SCFA:ksi voi myös olla rooli diabeteksen ehkäisyssä.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahden fermentoituvan kuidun (inuliini ja resistentti tärkkelys) vaikutuksia aterian jälkeiseen SCFA:han, glukoosiin, insuliiniin, vapaisiin rasvahappoihin (FFA) ja suoliston hormonivasteisiin sekä vertailla vasteita terveissä ylipainoisissa ja lihavissa (OWO). vs lean (LN) osallistujat.
Menetelmät: Käyttämällä satunnaistettua, yksisokkoa, crossover-mallia, tutkittiin 13 OWO:ta ja 12 LN yön yli paastonnutta osallistujaa 3 eri kertaa.
Joka päivä he joivat 300 ml juomaa, joka sisälsi 75 g glukoosia (Control) tai 75 g glukoosia plus 24 g inuliinia (IN) tai 28,2 g resistenttiä tärkkelystä (RS).
Normaali lounas tarjoiltiin 4 tuntia testijuoman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-raskaana
- painoindeksi >=20 ja <=35
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellituksen historia
- sydän- ja verisuonitautien historia
- suolistosairaushistoria
- munuaissairauden historia
- anamneesissa maksasairaus
- antibioottien käyttöä 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- epätavallisia ruokailutottumuksia
- paastoglukoosi > 6,9 mmol/l
- hematokriitti alle iän ja sukupuolen normaalin alueen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Nojata
Osallistujat, joiden painoindeksi <=25
|
75 g glukoosia
75 g glukoosia plus 24 g inuliinia
75 g glukoosia plus 28,2 g kestävää tärkkelystä
|
|
Muut: Ylipainoinen
Osallistujat, joiden painoindeksi >25
|
75 g glukoosia
75 g glukoosia plus 24 g inuliinia
75 g glukoosia plus 28,2 g kestävää tärkkelystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin asetaattivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin propionaattivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin butyraattivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala hengityksen vetyvastekäyrän alla
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala hengityksen metaanivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
6 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin glukoosivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin glukoosivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin insuliinivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin insuliinivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin c-peptidivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin c-peptidivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
|
Seerumin vapaiden rasvahappojen vastekäyrän alla oleva kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Seerumin vapaiden rasvahappojen vastekäyrän alla oleva kokonaispinta-ala
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvava alue seerumin glukagonin kaltaisen peptidi-1:n vastekäyrän alla
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Kasvava alue seerumin glukagonin kaltaisen peptidi-1:n vastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin peptidi-YY-vastekäyrän alla
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin peptidi-YY-vastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin greliinivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
4 tunnin ajan testiaterian nauttimisen jälkeen
|
|
Inkrementaalinen pinta-ala seerumin greliinivastekäyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
2 tunnin ajan normaalin lounaan nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol #27112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosi
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi