- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02562014
Rolle von kurzkettigen Fettsäuren im Dickdarm bei Fettleibigkeit
28. September 2015 aktualisiert von: Thomas Wolever, University of Toronto
Wirkung von Inulin und resistenter Stärke auf postprandiale Reaktionen auf kurzkettige Fettsäuren, Glukose, Insulin und Darmhormone bei mageren und übergewichtigen Probanden.
Die übermäßige Produktion von kurzkettigen Fettsäuren im Dickdarm (SCFA) wurde mit der Förderung von Fettleibigkeit in Verbindung gebracht, aber die Fermentation von Ballaststoffen zu SCFA im Dickdarm kann auch eine Rolle bei der Prävention von Diabetes spielen.
Die Forscher wollten die Wirkungen von zwei fermentierbaren Ballaststoffen (Inulin und resistente Stärke) auf postprandiale Reaktionen auf SCFA, Glukose, Insulin, freie Fettsäuren (FFA) und Darmhormone vergleichen und die Reaktionen bei gesundem Übergewicht und Fettleibigkeit (OWO) vergleichen. vs schlanke (LN) Teilnehmer.
Methoden: Unter Verwendung eines randomisierten, einfach verblindeten Crossover-Designs wurden 13 OWO- und 12 LN-Teilnehmer, die über Nacht gefastet hatten, bei 3 verschiedenen Gelegenheiten untersucht.
An jedem Tag konsumierten sie ein 300-ml-Getränk, das 75 g Glukose (Kontrolle) oder 75 g Glukose plus 24 g Inulin (IN) oder 28,2 g resistente Stärke (RS) enthielt.
4 h nach dem Testgetränk wurde ein Standard-Mittagessen serviert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht schwanger
- Body-Mass-Index >=20 und <=35
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Diabetes mellitus
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Geschichte der Darmerkrankung
- Geschichte der Nierenerkrankung
- Geschichte der Lebererkrankung
- Verwendung von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten nach der Einschreibung
- ungewöhnliche Ernährungsgewohnheiten
- Nüchternglukose >6,9 mmol/L
- Hämatokrit unter dem normalen Bereich für Alter und Geschlecht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Mager
Teilnehmer mit Body-Mass-Index <=25
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75 g Glukose
75 g Glukose plus 24 g Inulin
75 g Glukose plus 28,2 g resistente Stärke
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Sonstiges: Übergewicht
Teilnehmer mit Body-Mass-Index >25
|
75 g Glukose
75 g Glukose plus 24 g Inulin
75 g Glukose plus 28,2 g resistente Stärke
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inkrementelle Fläche unter der Serumacetat-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inkrementelle Fläche unter der Serumpropionat-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Serumbutyrat-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Atemwasserstoffreaktionskurve
Zeitfenster: Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Atemmethan-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Für 6 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Serumglukose-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Serumglukose-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Inkrementelle Fläche unter der Serum-Insulin-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
|
|
Inkrementelle Fläche unter der Serum-Insulin-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
|
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Inkrementelle Fläche unter der Serum-c-Peptid-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Serum-c-Peptid-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
|
Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Gesamtfläche unter der Reaktionskurve für freie Fettsäuren im Serum
Zeitfenster: Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
|
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Gesamtfläche unter der Reaktionskurve für freie Fettsäuren im Serum
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Inkrementelle Fläche unter der Serum-Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Serum-Glukagon-ähnlichen Peptid-1-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
|
Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Inkrementelle Fläche unter der Serumpeptid-YY-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Serumpeptid-YY-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
|
Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Inkrementelle Fläche unter der Serum-Ghrelin-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
|
Für 4 Stunden nach Verzehr der Testmahlzeit
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Inkrementelle Fläche unter der Serum-Ghrelin-Reaktionskurve
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
|
Für 2 Stunden nach dem Verzehr des Standard-Mittagessens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol #27112
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