- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02562014
Rolle af kortkædede fedtsyrer i tyktarmen i fedme
28. september 2015 opdateret af: Thomas Wolever, University of Toronto
Effekt af inulin og resistent stivelse på postprandiale kortkædede fedtsyrer, glukose, insulin og tarmhormonresponser hos magre og overvægtige forsøgspersoner.
Den overskydende produktion af tyktarms-kortkædede fedtsyrer (SCFA) har været impliceret i fremme af fedme, men tyktarmsfermentering af kostfibre til SCFA kan også spille en rolle i forebyggelsen af diabetes.
Efterforskerne havde til formål at sammenligne virkningerne af to fermenterbare fibre (inulin og resistent stivelse) på postprandial SCFA, glucose, insulin, frie fedtsyrer (FFA) og tarmhormonresponser og at sammenligne responserne hos raske overvægtige og fede (OWO) vs magre (LN) deltagere.
Metoder: Ved hjælp af et randomiseret, enkeltblindt, crossover-design, blev 13 OWO- og 12 LN-fastende deltagere undersøgt ved 3 separate lejligheder.
Hver dag indtog de en 300 ml drik indeholdende 75 g glucose (kontrol) eller 75 g glucose plus 24 g inulin (IN) eller 28,2 g resistent stivelse (RS).
En standard frokost blev serveret 4 timer efter testdrinken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-gravid
- body mass index >=20 og <=35
Ekskluderingskriterier:
- historie med diabetes mellitus
- historie med hjertekarsygdomme
- historie med tarmsygdom
- historie med nyresygdom
- historie med leversygdom
- brug af antibiotika inden for 3 måneder efter tilmelding
- usædvanlige kostvaner
- fastende glukose >6,9 mmol/L
- hæmatokrit under normalområdet for alder og køn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Læne
Deltagere med body mass index <=25
|
75 g glukose
75g glucose plus 24g inulin
75 g glukose plus 28,2 g resistent stivelse
|
|
Andet: Overvægtig
Deltagere med body mass index >25
|
75 g glukose
75g glucose plus 24g inulin
75 g glukose plus 28,2 g resistent stivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt areal under serumacetat-responskurven
Tidsramme: I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt areal under serumpropionatresponskurven
Tidsramme: I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under serumbutyratresponskurven
Tidsramme: I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under vejrtræknings-brintresponskurven
Tidsramme: I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under vejrtrækningens metanresponskurve
Tidsramme: I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 6 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under serumglukoseresponskurven
Tidsramme: I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under serumglukoseresponskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
|
Inkrementelt areal under seruminsulinresponskurven
Tidsramme: I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under seruminsulinresponskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
|
Inkrementelt areal under serum c-peptid-responskurven
Tidsramme: I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under serum c-peptid-responskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
|
Samlet areal under serumfri-fedtsyreresponskurven
Tidsramme: I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Samlet areal under serumfri-fedtsyreresponskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inkrementelt areal under den serum glucagon-lignende peptid-1-responskurve
Tidsramme: I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under den serum glucagon-lignende peptid-1-responskurve
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
|
Inkrementelt areal under serumpeptid-YY-responskurven
Tidsramme: I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under serumpeptid-YY-responskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
|
Inkrementelt areal under serum ghrelin-responskurven
Tidsramme: I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
I 4 timer efter indtagelse af testmåltidet
|
|
Inkrementelt areal under serum ghrelin-responskurven
Tidsramme: I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
I 2 timer efter indtagelse af standard frokost
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2015
Først opslået (Skøn)
29. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol #27112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukose
-
University of OuluOulu University HospitalAfsluttetHyponatriæmi | Dehydrering | Hypokaliæmi | HypernatriæmiFinland