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Papel de los ácidos grasos de cadena corta del colon en la obesidad

28 de septiembre de 2015 actualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto

Efecto de la inulina y el almidón resistente sobre las respuestas posprandiales de ácidos grasos de cadena corta, glucosa, insulina y hormonas intestinales en sujetos delgados y con sobrepeso.

El exceso de producción de ácidos grasos de cadena corta (SCFA) en el colon se ha relacionado con la promoción de la obesidad, pero la fermentación colónica de fibra dietética a SCFA también puede desempeñar un papel en la prevención de la diabetes. El objetivo de los investigadores fue comparar los efectos de dos fibras fermentables (inulina y almidón resistente) en SCFA posprandiales, glucosa, insulina, ácidos grasos libres (FFA) y respuestas de hormonas intestinales y comparar las respuestas en personas sanas con sobrepeso y obesas (OWO) vs participantes delgados (LN). Métodos: Usando un diseño aleatorio, simple ciego, cruzado, se estudiaron 13 participantes OWO y 12 LN en ayunas durante la noche en 3 ocasiones separadas. Cada día consumieron una bebida de 300 ml que contenía 75 g de glucosa (control) o 75 g de glucosa más 24 g de inulina (IN) o 28,2 g de almidón resistente (RS). Se sirvió un almuerzo estándar 4 h después de la bebida de prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no embarazada
  • índice de masa corporal >=20 y <=35

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de diabetes mellitus
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • antecedentes de enfermedad intestinal
  • antecedentes de enfermedad renal
  • antecedentes de enfermedad hepática
  • uso de antibióticos dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
  • hábitos alimenticios inusuales
  • glucosa en ayunas >6.9mmol/L
  • hematocrito por debajo del rango normal para la edad y el sexo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inclinarse
Participantes con índice de masa corporal <=25
75 g de glucosa
75 g de glucosa más 24 g de inulina
75 g de glucosa más 28,2 g de almidón resistente
Otro: Exceso de peso
Participantes con índice de masa corporal >25
75 g de glucosa
75 g de glucosa más 24 g de inulina
75 g de glucosa más 28,2 g de almidón resistente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área incremental bajo la curva de respuesta del acetato sérico
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área incremental bajo la curva de respuesta del propionato sérico
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta del butirato sérico
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta del hidrógeno en el aliento
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta del metano en el aliento
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 6 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta de la glucosa sérica
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta de la glucosa sérica
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Área incremental bajo la curva de respuesta de la insulina sérica
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta de la insulina sérica
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Área incremental bajo la curva de respuesta del péptido c sérico
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta del péptido c sérico
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Área total bajo la curva de respuesta de ácidos grasos libres en suero
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Área total bajo la curva de respuesta de ácidos grasos libres en suero
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Área incremental bajo la curva de respuesta del péptido 1 similar al glucagón sérico
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta del péptido 1 similar al glucagón sérico
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Área incremental bajo la curva de respuesta del péptido sérico-YY
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta del péptido sérico-YY
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Área incremental bajo la curva de respuesta de la grelina sérica
Periodo de tiempo: Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Durante 4 horas después de consumir la comida de prueba
Área incremental bajo la curva de respuesta de la grelina sérica
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar
Durante 2 horas después de consumir el almuerzo estándar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol #27112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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