De rol van korte-ketenvetzuren in de dikke darm bij obesitas
28 september 2015 bijgewerkt door: Thomas Wolever, University of Toronto
Effect van inuline en resistent zetmeel op postprandiale kortketenige vetzuren, glucose, insuline en darmhormoonresponsen bij magere en te zware proefpersonen.
De overmatige productie van vetzuren met een korte keten in de dikke darm (SCFA) is betrokken bij de bevordering van obesitas, maar de fermentatie van voedingsvezels in de dikke darm naar SCFA kan ook een rol spelen bij het voorkomen van diabetes.
De onderzoekers wilden de effecten van twee fermenteerbare vezels (inuline en resistent zetmeel) op postprandiale SCFA, glucose, insuline, vrije vetzuren (FFA) en darmhormoonresponsen vergelijken en de reacties bij gezond overgewicht en obesitas (OWO) vergelijken. versus lean (LN) deelnemers.
Methoden: Met behulp van een gerandomiseerde, enkelblinde, crossover-opzet werden 13 OWO- en 12 LN-deelnemers die 's nachts nuchter waren, bij 3 afzonderlijke gelegenheden bestudeerd.
Elke dag consumeerden ze een drankje van 300 ml met 75 g glucose (controle) of 75 g glucose plus 24 g inuline (IN), of 28,2 g resistent zetmeel (RS).
Een standaardlunch werd 4 uur na de testdrank geserveerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet zwanger
- body mass index >=20 en <=35
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van diabetes mellitus
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- geschiedenis van darmaandoeningen
- voorgeschiedenis van nierziekte
- geschiedenis van leverziekte
- gebruik van antibiotica binnen 3 maanden na inschrijving
- ongebruikelijke voedingsgewoonten
- nuchtere glucose >6,9 mmol/L
- hematocriet onder het normale bereik voor leeftijd en geslacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Karig
Deelnemers met body mass index <=25
|
75g glucose
75g glucose plus 24g inuline
75 g glucose plus 28,2 g resistent zetmeel
|
|
Ander: Overgewicht
Deelnemers met body mass index >25
|
75g glucose
75g glucose plus 24g inuline
75 g glucose plus 28,2 g resistent zetmeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incrementeel gebied onder de serumacetaatresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incrementeel gebied onder de serumpropionaatresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de serumbutyraatresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de waterstofresponscurve van de adem
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de methaanresponscurve van de adem
Tijdsspanne: Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 6 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de serumglucoseresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de serumglucoseresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
|
Incrementeel gebied onder de serum-insulineresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de serum-insulineresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
|
Incrementeel gebied onder de serum-c-peptide-responscurve
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de serum-c-peptide-responscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
|
Totale oppervlakte onder de serumvrije-vetzuurresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Totale oppervlakte onder de serumvrije-vetzuurresponscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incrementeel gebied onder de serum glucagon-achtige peptide-1-responscurve
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de serum glucagon-achtige peptide-1-responscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
|
Incrementeel gebied onder de serumpeptide-YY-responscurve
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de serumpeptide-YY-responscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
|
Incrementeel gebied onder de serum-ghreline-responscurve
Tijdsspanne: Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
Gedurende 4 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
|
|
Incrementeel gebied onder de serum-ghreline-responscurve
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Gedurende 2 uur na het nuttigen van de standaardlunch
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol #27112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .