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Papel dos ácidos graxos de cadeia curta do cólon na obesidade

28 de setembro de 2015 atualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto

Efeito da Inulina e do Amido Resistente nas Respostas Pós-prandiais de Ácidos Graxos de Cadeia Curta, Glicose, Insulina e Hormônios Intestinais em Indivíduos Magros e com Excesso de Peso.

O excesso de produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) colônicos tem sido implicado na promoção da obesidade, mas a fermentação colônica de fibras dietéticas em SCFA também pode desempenhar um papel na prevenção do diabetes. Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de duas fibras fermentáveis ​​(inulina e amido resistente) nas respostas pós-prandiais de SCFA, glicose, insulina, ácidos graxos livres (FFA) e hormônios intestinais e comparar as respostas em pessoas com sobrepeso e obesidade saudáveis ​​(OWO). vs participantes magros (LN). Métodos: Usando um design randomizado, simples cego, cruzado, 13 OWO e 12 LN participantes em jejum noturno foram estudados em 3 ocasiões separadas. Em cada dia eles consumiram uma bebida de 300 mL contendo 75g de glicose (Controle) ou 75g de glicose mais 24g de inulina (IN), ou 28,2g de amido resistente (RS). Um almoço padrão foi servido 4 horas após a bebida teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não grávida
  • índice de massa corporal >=20 e <=35

Critério de exclusão:

  • história de diabetes melito
  • história de doença cardiovascular
  • história de doença intestinal
  • história de doença renal
  • história de doença hepática
  • uso de antibióticos dentro de 3 meses após a inscrição
  • hábitos alimentares incomuns
  • glicose em jejum >6,9mmol/L
  • hematócrito abaixo da faixa normal para idade e sexo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Magro
Participantes com índice de massa corporal <=25
75g de glicose
75g de glicose mais 24g de inulina
75g de glicose mais 28,2g de amido resistente
Outro: Sobrepeso
Participantes com índice de massa corporal >25
75g de glicose
75g de glicose mais 24g de inulina
75g de glicose mais 28,2g de amido resistente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área incremental sob a curva de resposta do acetato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Área incremental sob a curva de resposta do propionato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta do butirato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta do metano respiratório
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta à glicose sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta à glicose sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área incremental sob a curva de resposta à insulina sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta à insulina sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área incremental sob a curva de resposta do peptídeo c sérico
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta do peptídeo c sérico
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área total sob a curva de resposta de ácidos graxos livres no soro
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área total sob a curva de resposta de ácidos graxos livres no soro
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Área incremental sob a curva de resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área incremental sob a curva de resposta peptídeo-YY sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta peptídeo-YY sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Área incremental sob a curva de resposta sérica à grelina
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
Área incremental sob a curva de resposta sérica à grelina
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
Por 2 horas após consumir o almoço padrão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol #27112

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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