- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02562014
Papel dos ácidos graxos de cadeia curta do cólon na obesidade
28 de setembro de 2015 atualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto
Efeito da Inulina e do Amido Resistente nas Respostas Pós-prandiais de Ácidos Graxos de Cadeia Curta, Glicose, Insulina e Hormônios Intestinais em Indivíduos Magros e com Excesso de Peso.
O excesso de produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) colônicos tem sido implicado na promoção da obesidade, mas a fermentação colônica de fibras dietéticas em SCFA também pode desempenhar um papel na prevenção do diabetes.
Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar os efeitos de duas fibras fermentáveis (inulina e amido resistente) nas respostas pós-prandiais de SCFA, glicose, insulina, ácidos graxos livres (FFA) e hormônios intestinais e comparar as respostas em pessoas com sobrepeso e obesidade saudáveis (OWO). vs participantes magros (LN).
Métodos: Usando um design randomizado, simples cego, cruzado, 13 OWO e 12 LN participantes em jejum noturno foram estudados em 3 ocasiões separadas.
Em cada dia eles consumiram uma bebida de 300 mL contendo 75g de glicose (Controle) ou 75g de glicose mais 24g de inulina (IN), ou 28,2g de amido resistente (RS).
Um almoço padrão foi servido 4 horas após a bebida teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não grávida
- índice de massa corporal >=20 e <=35
Critério de exclusão:
- história de diabetes melito
- história de doença cardiovascular
- história de doença intestinal
- história de doença renal
- história de doença hepática
- uso de antibióticos dentro de 3 meses após a inscrição
- hábitos alimentares incomuns
- glicose em jejum >6,9mmol/L
- hematócrito abaixo da faixa normal para idade e sexo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Magro
Participantes com índice de massa corporal <=25
|
75g de glicose
75g de glicose mais 24g de inulina
75g de glicose mais 28,2g de amido resistente
|
|
Outro: Sobrepeso
Participantes com índice de massa corporal >25
|
75g de glicose
75g de glicose mais 24g de inulina
75g de glicose mais 28,2g de amido resistente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área incremental sob a curva de resposta do acetato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área incremental sob a curva de resposta do propionato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta do butirato sérico
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta do metano respiratório
Prazo: Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 6 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta à glicose sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta à glicose sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
|
Área incremental sob a curva de resposta à insulina sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta à insulina sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
|
Área incremental sob a curva de resposta do peptídeo c sérico
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta do peptídeo c sérico
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
|
Área total sob a curva de resposta de ácidos graxos livres no soro
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área total sob a curva de resposta de ácidos graxos livres no soro
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Área incremental sob a curva de resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta sérica do peptídeo-1 semelhante ao glucagon
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
|
Área incremental sob a curva de resposta peptídeo-YY sérica
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta peptídeo-YY sérica
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
|
Área incremental sob a curva de resposta sérica à grelina
Prazo: Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
Por 4 horas após consumir a refeição de teste
|
|
Área incremental sob a curva de resposta sérica à grelina
Prazo: Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Por 2 horas após consumir o almoço padrão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol #27112
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