- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02562014
Rola krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w okrężnicy w otyłości
28 września 2015 zaktualizowane przez: Thomas Wolever, University of Toronto
Wpływ inuliny i skrobi opornej na poposiłkowe reakcje krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, glukozy, insuliny i hormonów jelitowych u osób szczupłych i z nadwagą.
Nadmierna produkcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w okrężnicy jest związana z promowaniem otyłości, ale fermentacja błonnika pokarmowego do SCFA w okrężnicy może również odgrywać rolę w zapobieganiu cukrzycy.
Badacze mieli na celu porównanie wpływu dwóch fermentujących błonników (inuliny i skrobi opornej) na poposiłkowe SCFA, glukozę, insulinę, wolne kwasy tłuszczowe (FFA) i hormony jelitowe oraz porównanie odpowiedzi u zdrowych osób z nadwagą i otyłością (OWO). vs uczestnicy lean (LN).
Metody: Przy użyciu losowego, pojedynczego ślepego, krzyżowego projektu, 13 OWO i 12 LN uczestników na czczo przebadano przy 3 różnych okazjach.
Każdego dnia spożywali 300 ml napoju zawierającego 75 g glukozy (kontrola) lub 75 g glukozy plus 24 g inuliny (IN) lub 28,2 g skrobi opornej (RS).
Standardowy obiad serwowano 4 godziny po napoju testowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie w ciąży
- wskaźnik masy ciała >=20 i <=35
Kryteria wyłączenia:
- historia cukrzycy
- historia chorób układu krążenia
- historia chorób jelit
- historia chorób nerek
- historia chorób wątroby
- stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy od włączenia
- nietypowe nawyki żywieniowe
- glukoza na czczo >6,9 mmol/l
- hematokryt poniżej normy dla wieku i płci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pochylać się
Uczestnicy z indeksem masy ciała <=25
|
75g glukozy
75 g glukozy plus 24 g inuliny
75 g glukozy plus 28,2 g skrobi opornej
|
|
Inny: Nadwaga
Uczestnicy z indeksem masy ciała >25
|
75g glukozy
75 g glukozy plus 24 g inuliny
75 g glukozy plus 28,2 g skrobi opornej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi octanu w surowicy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na propionian w surowicy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi maślanu w surowicy
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowy obszar pod krzywą reakcji wodoru w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowy obszar pod krzywą reakcji na metan w oddechu
Ramy czasowe: Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 6 godzin po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na insulinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu c w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu c w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
|
Całkowite pole pod krzywą odpowiedzi na wolne kwasy tłuszczowe w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
|
Całkowite pole pod krzywą odpowiedzi na wolne kwasy tłuszczowe w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu-1 podobnego do glukagonu w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptydu-1 podobnego do glukagonu w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptyd surowicy-YY
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi peptyd surowicy-YY
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na grelinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
Przez 4 godziny po spożyciu posiłku testowego
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi na grelinę w surowicy
Ramy czasowe: Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Przez 2 godziny po spożyciu standardowego obiadu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas MS Wolever, MD, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Wolever TMS. Acute increases in serum colonic short-chain fatty acids elicited by inulin do not increase GLP-1 or PYY responses but may reduce ghrelin in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Aug;71(8):953-958. doi: 10.1038/ejcn.2016.249. Epub 2016 Dec 14.
- Rahat-Rozenbloom S, Fernandes J, Cheng J, Gloor GB, Wolever TM. The acute effects of inulin and resistant starch on postprandial serum short-chain fatty acids and second-meal glycemic response in lean and overweight humans. Eur J Clin Nutr. 2017 Feb;71(2):227-233. doi: 10.1038/ejcn.2016.248. Epub 2016 Dec 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol #27112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Southern College of OptometryRekrutacyjny
-
University Medical Centre LjubljanaZakończonyCukrzyca ciążowa (GDM)Słowenia
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia
-
Medical University of GrazEuropean CommissionZakończony